급성 심근경색 환자의 혈소판 기능 모니터링
2013년 10월 31일 업데이트: Medstar Health Research Institute
이 연구는 안정 및 불안정(급성 심근 경색) 적응증에 대해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 사람들의 혈소판 반응성(혈류 내 작은 세포가 얼마나 잘 작동하는지)에 대해 더 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
안정적이란 PCI 이전에 심장에 급성 손상을 나타내지 않았음을 의미합니다. 불안정은 PCI 이전에 심장에 심각한 손상을 입었다는 것을 의미합니다.
조사관은 PCI 시점부터 PCI 후 30일까지 혈소판 반응성에 변화가 있는지, 이 변화가 PCI를 위해 제출한 전도에 따라 다른지 확인하려고 합니다.
이것은 다양한 혈소판 반응성 분석으로 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75명의 피험자(안정된 CAD를 위해 선택적인 PCI를 받는 25명의 환자 및 AMI를 위한 긴급 PCI를 받는 50명의 환자(25명은 클로피도그렐 투여, 25명은 프라수그렐 투여 - 치료 의사 결정)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 안정적인 CAD 또는 AMI를 위해 PCI를 받을 예정인 환자:
- PCI 이전의 음성 심장 동종 효소로 정의된 안정적인 CAD 및 ACS를 나타내는 휴식 ECG 변화 없음.
AMI는 PCI 이전의 양성 심장 동종 효소 및/또는 ACS를 나타내는 휴식 ECG 변화로 정의됩니다.
3. 채혈 최소 6시간 전에 클로피도그렐 로딩 용량 또는 최소 5일 동안 클로피도그렐 유지 용량(최소 75mg QD)으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 프라수그렐에 대한 알려진 알레르기
- 채혈 후 8시간 이내에 당단백질(GP) IIb/IIIa 억제제 사용;
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 환자;
- 출혈 체질 또는 현재 활성 출혈의 알려진 병력이 있는 환자;
- 채혈 당일 혈소판 수치 <100,000/mm;
- 채혈 당일 헤마토크릿 <25%;
- 채혈 당시 와파린 요법을 받고 있거나 채혈 후 다음 달에 와파린 요법이 필요한 경우;
- 채혈 전 10일 이내에 알려진 수혈;
- 채혈 전 24시간 이내에 NSAID(ASA 제외)를 받은 환자
- 심인성 쇼크를 나타내는 환자;
- 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택 사례
PCI를 받는 안정적인 CAD 환자
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클로피도그렐로 치료한 AMI 사례
PCI를 받는 AMI 환자
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프라수그렐로 치료한 AMI 사례
PCI를 받는 AMI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능
기간: 30 일
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1차 종점은 클로피도그렐과 프라수그렐 요법에 대한 반응을 측정하기 위해 사용된 혈소판 기능 검사 결과가 안정적인 CAD 환자와 PCI를 받는 AMI 환자 사이에서 유사한지 여부입니다.
치료 중 혈소판 반응성은 VerifyNow P2Y12 분석을 사용하여 측정됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 혈소판 반응성
기간: 30 일
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2차 종점은 다음을 사용하여 동일한 시점에서 치료 중 혈소판 반응성을 결정하는 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한