Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekazywanie informacji o ryzyku otyłości

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Catharine Wang, Boston University

Przekazywanie informacji genetycznych dotyczących otyłości

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ dostarczania informacji o genetycznym ryzyku otyłości na postawy i przekonania ludzi na temat otyłości, zachowań zdrowotnych i wyników w zakresie masy ciała. W szczególności badanie to zbada wykonalność wykorzystania informacji genetycznych do motywowania wysiłków na rzecz zmniejszenia otyłości wśród osób rekrutowanych do Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC), patrz poniżej opis CPMC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wykonalności, aby zbadać krótkoterminowy wpływ spersonalizowanej informacji zwrotnej o ryzyku otyłości. To badanie jest wyjątkowo usytuowane, aby dostarczyć ważnych danych na temat tego, jak ludzie interpretują różne źródła informacji o ryzyku i jak dochodzą do ogólnego postrzegania ryzyka dla choroby. Podsumowując, wyniki badań zostaną wykorzystane jako ogólny model przyszłych działań interwencyjnych w celu skutecznego przekazywania informacji o ryzyku otyłości w celu poprawy zarządzania wagą i ogólnego stanu zdrowia populacji.

CPMC-The CPMC to trwające, oparte na dowodach badanie podłużne, mające na celu określenie użyteczności wykorzystania informacji o genomie osobistym w zarządzaniu zdrowiem i podejmowaniu decyzji klinicznych. Zbierają próbki śliny, przeprowadzają analizy genetyczne i dostarczają informacji zwrotnych na temat ryzyka genetycznego dla kilku schorzeń, w tym choroby wieńcowej i cukrzycy typu 2. Niniejsze badanie będzie opierać się na istniejącej infrastrukturze testów genetycznych i sieciowej informacji zwrotnej w Coriell w celu przeprowadzenia badań behawioralnych w celu rozwiązania krytycznych kwestii zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

798

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi mieć co najmniej 18 lat, być aktywnym uczestnikiem procesu CPMC i umieć czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak informacji o ryzyku
Brak informacji o ryzyku otyłości (kontrola)
Eksperymentalny: Informacja zwrotna o ryzyku genetycznym
Podano tylko osobiste informacje o ryzyku genetycznym
Genetyczny: Genetyczny
Szacunki ryzyka względnego zostaną przedstawione na podstawie indywidualnego ryzyka otyłości w oparciu o wyniki genotypu FTO.
Inne nazwy:
  • Ryzyko genetyczne
  • Informacja zwrotna o ryzyku genetycznym
  • Stan ryzyka genu FTO
Eksperymentalny: Informacja zwrotna o ryzyku związanym ze stylem życia
Dostarczane są wyłącznie informacje o osobistym ryzyku związanym ze stylem życia
Behawioralne: Styl życia
Szacunki ryzyka względnego zostaną przedstawione na podstawie indywidualnego ryzyka otyłości spowodowanego czynnikami stylu życia.
Inne nazwy:
  • Ryzyko stylu życia
  • Informacja zwrotna o ryzyku związanym ze stylem życia
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące ryzyka genetycznego lub stylu życia
Podane dane dotyczące genetyki i stylu życia
Genetyczny: Genetyczny
Szacunki ryzyka względnego zostaną przedstawione na podstawie indywidualnego ryzyka otyłości w oparciu o wyniki genotypu FTO.
Inne nazwy:
  • Ryzyko genetyczne
  • Informacja zwrotna o ryzyku genetycznym
  • Stan ryzyka genu FTO
Behawioralne: Styl życia
Szacunki ryzyka względnego zostaną przedstawione na podstawie indywidualnego ryzyka otyłości spowodowanego czynnikami stylu życia.
Inne nazwy:
  • Ryzyko stylu życia
  • Informacja zwrotna o ryzyku związanym ze stylem życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar utraty wagi — wpływ grupy badawczej na wyniki
Ramy czasowe: 3 miesiące po obejrzeniu oceny ryzyka otyłości
Zamiar zrzucenia 10 funtów w ciągu najbliższych 6 miesięcy mierzono na 5-stopniowej skali Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam; 5-zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi zostały zbadane przez grupę badawczą.
3 miesiące po obejrzeniu oceny ryzyka otyłości
Zamiar utraty wagi - wpływ statusu ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące po obejrzeniu oceny ryzyka otyłości
Zamiar zrzucenia 10 funtów w ciągu najbliższych 6 miesięcy mierzony na 5-stopniowej skali Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam; 5-zdecydowanie się zgadzam). Zostało to zbadane przez grupę badawczą i poziom otrzymanych informacji zwrotnych (ryzyko wysokie lub podwyższone vs ryzyko niskie lub niepodwyższone).
3 miesiące po obejrzeniu oceny ryzyka otyłości
Zamiar utraty wagi – połączone ryzyko
Ramy czasowe: 3 miesiące od wyświetlenia oceny ryzyka otyłości
Zamiar utraty 10 funtów w ciągu najbliższych 6 miesięcy na 5-stopniowej skali likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam; 5-zdecydowanie się zgadzam). Zostało to zbadane przez grupę badawczą i połączone poziomy informacji zwrotnych (np. podwyższone ryzyko genetyczne i niepodwyższone ryzyko związane ze stylem życia)
3 miesiące od wyświetlenia oceny ryzyka otyłości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Genetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj