传达肥胖风险信息
2017年1月24日 更新者：Catharine Wang、Boston University
传达肥胖的遗传信息
本研究将检验提供肥胖遗传风险信息对人们对肥胖、健康行为和体重结果的态度和信念的影响。
具体而言，本研究将检验使用遗传信息来激励 Coriell 个性化医学合作组织 (CPMC) 招募的个体减少肥胖的可行性，参见下文对 CPMC 的描述。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项随机对照可行性试验，以检验个性化风险反馈对肥胖的短期影响。 这项研究的独特之处在于它提供了有关个人如何解释各种风险信息来源以及他们如何得出对某种疾病风险的总体看法的重要数据。 总而言之，研究结果将用作未来干预工作的总体模型，以有效传达肥胖风险信息，以改善体重管理和整体人口健康。
CPMC-CPMC 是一项正在进行的循证纵向研究，旨在确定在健康管理和临床决策中使用个人基因组信息的效用。 他们收集唾液样本，进行基因分析，并为包括冠状动脉疾病和 2 型糖尿病在内的多种疾病提供基因风险反馈。 本研究将以 Coriell 现有的基因检测和网络反馈基础设施为基础，开展行为科学研究，以解决关键的公共卫生问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
798
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- Coriell Institute for Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
必须年满 18 岁，是 CPMC 试验的活跃参与者，并且能够用英语读写。
排除标准：
不符合纳入标准的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无风险反馈
未提供肥胖风险信息（对照）
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实验性的：遗传风险反馈
仅提供个人遗传风险信息
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相对风险估计将根据基于 FTO 基因型结果的个体肥胖风险呈现。
其他名称：
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实验性的：生活方式风险反馈
仅提供个人生活方式风险信息
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相对风险估计将根据个人因生活方式因素导致的肥胖风险进行评估。
其他名称：
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实验性的：遗传或生活方式风险反馈
提供的个人遗传和生活方式信息
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相对风险估计将根据基于 FTO 基因型结果的个体肥胖风险呈现。
其他名称：
相对风险估计将根据个人因生活方式因素导致的肥胖风险进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥意向 - 研究组对结果的影响
大体时间：查看肥胖风险评估后 3 个月
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在接下来的 6 个月内减掉 10 磅的意愿采用 5 分李克特量表（1-非常不同意；5-非常同意）来衡量。
研究小组检查了反应。
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查看肥胖风险评估后 3 个月
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减肥意向 - 风险状态的影响
大体时间：查看肥胖风险评估后 3 个月
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打算在接下来的 6 个月内减掉 10 磅，采用 5 点李克特量表（1-强烈不同意；5-强烈同意）。
这是通过研究组和收到的反馈水平（高风险或高风险与低风险或非高风险）进行检查的。
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查看肥胖风险评估后 3 个月
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减肥意向 - 综合风险
大体时间：查看肥胖风险评估后 3 个月
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打算在接下来的 6 个月内减掉 10 磅，采用李克特 5 分制（1-非常不同意；5-非常同意）。
这是由研究组和综合反馈水平（例如
遗传风险升高和生活方式风险未升高）
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查看肥胖风险评估后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catharine Wang, PhD, MSc、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月16日
首次发布 (估计)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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