妊娠试验中患有 2 型糖尿病的女性使用二甲双胍 (MiTy)

纳入标准：

1. 18-45岁之间的女性。

2. （我）。 怀孕前被诊断患有 2 型糖尿病的妇女，或 (ii)。 根据加拿大糖尿病协会的规定，在妊娠 20 周前诊断出未确诊 2 型糖尿病的女性，定义为在妊娠 20 周前出现妊娠糖尿病并伴有各种组合的女性，包括：

   • 2 空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L，或
   • 2 HbA1c ≥ 0.065 (6.5%) 在实验室使用糖尿病控制和并发症试验 (DCCT) 测定标准化的方法进行，或
   • 1 次空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L 和 1 次 HbA1c ≥ 0.065 (6.5%) 在实验室使用标准化的 DCCT 测定方法进行，或
   • 1 空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L 和 1 两小时（2 小时）≥ 11.1 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，或
   • 1 HbA1C ≥ 0.065 (6.5%) 在实验室使用标准化的 DCCT 检测方法进行，1 两小时（2 小时）≥ 11.1 在 75 g OGTT 上进行。
3. 怀孕6+0-22+6周之间。
4. 活的单胎。

排除标准：

1. 未使用胰岛素的女性。 服用口服降糖药的女性将在试验开始时停止，并在随机分组前开始服用胰岛素。
2. 妊娠 20 周后确诊糖尿病。
3. 1 型糖尿病。
4. 已知对二甲双胍不耐受。
5. 使用二甲双胍的禁忌症包括：

（我）。 肾功能不全（定义为血清肌酐大于 130 µmol/L 或肌酐清除率 <60 ml/min），(ii)。 中度至重度肝功能障碍（定义为肝酶（天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)）大于正常上限的 3 倍），(iii)。 休克或败血症，以及（iv.） 以前对二甲双胍过敏。

F。患有严重胃肠道问题的女性，例如需要静脉输液或住院治疗的严重呕吐，或活动性克罗恩病或结肠炎。

G。以前参加过试验。 H。 胎儿有已知潜在致命异常的女性将被排除在外。 将记录有关随机化后诊断出的先天性异常的信息。

我。已知的高阶妊娠（双胞胎、三胞胎等）。 这些女性将被排除在外，因为她们的不良后果发生率更高，如果她们在各组之间的分布不均，我们希望避免任何不平等现象。

j.存在急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。

k.糖尿病酮症酸中毒史或乳酸性酸中毒史。 湖。 存在过量饮酒，急性或慢性。 米。 存在充血性心力衰竭或充血性心力衰竭病史。