- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01352299
Visualização glótica e facilidade de intubação com diferentes lâminas de laringoscópio
Comparação da visualização da entrada laríngea e facilidade de intubação com diferentes lâminas de laringoscópio.
A intubação orotraqueal é o método mais comum usado para proteger e manter as vias aéreas durante a anestesia. Uma variedade de métodos está disponível para intubação orotraqueal, como método digital ou tátil, uso de estilete de intubação orotraqueal iluminado, uso de intubação LMA (que está se tornando cada vez mais popular, particularmente no caso de intubação difícil antecipada), intubação orotraqueal endoscópica por fibra óptica (também usada quando se prevê uma dificuldade) e o método convencional e mais comum, a laringoscopia direta. A intubação orotraqueal é mais comumente obtida após a visualização da entrada laríngea com laringoscopia direta após a indução da anestesia geral e relaxamento muscular obtido pela administração de um relaxante muscular.
Devido aos riscos observados na intubação malsucedida, os anestesistas também estão atentos a técnicas que melhorem a visualização da entrada da laringe, ou seja, a glote. A visão obtida durante a laringoscopia pode ser classificada de várias maneiras, como a classificação de Cormack Lehane, a porcentagem de abertura glótica (POGO Score) A literatura sugere que a lâmina reta proporciona melhor visualização glótica enquanto a intubação traqueal é mais fácil com a lâmina curva. Portanto, queríamos comparar as lâminas do laringoscópio Macintosh e Miller em termos de visualização da entrada laríngea e facilidade de intubação em pacientes com intubação normal prevista. Também comparamos a lâmina McCoy, uma lâmina curva modificada, e o laringoscópio Trueview, que incorpora um prisma em uma lâmina reta, para visão glótica e facilidade de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo foi conduzido após a obtenção da aprovação do conselho de revisão institucional do nosso instituto. Cento e vinte pacientes adultos foram incluídos que deram consentimento informado por escrito. Esses pacientes eram ASA I ou II, entre 18 e 70 anos de idade, submetidos a procedimento oncocirúrgico eletivo sob anestesia geral, necessitando de intubação endotraqueal. Pacientes foram excluídos se recusassem o consentimento, estivessem grávidas, tivessem ventilação com máscara potencialmente difícil e/ou intubação difícil antecipada ou tivessem patologia no pescoço, trato respiratório superior e trato alimentar superior. Um check-up pré-anestésico de rotina detalhado foi realizado e investigações laboratoriais de rotina foram feitas. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos de 30 cada por lâmina de laringoscópio. Grupo 1: Grupo Macintosh Grupo 2: Grupo McCoy's Grupo 3 Grupo Miller e Grupo 4: Grupo TrueView. : incluiu 30 pacientes.
Na sala de cirurgia, o histórico médico dos pacientes foi novamente confirmado brevemente antes de submeter o paciente à anestesia. Dados demográficos como idade, sexo e peso do paciente foram anotados. Oxímetro de pulso, eletrocardiógrafo, capnografia e pressão arterial não invasiva automatizada foram utilizados para monitoramento. A avaliação das vias aéreas foi feita clinicamente usando a modificação de Samsung e Young da classificação de Mallampati para visão orofaríngea. O paciente foi solicitado a assumir a posição sentada, abrir a boca ao máximo e protruir a língua, mas não fonar. A visibilidade das estruturas orais e faríngeas foi então classificada por um observador sentado no mesmo nível do paciente.
Classe I: Palato mole, fauces, úvula, pilares visíveis Classe II: Palato mole, fauces, porção da úvula visíveis Classe III: Palato mole, base da úvula visíveis Classe IV: Somente palato duro visível Almofada em forma de donut e esponja dura quadrada travesseiro, totalizando cerca de 7 cm de altura, foi colocado sob a cabeça do paciente. O paciente foi pré-oxigenado com oxigênio a 100% por três minutos. A anestesia foi então induzida com 1-3 mg/kg de Propofol ou tiopental sódico 5 mg/kg, fentanil 2 µg/kg. A viabilidade da ventilação com máscara facial foi verificada antes da injeção de relaxante muscular não despolarizante. Após a confirmação da ventilação, foi administrado vecurônio e o paciente foi ventilado com isoflurano 0,5-1% em uma mistura 50:50 de O2 e N2O por 3 minutos, depois ventilado por 1 minuto com 100% O2. Em seguida, laringoscopia e intubação traqueal realizadas com a lâmina do laringoscópio selecionada. A laringoscopia e a intubação foram realizadas por um único anestesiologista que havia treinado com todas as lâminas do laringoscópio até obter familiaridade suficiente com as quatro lâminas do laringoscópio. Estudamos os seguintes aspectos durante a intubação traqueal.
Visualização da entrada laríngea: Esta foi graduada usando Cormack Lehane Grades:
Grau 1: glote completa visível Grau 2: glote anterior não vista Grau 3: epiglote vista, mas não glote Grau 4: epiglote não vista
Facilidade de intubação: Foi classificada da seguinte forma:
Grau 1: Intubação fácil Grau 2: Intubação que requer uma força de elevação anterior aumentada e assistência para puxar o canto direito da boca para cima para aumentar o espaço Grau 3: Intubação que requer várias tentativas e um estilete curvo Grau 4: Falha na intubação com o laringoscópio atribuído Número de tentativas: Registramos o número de tentativas necessárias para a intubação com aquela lâmina específica em cada paciente.
Exigência de manipulação laríngea externa: Classificada em Grau 1: Sem exigência de manipulação laríngea externa e Grau 2: Exigência de manipulação laríngea externa.
Análise estatística: Dados demográficos, Classificação de Mallampatti e outras variáveis foram comparados por meio do teste Qui-quadrado. Um valor de p > 0,05 foi considerado para assumir significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- TATA Memorial Hopsital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 18 a 70 anos
- Pacientes com ASA grau I e II
- Submetida a cirurgia sob anestesia geral, necessitando de intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em consentir o estudo.
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos.
- pacientes grávidas
- Pacientes com ventilação com máscara difícil e/ou intubação difícil antecipada
- Pacientes com patologia no pescoço, trato respiratório superior e trato alimentar superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Macintosh
Laringoscopia realizada com laringoscópio Macintosh
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Laringoscopia realizada com laringoscópio Macintosh
Outros nomes:
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Comparador Ativo: McCoy
Laringoscopia realizada com laringoscópio MacCoy
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Laringoscopia realizada com laringoscópio MacCoy
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Moleiro
Laringoscopia realizada com Laringoscópio Miller
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Laringoscopia realizada com Laringoscópio Miller
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Visão real
Laringoscopia realizada com laringoscópio TrueView
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Laringoscopia realizada com laringoscópio TrueView
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização da glote e facilidade de intubação
Prazo: Durante Laringoscopia e intubação tempo médio 1 minuto
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Visualização da entrada laríngea: Grau 1: glote completa visível Grau 2: glote anterior não vista Grau 3: epiglote vista, mas não glote Grau 4: epiglote não vista Facilidade de intubação: Grau 1: Intubação fácil Grau 2: Intubação que requer uma força de elevação anterior aumentada e assistência para puxar o canto direito da boca para cima para aumentar o espaço Grau 3: Intubação que requer várias tentativas e um estilete curvo Grau 4: Falha na intubação com o laringoscópio atribuído |
Durante Laringoscopia e intubação tempo médio 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akulkarni2
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