Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja głośni i łatwość intubacji przy użyciu różnych łyżek laryngoskopowych

10 maja 2011 zaktualizowane przez: Tata Memorial Hospital

Porównanie wizualizacji wejścia do krtani i łatwości intubacji przy użyciu różnych łyżek laryngoskopowych.

Intubacja ustno-tchawicza jest najczęstszą metodą zabezpieczania i utrzymywania drożności dróg oddechowych podczas znieczulenia. Dostępne są różne metody intubacji ustno-tchawiczej, takie jak metoda cyfrowa lub dotykowa, użycie podświetlanego mandrynu do intubacji ustno-tchawiczej, zastosowanie LMA intubacyjnej (co staje się coraz popularniejsze, szczególnie w przypadku przewidywanej trudnej intubacji), endoskopowa intubacja ustno-tchawicza gdy przewiduje się trudność) oraz konwencjonalną i najczęstszą metodą, laryngoskopią bezpośrednią. Intubację ustno-tchawiczą wykonuje się najczęściej po uwidocznieniu wejścia do krtani za pomocą laryngoskopii bezpośredniej po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i zwiotczeniu mięśni uzyskanym poprzez podanie środka zwiotczającego mięśnie.

Ze względu na zagrożenia związane z nieudaną intubacją anestezjolodzy poszukują również technik, które poprawią uwidocznienie wejścia do krtani, czyli głośni. Widok uzyskany podczas laryngoskopii można sklasyfikować na różne sposoby, np. stopień Cormacka Lehane'a, procent otwarcia głośni (POGO Score). Literatura sugeruje, że proste ostrze zapewnia lepszą wizualizację głośni, podczas gdy intubacja tchawicy jest łatwiejsza w przypadku ostrza zakrzywionego. Dlatego chcieliśmy porównać łyżki laryngoskopowe Macintosh i Miller pod względem wizualizacji wejścia do krtani i łatwości intubacji u pacjentów z prawidłową przewidywaną intubacją. Porównaliśmy również ostrze McCoya, zmodyfikowane ostrze zakrzywione i laryngoskop Trueview, który zawiera pryzmat w ostrzu prostym, aby uzyskać widok głośni i ułatwić intubację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne zostało przeprowadzone po uzyskaniu zgody Komisji Rewizyjnej naszego instytutu. Uwzględniono stu dwudziestu dorosłych pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Byli to pacjenci zakwalifikowani do ASA I lub II, w wieku 18-70 lat, poddani planowym zabiegom onkochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej. Pacjenci byli wykluczani, jeśli odmawiali zgody, byli w ciąży, mieli potencjalnie trudną wentylację przez maskę i/lub przewidywali trudną intubację lub mieli patologię szyi, górnych dróg oddechowych i górnego odcinka przewodu pokarmowego. Przeprowadzono szczegółową rutynową kontrolę przed znieczuleniem i rutynowe badania laboratoryjne. Pacjenci zostali losowo podzieleni na cztery grupy po 30 osób na łyżkę laryngoskopu. Grupa 1: Grupa Macintosh Grupa 2: Grupa McCoy's Grupa 3 Grupa Millera i Grupa 4: Grupa TrueView. : obejmowało 30 pacjentów.

Na sali operacyjnej ponownie w skrócie potwierdzano historię medyczną pacjentów przed poddaniem pacjenta znieczuleniu. Notowano dane demograficzne, takie jak wiek, płeć i masa ciała pacjenta. Do monitorowania wykorzystano pulsoksymetr, elektrokardiograf, kapnograf i automatyczny nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi. Ocenę dróg oddechowych przeprowadzono klinicznie, stosując modyfikację klasyfikacji Mallampati według Samsunga i Younga dla widoku ustno-gardłowego. Pacjenta proszono o przyjęcie pozycji siedzącej, maksymalne otwarcie ust i wysunięcie języka, ale bez fonacji. Widoczność struktur jamy ustnej i gardła była następnie klasyfikowana przez obserwatora siedzącego na tym samym poziomie co pacjent.

Klasa I: Widoczne podniebienie miękkie, gardło, języczek, słupki Klasa II: Widoczne podniebienie miękkie, gardło, część języczka Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka Klasa IV: Widoczne tylko podniebienie twarde A Poduszka w kształcie pączka i kwadratowa twarda gąbka Pod głowę pacjenta podłożono poduszkę o łącznej wysokości około 7 cm. Pacjent był wstępnie natleniony 100% tlenem przez trzy minuty. Następnie indukowano znieczulenie za pomocą 1-3 mg/kg Propofolu lub tiopentonu sodowego 5 mg/kg, fentanylu 2 ug/kg. Przed wstrzyknięciem niedepolaryzującego środka zwiotczającego mięśnie sprawdzono wykonalność wentylacji z użyciem maski twarzowej. Po potwierdzeniu wentylacji podano wekuronium i pacjenta wentylowano 0,5-1% izofluranem w mieszaninie 50:50 O2 i N2O przez 3 minuty, a następnie wentylowano przez 1 minutę 100% O2. Następnie wykonano laryngoskopię i intubację dotchawiczą wybraną łyżką laryngoskopową. Laryngoskopię i intubację przeprowadził jeden anestezjolog, który przeszkolił się ze wszystkimi łyżkami laryngoskopowymi, aż do uzyskania wystarczającej znajomości wszystkich czterech łyżek laryngoskopowych. Zbadaliśmy następujące aspekty podczas intubacji dotchawiczej.

Wizualizacja wlotu krtani: została oceniona przy użyciu stopni Cormacka Lehane'a:

Stopień 1: widoczna cała głośnia Stopień 2: niewidoczna głośnia przednia Stopień 3: widoczna nagłośnia, ale bez głośni Stopień 4: niewidoczna nagłośnia

Łatwość intubacji: została oceniona w następujący sposób:

Stopień 1: Łatwa intubacja Stopień 2: Intubacja wymagająca zwiększonej siły unoszącej do przodu i pomocy w odciągnięciu prawego kącika ust do góry w celu zwiększenia przestrzeni Stopień 3: Intubacja wymagająca wielu prób i zakrzywionego mandrynu Stopień 4: Niepowodzenie intubacji przypisanym laryngoskopem Liczba prób: odnotowaliśmy liczbę prób wymaganych do intubacji tą konkretną łopatką u każdego pacjenta.

Konieczność zewnętrznej manipulacji krtani: Stopień 1: Brak konieczności zewnętrznej manipulacji krtani i Stopień 2: Konieczność zewnętrznej manipulacji krtani.

Analiza statystyczna: Dane demograficzne, klasyfikację Mallampatti i inne zmienne porównano za pomocą testu Chi-kwadrat. Za istotność statystyczną przyjęto wartość p > 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Pacjenci z I i II stopniem ASA
  • Poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody pacjenta na badanie.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 70 lat.
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z trudną wentylacją przez maskę i/lub przewidywaną trudną intubacją
  • Pacjenci z patologią szyi, górnych dróg oddechowych i górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prochowiec
Laryngoskopia wykonana aparatem Macintosh Laryngoscope
Laryngoskopia wykonana aparatem Macintosh Laryngoscope
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna zakrzywiona łyżka laryngoskopowa
Aktywny komparator: McCoy
Laryngoskopia wykonana laryngoskopem MacCoy
Laryngoskopia wykonana laryngoskopem MacCoy
Inne nazwy:
  • Zakrzywione ostrze laryngoskopowe z zawiasową końcówką
Aktywny komparator: Młynarz
Laryngoskopia wykonana laryngoskopem Millera
Laryngoskopia wykonana laryngoskopem Millera
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna prosta łyżka laryngoskopowa
Aktywny komparator: Prawdziwy widok
Laryngoskopia wykonana za pomocą laryngoskopu TrueView
Laryngoskopia wykonana laryngoskopem TrueView
Inne nazwy:
  • Ostrze proste z pryzmatem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja głośni i łatwość intubacji
Ramy czasowe: Podczas laryngoskopii i intubacji średni czas 1 minuta

Wizualizacja wejścia do krtani:

Stopień 1: widoczna cała głośnia Stopień 2: niewidoczna głośnia przednia Stopień 3: widoczna nagłośnia, ale bez głośni Stopień 4: niewidoczna nagłośnia

Łatwość intubacji:

Stopień 1: Łatwa intubacja Stopień 2: Intubacja wymagająca zwiększonej siły unoszącej do przodu i pomocy w odciągnięciu prawego kącika ust do góry w celu zwiększenia przestrzeni Stopień 3: Intubacja wymagająca wielu prób i zakrzywionego mandrynu Stopień 4: Niepowodzenie intubacji przypisanym laryngoskopem

Podczas laryngoskopii i intubacji średni czas 1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łyżka laryngoskopowa Macintosh

Subskrybuj