急性心肌梗死患者的血小板功能监测
2013年10月31日 更新者：Medstar Health Research Institute
正在进行这项研究，以了解更多关于因稳定和不稳定（急性心肌梗塞）适应症而接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的人的血小板反应性（血液中小细胞的工作情况）。
稳定意味着您在 PCI 之前没有表现出任何急性心脏损伤；不稳定意味着您在 PCI 之前已经证明您的心脏受到了一些急性损伤。
研究人员打算确定从 PCI 时到 PCI 后 30 天血小板反应性是否有变化，并且这种变化是否因您进行 PCI 时所进行的传导而有所不同。
这将通过各种血小板反应性测定来完成。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
75 名受试者（25 名接受选择性 PCI 治疗稳定性 CAD 的患者和 50 名接受紧急 PCI 治疗 AMI 的患者（25 名接受氯吡格雷治疗，25 名接受普拉格雷治疗——由主治医师确定）
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁。
- 因稳定性 CAD 或 AMI 而计划接受 PCI 的患者：
- 稳定的 CAD 定义为 PCI 前心脏同工酶阴性，并且静息 ECG 无指示 ACS 的变化。
AMI 定义为 PCI 之前的阳性心脏同工酶和/或指示 ACS 的静息 ECG 变化。
3. 患者在抽血前至少 6 小时接受负荷剂量的氯吡格雷治疗，或接受维持剂量的氯吡格雷治疗（至少 75mg QD）至少 5 天。
排除标准：
- 已知对阿司匹林、氯吡格雷或普拉格雷过敏
- 在抽血后 8 小时内使用糖蛋白 (GP) IIb/IIIa 抑制剂；
- 已知怀孕或哺乳期的患者；
- 已知有出血史或目前有活动性出血史的患者；
- 采血当天血小板计数<100,000/mm3；
- 抽血当天血细胞比容<25%；
- 抽血时正在接受华法林治疗或在抽血后的下个月需要接受华法林治疗；
- 在抽血前 10 天内已知输过血；
- 在抽血前 24 小时内接受过 NSAID（不包括 ASA）的患者；
- 出现心源性休克的患者；
- 研究者认为可能会影响患者最佳参与研究的任何重大医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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选修课
接受 PCI 的稳定性 CAD 患者
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接受氯吡格雷治疗的 AMI 病例
接受 PCI 的 AMI 患者
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接受普拉格雷治疗的 AMI 病例
接受 PCI 的 AMI 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板功能
大体时间：30天
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主要终点将是用于测量对氯吡格雷和普拉格雷治疗反应的血小板功能测定结果在稳定性 CAD 患者和接受 PCI 的 AMI 患者中是否相似。
将使用 VerifyNow P2Y12 测定法测量治疗中的血小板反应性。
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗中血小板反应性
大体时间：30天
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次要终点将是使用以下方法在同一时间点确定治疗中的血小板反应性：
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月12日
首次发布 (估计)
2011年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月31日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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