Metformin hos kvinner med type 2-diabetes i graviditetsforsøk (MiTy)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner som er mellom 18-45 år.

2. (Jeg). Kvinner diagnostisert med type 2 diabetes før graviditet, ELLER (ii). Kvinner med udiagnostisert type 2-diabetes diagnostisert før 20 ukers svangerskap, definert som kvinner som har svangerskapsdiabetes før 20 ukers svangerskap med ulike kombinasjoner, i henhold til Canadian Diabetes Association, inkludert:

   • 2 fastende glukose ≥ 7,0 mmol/L, eller
   • 2 HbA1c på ≥0,065 (6,5 %) utført i et laboratorium ved bruk av en metode som er standardisert til Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)-analysen, eller
   • 1 fastende glukose ≥7,0 mmol/L og 1 HbA1c ≥ 0,065 (6,5%) utført i et laboratorium ved bruk av en metode som er standardisert til DCCT-analysen, eller
   • 1 fastende glukose ≥ 7,0 mmol/L og 1 to timer (2 timer) ≥ 11,1 på en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT), eller
   • 1 HbA1C ≥0,065 (6,5 %) utført i et laboratorium ved bruk av en metode som er standardisert til DCCT-analysen og 1 to timer (2 timer) ≥ 11,1 på en 75 g OGTT.
3. Graviditet svangerskap mellom 6+0-22+6 uker.
4. Levende enslig foster.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som ikke bruker insulin. Kvinner som bruker orale hypoglykemiske midler vil bli tatt av ved starten av studien og startet på insulin før randomisering.
2. Diabetes diagnostisert etter 20 ukers svangerskap.
3. Type 1 diabetes.
4. Kjent intoleranse mot metformin.
5. Kontraindikasjoner for bruk av metformin som inkluderer:

(Jeg). Nyreinsuffisiens (definert som serumkreatinin på mer enn 130 µmol/L eller kreatininclearance <60 ml/min), (ii). Moderat til alvorlig leverdysfunksjon (definert som leverenzymer (aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)) større enn 3 ganger øvre normalgrense), (iii). Sjokk eller sepsis, og (iv.) Tidligere overfølsomhet for metformin.

f. Kvinner med betydelige gastrointestinale problemer som alvorlige oppkast som krever IV-væsker eller sykehusinnleggelse, eller aktiv Crohns eller kolitt.

g. Tidligere deltagelse i rettssaken. h. Kvinner som har et foster med en kjent potensielt dødelig anomali vil bli ekskludert. Informasjon om medfødte anomalier diagnostisert etter randomisering vil bli registrert.

Jeg. Kjente svangerskap av høyere orden (tvillinger, trillinger osv.). Disse kvinnene vil bli ekskludert ettersom de har en høyere andel av uheldige utfall og vi ønsker å unngå ulikheter hvis de er ulikt fordelt mellom gruppene.

j. Tilstedeværelse av akutt eller kronisk metabolsk acidose, inkludert diabetisk ketoacidose.

k. Historie med diabetisk ketoacidose eller historie med laktacidose. l. Tilstedeværelse av overdreven alkoholinntak, akutt eller kronisk. m. Tilstedeværelse av kongestiv hjertesvikt eller historie med kongestiv hjertesvikt.