Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glottisk visualisering og nem intubation med forskellige laryngoskopblade

10. maj 2011 opdateret af: Tata Memorial Hospital

Sammenligning af visualisering af larynxindløb og let intubation med forskellige laryngoskopblade.

Orotracheal intubation er den mest almindelige metode til at sikre og vedligeholde luftvejene under anæstesi. En række metoder er tilgængelige til orotracheal intubation, såsom digital eller taktil metode, brug af oplyst orotracheal intuberende stilet, brug af intuberende LMA (som bliver mere og mere populær, især i tilfælde af forventet vanskelig intubation), fiberoptisk endoskopisk orotracheal intubation (anvendes også når en vanskelighed forudsiges), og konventionel og mest almindelig metode, direkte laryngoskopi. Orotracheal intubation opnås oftest efter visualisering af larynxindløbet med direkte laryngoskopi efter induktion af generel anæstesi og muskelafslapning opnået ved administration af et muskelafslappende middel.

På grund af de farer, der ses ved mislykket intubation, er anæstesilæger også på udkig efter teknikker, der vil forbedre visualiseringen af ​​larynxindløbet, dvs. glottis. Udsigt opnået under laryngoskopi kan klassificeres på en række forskellige måder, såsom Cormack Lehane-gradering, procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO Score) Litteratur antyder, at lige blade giver bedre glottisk visualisering, mens tracheal intubation er nemmere med det buede blad. Vi ønskede derfor at sammenligne Macintosh- og Miller-laryngoskopbladene med hensyn til visualisering af Laryngeal-indløb og lethed ved intubation hos patienter med normal forudsagt intubation. Vi sammenlignede også McCoy-bladet, en modificeret buet klinge, og Trueview-laryngoskopet, som inkorporerer et prisme i en lige klinge, for glottisk udsyn og nem intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board på vores institut. Et hundrede og tyve voksne patienter var inkluderet, som havde givet skriftligt informeret samtykke. Disse patienter var ASA I eller II, i alderen 18-70 år, undergik elektiv onkokirurgi under generel anæstesi, der krævede endotracheal intubation. Patinets blev udelukket, hvis de nægtede samtykke, var gravide, havde potentielt vanskelig maskeventilation og/eller forventede vanskelig intubation eller havde patologi i nakke, øvre luftveje og øvre fordøjelseskanal. Der blev udført en detaljeret rutinepræ-anæstetisk kontrol, og der blev udført rutinemæssige laboratorieundersøgelser. Patienterne blev tilfældigt opdelt i fire grupper på 30 hver pr. laryngoskopblad. Gruppe 1: Macintosh Gruppe Gruppe 2: McCoy's Gruppe Gruppe 3 Miller Group og Gruppe 4: TrueView Group. : omfattede 30 patienter.

På operationsstuen blev patienternes sygehistorie igen kort bekræftet, inden patienten blev udsat for bedøvelse. Demografiske data såsom alder, køn og patientens vægt blev noteret. Pulsoximeter, elektrokardiograf, kapnografi og automatiseret ikke-invasivt blodtryk blev brugt til overvågning. Luftvejsvurdering blev foretaget klinisk ved brug af Samsung og Youngs modifikation af Mallampati-klassifikationen for orofaryngealt syn. Patienten blev bedt om at indtage siddestilling, åbne munden maksimalt og stikke tungen ud, men ikke at fonere. Synlighed af de orale og pharyngeale strukturer blev derefter klassificeret af en observatør, der sad på samme niveau som patienten.

Klasse I: Blød gane, fauces, drøbel, synlige søjler Klasse II: Blød gane, fauces, del af drøvle synlig Klasse III: Blød gane, base af drøvle synlig Klasse IV: Kun hård gane synlig A Doughnut-formet pude og hård svamp firkantet pude, i alt ca. 7 cm høj, blev lagt under patientens hoved. Patienten blev præoxygeneret med 100 % oxygen i tre minutter. Anæstesi blev derefter induceret med 1-3 mg/kg Propofol eller thiopenton natrium 5 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg. Muligheden for ventilation med en ansigtsmaske blev kontrolleret før injektion af ikke-depolariserende muskelafslappende middel. Efter at ventilationen var bekræftet, blev der indgivet et vecuronium, og patienten blev ventileret med isofluran 0,5-1% i en 50:50 blanding af O2 og N2O i 3 minutter og derefter ventileret i 1 minut med 100% O2. Derefter udføres laryngoskopi og tracheal intubation med det valgte laryngoskopblad. Laryngoskopien og intubationen blev udført af en enkelt anæstesiolog, som havde trænet med alle laryngoskopblade, indtil han havde opnået tilstrækkelig fortrolighed med alle fire laryngoskopblade. Vi studerede følgende aspekter under trakeal intubation.

Visualisering af larynxindløb: Dette blev klassificeret ved hjælp af Cormack Lehane Grades:

Grad 1: komplet glottis synlig Grad 2: anterior glottis ikke set Grad 3: epiglottis set men ikke glottis Grad 4: epiglottis ikke set

Nem intubation: Dette blev bedømt som følger:

Grad 1: Let intubation Grad 2: Intubation, der kræver en øget anterior løftekraft og hjælp til at trække højre mundvig opad for at øge plads. Grad 3: Intubation, der kræver flere forsøg og en buet stilet. Grad 4: Manglende intubering med det tildelte laryngoskop Antal forsøg: Vi noterede antallet af forsøg, der var nødvendige for intubation med det pågældende blad hos hver patient.

Krav om ekstern larynxmanipulation: Klassificeret som Grad 1: Ingen krav om ekstern larynxmanipulation og Grad 2: Krav om ekstern larynxmanipulation.

Statistisk analyse: Demografiske data, Mallampatti-klassificering og andre variabler blev sammenlignet ved hjælp af Chi Square-testen. En p-værdi på > 0,05 blev taget for at antage statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i aldersgruppen 18-70 år
  • Patienter med ASA grad I og II
  • Gennemgå operation under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag på samtykke til undersøgelse.
  • Patienter under 18 år og mere end 70 år.
  • Gravide patienter
  • Patienter med vanskelig maskeventilation og/eller forventet vanskelig intubation
  • Patienter med patologi i nakke, øvre luftveje og øvre fordøjelseskanal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh
Laryngoskopi udført med Macintosh Laryngoscope
Laryngoskopi udført med Macintosh Laryngoscope
Andre navne:
  • Konventionelt buet laryngoskopblad
Aktiv komparator: McCoy
Laryngoskopi udført med MacCoy Laryngoscope
Laryngoskopi udført med MacCoy Laryngoscope
Andre navne:
  • Buet laryngoskopblad med hængslet spids
Aktiv komparator: Miller
Laryngoskopi udført med Miller Laryngoscope
Laryngoskopi udført med Miller Laryngoscope
Andre navne:
  • Konventionelt lige laryngoskopblad
Aktiv komparator: TrueView
Laryngoskopi udført med TrueView Laryngoscope
Laryngoskopi udført med TrueView laryngoskop
Andre navne:
  • Lige klinge med prisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af glottis og nem intubation
Tidsramme: Under laryngoskopi og intubation gennemsnitlig tid 1 minut

Visualisering af larynxindløb:

Grad 1: komplet glottis synlig Grad 2: anterior glottis ikke set Grad 3: epiglottis set men ikke glottis Grad 4: epiglottis ikke set

Nem intubation:

Grad 1: Let intubation Grad 2: Intubation, der kræver en øget anterior løftekraft og hjælp til at trække højre mundvig opad for at øge plads. Grad 3: Intubation, der kræver flere forsøg og en buet stilet. Grad 4: Manglende intubering med det tildelte laryngoskop

Under laryngoskopi og intubation gennemsnitlig tid 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeal intubationssygelighed

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskopblad

Abonner