此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护理 C 脊柱的评估(第四阶段)

2011年5月12日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

急诊科分诊护士评估 C 脊柱间隙的安全性(第四阶段)

颈部受伤是钝性创伤受害者的常见问题,美国和加拿大急诊室每年发生的病例超过 8,000,000 例。 虽然这些病例中的大多数代表软组织损伤,但仍有 30,000 名患者遭受颈椎骨折或脱臼,约 10,000 名患者遭受脊髓损伤。 没有现成的加拿大全国急诊就诊数据,例如美国国家医院门诊医疗调查提供的数据。 然而,可以合理估计加拿大急诊室潜在颈部损伤的发生率。 根据可靠的美国数据,以人口为基础的推断表明,加拿大每年有 130 万潜在的颈部受伤患者。 这些患者中只有0.9%被发现有颈椎骨折或脱位。

研究概览

详细说明

背景:加拿大急诊科 (ED) 每年治疗 130 万因跌倒或机动车碰撞而遭受钝器外伤且有颈椎损伤风险的患者。 大多数此类病例是警觉且稳定的成年人,并且只有不到 1% 的人有颈椎骨折。 大多数用救护车运送的外伤患者都有背板、项圈和沙袋保护,在到达急诊室后,会被送到急救室,在那里他们会完全不动数小时,直到医生评估和放射线照相完成。 这种长时间的固定通常是不必要的,并且会大大增加患者的不适感,并且还会在加拿大急诊室承受前所未有的压力的时代增加他们人满为患的负担。 这些患者使用宝贵的 ED 复苏室空间。

护士通常不会评估外伤患者的 c 脊柱,但研究人员认为,他们应该能够安全地评估警觉和稳定的救护车患者,并在到达分诊站时“清除”低风险病例的 c 脊柱。 然后可以在急诊室的其他区域更快、更舒适、更有效地管理患者。 扩大护士决策的作用有可能提高加拿大所有医院的创伤护理效率。 在护士清理患者 C 型脊柱这一领域的研究很少。

临床决策规则源自原始研究,被定义为一种决策工具,它结合了来自病史、检查或简单测试的三个或更多变量。 该加拿大 C 型脊柱规则 (CCR) 由简单的临床变量组成,旨在让临床医生无需 X 线照相即可“清除”C 型脊柱并减少固定时间。 研究人员还验证了医生使用该规则时的准确性。 研究人员现已完成一项受资助的研究,以验证 6 家医院的急诊分诊护士使用 CCR 时的准确性和可靠性。 研究人员在 12 家加拿大医院完成了一项受资助的实施试验,以评估医生使用 CCR 对患者的影响。

目标:加拿大 C 型脊柱规则项目 IV 阶段的目标是评估一种积极策略的安全性和潜在影响,以授权 ED 分诊护士评估和清理极低风险创伤患者的 C 型脊柱。 具体目标是: 1) 通过筛查确定安全性:a) 漏诊骨折和 b) 严重不良后果; 2) 通过测量确定临床影响:a) 护士的 C 脊柱清除率,b) 直到 C 脊柱清除的时间长度; 3) 评估加拿大 C 型脊柱规则的性能:a) 准确性,b) 护士解释的准确性,以及 c) 护士的舒适度和依从性。

方法:研究人员提出了一项队列研究,该研究评估了 5 个医院急诊室 12 个月期间的结果,其中包括 3 个社区和 2 个教学医院。 登记将连续、警觉和稳定的成年创伤患者出现颈部疼痛或在救护车担架上固定 c 脊柱。 参与的将是 ED 分诊护士,他们之前接受过结构化教育策略来学习 CCR,并在同一地点成功参与了为期 24 个月的 IIb 期验证研究。 这些护士将根据 CCR 的医疗指令授权“清理”患者的 c 脊柱,从而允许他们去除 c 脊柱固定并将患者分流到 ED 的不太严重的区域。 这些结果将被评估:1) 安全措施:a) 漏诊骨折的数量,b) 严重不良结果的数量; 2) 临床影响的衡量标准:a) 护士的 C 型脊柱清除率,b) 在 ED 的停留时间,以及 c) 患者满意度; 3) 加拿大 C 型脊柱规则的性能:a) 准确性,b) 护士解释的准确性,以及 c) 护士的舒适度。 研究人员估计将累积 1,500 名患者的样本量。

重要性:这项评估研究(IV 期)是为护士制定新的临床决策规则/指南以清除 c 脊柱的过程中必不可少的一步。 一旦研究人员在第四阶段确定了安全性和潜在影响,研究人员就可以进入最后一步(第五阶段),即在加拿大进行多中心实施以研究实际影响。 研究人员认为,教导 ED 分诊护士清理极低风险创伤患者的 c 脊柱有可能显着提高我们繁忙的加拿大 ED 中患者护理的效率和舒适度。 最终,研究人员希望这项研究的结果能被全加拿大的急诊分诊护士使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3633

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

研究人员将连续招募警觉、稳定的成年人,这些成年人在遭受急性钝性创伤后可能会出现 c 脊柱损伤,并出现在研究医院急诊室。 这些患者将出现颈部疼痛或腰椎固定在救护车担架上的情况。 患者资格将在到达急诊室时根据这些标准确定。

  • “遭受急性钝器外伤后潜在的脊柱损伤”将包括以下患者之一:i) 具有任何损伤机制的颈部疼痛(患者主观主诉颈部后部的任何疼痛),和/或 ii)受伤后由救护车进行 C 型脊柱固定(通常是背板和衣领)。
  • “警觉”定义为格拉斯哥昏迷量表 103 得分为 15(交谈、完全定向并听从命令)。
  • “稳定”是指修订后的创伤评分 31 定义的正常生命体征(收缩压 90 毫米汞柱或更高,呼吸频率在每分钟 10 到 24 次之间)。
  • “急性”是指过去 48 小时内受伤。

排除标准:

  • 16岁以下患者,
  • 不满足上述“潜在腰椎损伤”定义的患者(例如,既没有颈部疼痛也没有救护车腰椎固定的患者将被排除在外),
  • 格拉斯哥昏迷量表评分低于 15 分的患者,
  • 生命体征不稳定的患者(收缩压<90;呼吸频率小于10或大于24),
  • 受伤发生时间超过 48 小时的患者,
  • 刺伤或枪伤造成穿透伤的患者,
  • 急性瘫痪(截瘫、四肢瘫痪)患者,
  • 患有已知脊椎疾病(强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、椎管狭窄或既往有颈椎手术史)的患者,
  • 返回以重新评估相同伤害的患者,或
  • 从另一家医院转诊的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:颈椎损伤
我们连续招募了病情稳定且在急性钝器外伤后可能出现颈椎损伤的警觉成人,包括颈后痛患者和在救护车上因颈椎固定而就诊的患者。
加拿大 C 型脊柱规则项目 IV 阶段的目标是评估一项积极策略的安全性和潜在影响,以授权 ED 分诊护士评估和清理极低风险创伤患者的 C 型脊柱。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定安全性:错过 CSI 的数量和严重不良后果的数量 确定临床影响:护士的 C 脊柱清除率和时间长度
大体时间:2010 年 12 月
2010 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估绩效:规则的准确性,护士对规则的整体解释的准确性以及护士对规则的舒适度和使用。
大体时间:2010 年 12 月
2010 年 12 月
评估绩效
大体时间:2010 年 12 月
评估绩效:规则的准确性,护士对规则的整体解释的准确性以及护士对规则的舒适度和使用。
2010 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ian G Stiell, MD、Ottawa Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月12日

首次发布 (估计)

2011年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月12日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MOP-86709
  • 2007542-01H (其他标识符:Ottawa Hospital REB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅