Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glottische visualisatie en gemak van intubatie met verschillende laryngoscoopbladen

10 mei 2011 bijgewerkt door: Tata Memorial Hospital

Vergelijking van visualisatie van larynxinlaat en gemak van intubatie met verschillende laryngoscoopbladen.

Orotracheale intubatie is de meest gebruikte methode om de luchtweg tijdens anesthesie veilig te stellen en te behouden. Er zijn verschillende methoden beschikbaar voor orotracheale intubatie, zoals digitale of tactiele methode, gebruik van verlichte orotracheale intubatiestilet, gebruik van intuberende LMA (die steeds populairder wordt, vooral in het geval van verwachte moeilijke intubatie), vezeloptische endoscopische orotracheale intubatie (ook gebruikt wanneer een probleem wordt voorspeld), en conventionele en meest gebruikelijke methode, directe laryngoscopie. Orotracheale intubatie wordt meestal bereikt na visualisatie van de larynxinlaat met directe laryngoscopie na inductie van algemene anesthesie en spierontspanning bereikt door toediening van een spierverslapper.

Vanwege de gevaren die worden gezien bij mislukte intubatie, zijn anesthesisten ook op zoek naar technieken die de visualisatie van de larynxinlaat, d.w.z. glottis, zullen verbeteren. Beeld verkregen tijdens laryngoscopie kan op verschillende manieren worden geclassificeerd, zoals Cormack Lehane-grading, het percentage glottisopening (POGO-score). Literatuur suggereert dat een recht mes een betere glottisvisualisatie geeft, terwijl tracheale intubatie gemakkelijker is met het gebogen mes. Daarom wilden we de laryngoscoopbladen van Macintosh en Miller vergelijken in termen van visualisatie van de larynxinlaat en het gemak van intubatie bij patiënten met een normale voorspelde intubatie. We vergeleken ook het McCoy-blad, een aangepast gebogen blad, en de Trueview-laryngoscoop, die een prisma in een recht blad bevat, voor glottisch zicht en gemakkelijke intubatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de Institutional Review board van ons instituut. Honderdtwintig volwassen patiënten werden geïncludeerd die schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gegeven. Deze patiënten waren ASA I of II, tussen de 18 en 70 jaar oud, ondergingen een electieve oncosurgery-procedure onder algemene anesthesie waarvoor endotracheale intubatie nodig was. Patinets werden uitgesloten als ze geen toestemming gaven, zwanger waren, mogelijk moeilijke maskerventilatie hadden en/of moeilijke intubatie verwachtten of pathologie hadden in de nek, bovenste luchtwegen en bovenste spijsverteringskanaal. Er werd een gedetailleerd routinematig pre-anesthetisch onderzoek uitgevoerd en er werden routinematige laboratoriumonderzoeken uitgevoerd. De patiënten werden willekeurig verdeeld in vier groepen van elk 30 per laryngoscoopblad. Groep 1: Macintosh Groep Groep 2: McCoy's Groep Groep 3 Miller Groep en Groep 4: TrueView Groep. : omvatte 30 patiënten.

In de operatiekamer werd de medische geschiedenis van de patiënt nogmaals kort bevestigd voordat de patiënt onder narcose werd gebracht. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht en gewicht van de patiënt werden genoteerd. Pulsoximeter, elektrocardiograaf, capnografie en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddruk werden gebruikt voor monitoring. Beoordeling van de luchtwegen werd klinisch uitgevoerd met behulp van Samsung en Young's modificatie van de Mallampati-classificatie voor orofaryngeaal zicht. De patiënt werd gevraagd een zittende houding aan te nemen, de mond maximaal te openen en de tong uit te steken, maar niet te foneren. De zichtbaarheid van de orale en faryngeale structuren werd vervolgens geclassificeerd door een waarnemer die op hetzelfde niveau als de patiënt zat.

Klasse I: zacht gehemelte, keelholte, huig, pijlers zichtbaar Klasse II: zacht gehemelte, keelholte, deel van huig zichtbaar Klasse III: zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar Klasse IV: alleen hard gehemelte zichtbaar Een donutvormig kussen en hard sponsvierkant kussen, in totaal ongeveer 7 cm hoog, werd onder het hoofd van de patiënt geplaatst. De patiënt werd gedurende drie minuten voorgeoxygeneerd met 100% zuurstof. Anesthesie werd vervolgens geïnduceerd met 1-3 mg/kg Propofol of natriumthiopenton 5 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg. De haalbaarheid van beademing met een gezichtsmasker werd gecontroleerd voorafgaand aan injectie van niet-depolariserende spierverslapper. Nadat de beademing was bevestigd, werd een vecuronium toegediend en werd de patiënt gedurende 3 minuten beademd met isofluraan 0,5-1% in een 50:50 mengsel van O2 en N2O en daarna gedurende 1 minuut met 100% O2. Vervolgens worden laryngoscopie en tracheale intubatie uitgevoerd met het geselecteerde laryngoscoopblad. De laryngoscopie en intubatie werden uitgevoerd door één anesthesioloog die met alle laryngoscoopbladen had geoefend totdat hij alle vier de laryngoscoopbladen voldoende vertrouwd had gemaakt. We bestudeerden de volgende aspecten tijdens tracheale intubatie.

Visualisatie van larynxinlaat: dit werd beoordeeld met behulp van Cormack Lehane-cijfers:

Graad 1: volledige glottis zichtbaar Graad 2: voorste glottis niet gezien Graad 3: epiglottis gezien maar niet glottis Graad 4: epiglottis niet gezien

Gemak van intubatie: dit werd als volgt beoordeeld:

Graad 1: Intubatie gemakkelijk Graad 2: Intubatie vereist een verhoogde anterieure tilkracht en hulp om de rechter mondhoek omhoog te trekken om ruimte te vergroten Graad 3: Intubatie vereist meerdere pogingen en een gebogen stilet Graad 4: Niet intuberen met de toegewezen laryngoscoop Aantal pogingen: we noteerden het aantal pogingen dat nodig was voor intubatie met dat specifieke blad bij elke patiënt.

Vereiste van externe larynxmanipulatie: geclassificeerd als Graad 1: Geen vereiste van externe larynxmanipulaties en Graad 2: Vereiste van externe larynxmanipulatie.

Statistische analyse: Demografische gegevens, Mallampatti-classificatie en andere variabelen werden vergeleken met behulp van de Chi Square-test. Een p-waarde van > 0,05 werd genomen om statistische significantie aan te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijdsgroep van 18-70 jaar
  • Patiënten met ASA graad I en II
  • Een operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarvoor endotracheale intubatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om toestemming voor studie.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar.
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met moeilijke maskerbeademing en/of verwachte moeilijke intubatie
  • Patiënten met pathologie in nek, bovenste luchtwegen en bovenste spijsverteringskanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh
Laryngoscopie uitgevoerd met Macintosh Laryngoscope
Laryngoscopie uitgevoerd met Macintosh Laryngoscope
Andere namen:
  • Conventioneel gebogen laryngoscoopblad
Actieve vergelijker: McCoy
Laryngoscopie uitgevoerd met MacCoy Laryngoscope
Laryngoscopie uitgevoerd met MacCoy Laryngoscope
Andere namen:
  • Gebogen laryngoscoopblad met een scharnierende punt
Actieve vergelijker: Molenaar
Laryngoscopie uitgevoerd met Miller Laryngoscope
Laryngoscopie uitgevoerd met Miller Laryngoscope
Andere namen:
  • Conventioneel recht laryngoscoopblad
Actieve vergelijker: Getrouw beeld
Laryngoscopie uitgevoerd met TrueView Laryngoscope
Laryngoscopie uitgevoerd met TrueView laryngoscoop
Andere namen:
  • Recht blad met prisma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualisatie van glottis en gemak van intubatie
Tijdsspanne: Tijdens Laryngoscopie en intubatie gemiddelde tijd 1 minuut

Visualisatie van larynxinlaat:

Graad 1: volledige glottis zichtbaar Graad 2: voorste glottis niet gezien Graad 3: epiglottis gezien maar niet glottis Graad 4: epiglottis niet gezien

Gemak van intubatie:

Graad 1: Intubatie gemakkelijk Graad 2: Intubatie vereist een verhoogde anterieure tilkracht en hulp om de rechter mondhoek omhoog te trekken om ruimte te vergroten Graad 3: Intubatie vereist meerdere pogingen en een gebogen stilet Graad 4: Niet intuberen met de toegewezen laryngoscoop

Tijdens Laryngoscopie en intubatie gemiddelde tijd 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren