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Surveillance de la fonction plaquettaire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

31 octobre 2013 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Cette étude est menée pour en savoir plus sur la réactivité plaquettaire (le fonctionnement des petites cellules de la circulation sanguine) chez les personnes qui subissent une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour des indications stables et instables (infarctus aigu du myocarde). Stable signifie que vous n'avez pas démontré de blessure aiguë au cœur avant votre ICP ; instable signifie que vous avez démontré une blessure aiguë à votre cœur avant votre ICP. Les enquêteurs ont l'intention de déterminer s'il y a un changement dans la réactivité plaquettaire entre le moment de l'ICP et 30 jours après l'ICP et ce changement diffère-t-il en fonction de la conduction dans laquelle vous vous présentez pour l'ICP. Cela va être fait avec une variété de tests de réactivité plaquettaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante-quinze sujets (25 patients subissant une ICP élective pour CAD stable et 50 patients subissant une ICP urgente pour IAM (25 recevant du clopidogrel et 25 recevant du prasugrel - tel que déterminé par les médecins traitants)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient > 18 ans.
  • Patient devant subir une ICP pour coronaropathie ou IAM stable :
  • CAD stable définie comme des isoenzymes cardiaques négatives avant l'ICP ainsi qu'aucune modification de l'ECG au repos indiquant un SCA.
  • IAM défini comme des isoenzymes cardiaques positives avant l'ICP et/ou les modifications de l'ECG au repos indiquant un SCA.

    3. Patients traités par une dose de charge de clopidogrel au moins 6 heures avant la prise de sang ou par une dose d'entretien de clopidogrel (d'au moins 75 mg QD) pendant au moins 5 jours.

Critère d'exclusion:

  • Allergies connues à l'aspirine, au clopidogrel ou au prasugrel
  • Utilisation d'un inhibiteur de la glycoprotéine (GP) IIb/IIIa dans les 8 heures suivant le prélèvement sanguin ;
  • Patiente connue pour être enceinte ou allaitante ;
  • Patient ayant des antécédents connus de diathèse hémorragique ou d'hémorragie active ;
  • Numération plaquettaire <100 000/mm le jour de la prise de sang ;
  • Hématocrite < 25 % le jour de la prise de sang ;
  • Sous traitement à la warfarine au moment du prélèvement sanguin ou besoin de traitement à la warfarine dans le mois suivant le prélèvement sanguin ;
  • Transfusion sanguine connue dans les 10 jours précédant le prélèvement sanguin ;
  • Patient ayant reçu un AINS (sans AAS) dans les 24 heures précédant le prélèvement sanguin ;
  • Patients présentant un choc cardiogénique ;
  • Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas électifs
Patients atteints de coronaropathie stable subissant une ICP
Cas d'IAM traités par clopidogrel
Patient avec IAM subissant une ICP
Cas d'IAM traités avec le prasugrel
Patients avec IAM subissant une ICP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction plaquettaire
Délai: 30 jours
Le critère d'évaluation principal sera de savoir si les résultats des tests de la fonction plaquettaire utilisés pour mesurer la réponse au traitement par le clopidogrel et le prasugrel sont similaires chez les patients atteints de coronaropathie stable et chez ceux atteints d'IAM subissant une ICP. La réactivité plaquettaire pendant le traitement sera mesurée à l'aide du test VerifyNow P2Y12.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité plaquettaire pendant le traitement
Délai: 30 jours

Un critère d'évaluation secondaire consistera à déterminer la réactivité plaquettaire pendant le traitement aux mêmes moments en utilisant :

  • Le test de phosphorylation de la phosphoprotéine stimulée par les vasodilatateurs (VASP) ; et/ou
  • Le Chrono-Log Lumi-Aggregometer, qui mesure l'agrégation plaquettaire (via la densité optique ou l'impédance électrique) en réponse à la stimulation ADP.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2011

Première publication (Estimation)

13 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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