Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladefunktionsovervågning hos patienter med akut myokardieinfarkt

31. oktober 2013 opdateret af: Medstar Health Research Institute
Denne undersøgelse udføres for at lære mere om blodpladereaktivitet (hvor godt de små celler i blodbanen virker) hos mennesker, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) for stabile og ustabile (akut myokardieinfarkt) indikationer. Stabil betyder, at du ikke har påvist nogen akut skade på dit hjerte før din PCI; ustabil betyder, at du har påvist en akut skade på dit hjerte før din PCI. Efterforskerne har til hensigt at afgøre, om der er en ændring i blodpladereaktivitet fra tidspunktet for PCI til 30 dage efter PCI, og varierer denne ændring afhængigt af den overledning, som du præsenterer for PCI. Dette vil blive gjort med en række blodpladereaktivitetsassays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 forsøgspersoner (25 patienter, der gennemgår elektiv PCI for stabil CAD og 50 patienter, der gennemgår akut PCI for AMI (25 modtager clopidogrel og 25 modtager prasugrel - som bestemt af de behandlende læger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient >18 år.
  • Patient, der er planlagt til at gennemgå PCI for enten stabil CAD eller AMI:
  • Stabil CAD defineret som negative hjerteisoenzymer forud for PCI samt ingen hvile-EKG-ændringer, der indikerer ACS.

  • AMI defineret som positive hjerteisoenzymer før PCI- og/eller hvile-EKG-ændringer, der indikerer ACS.

    3. Patienter behandlet med en startdosis af clopidogrel mindst 6 timer før blodudtagningen eller på en vedligeholdelsesdosis af clopidogrel (på mindst 75 mg dagligt) i mindst 5 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for aspirin, clopidogrel eller prasugrel
  • Brug af en glycoprotein (GP) IIb/IIIa-hæmmer inden for 8 timer efter blodudtagningen;
  • Patient kendt for at være gravid eller ammende;
  • Patient med kendt anamnese med blødende diatese eller aktuelt aktiv blødning;
  • Blodpladetal <100.000/mm dagen for blodprøvetagningen;
  • Hæmatokrit <25 % på dagen for blodprøvetagningen;
  • På warfarinbehandling på tidspunktet for blodprøvetagningen eller behov for warfarinbehandling i den efterfølgende måned efter blodprøvetagningen;
  • Kendt blodtransfusion inden for de foregående 10 dage efter blodprøvetagningen;
  • Patient, der har modtaget NSAID (ikke inklusive ASA) inden for de forudgående 24 timer efter blodudtagningen;
  • Patienter med kardiogent shock;
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Valgfag
Patienter med stabil CAD, der gennemgår PCI
AMI Tilfælde behandlet med clopidogrel
Patient med AMI, der gennemgår PCI
AMI Tilfælde behandlet med prasugrel
Patienter med AMI, der gennemgår PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktion
Tidsramme: 30 dage
Det primære endepunkt vil være, om resultaterne af blodpladefunktionsassays, der anvendes til at måle respons på clopidogrel- og prasugrel-behandling, er ens blandt patienter med stabil CAD og patienter med AMI, der gennemgår PCI. Blodpladereaktivitet under behandling vil blive målt ved hjælp af VerifyNow P2Y12-analysen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitet under behandling
Tidsramme: 30 dage

Et sekundært endepunkt vil være at bestemme trombocytreaktivitet under behandling på de samme tidspunkter ved hjælp af:

  • Den vasodilator-stimulerede phosphoprotein (VASP) phosphoryleringsanalyse; og/eller
  • Chrono-Log Lumi-Aggregometeret, som måler blodpladeaggregation (via optisk tæthed eller elektrisk impedans) som svar på ADP-stimulering.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2011

Først opslået (Skøn)

13. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIMING

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner