Распространение информации о риске ожирения
Передача генетической информации о ожирении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование, чтобы изучить краткосрочное влияние персонализированной обратной связи о риске ожирения. Это исследование имеет уникальную возможность предоставить важные данные о том, как люди интерпретируют различные источники информации о риске и как они приходят к общему восприятию риска для состояния. В целом результаты исследования будут использованы в качестве общей модели для будущих мероприятий по эффективному распространению информации о риске ожирения с целью улучшения контроля веса и общего состояния здоровья населения.
CPMC. CPMC — это постоянное основанное на фактических данных лонгитюдное исследование, предназначенное для определения полезности использования информации о личном геноме в управлении здравоохранением и принятии клинических решений. Они собирают образцы слюны, проводят генетический анализ и предоставляют информацию о генетическом риске для нескольких заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца и диабет 2 типа. Настоящее исследование будет опираться на существующую инфраструктуру генетического тестирования и веб-отзывов в Coriell для проведения исследований в области поведенческих наук для решения важнейших вопросов общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Должен быть в возрасте 18 лет или старше, быть активным участником пробной версии CPMC и уметь читать и писать на английском языке.
Критерий исключения:
Лица, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет обратной связи о риске
Информация о риске ожирения не предоставлена (контроль)
|
|
|
Экспериментальный: Обратная связь о генетическом риске
Предоставляется только личная информация о генетическом риске
|
Оценки относительного риска будут представлены на основе индивидуального риска ожирения на основе результатов генотипа FTO.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обратная связь о рисках, связанных с образом жизни
Предоставляется только информация о риске личного образа жизни
|
Оценки относительного риска будут представлены на основе индивидуального риска ожирения из-за факторов образа жизни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обратная связь о генетическом риске или образе жизни
Предоставляется личная генетическая информация и информация об образе жизни
|
Оценки относительного риска будут представлены на основе индивидуального риска ожирения на основе результатов генотипа FTO.
Другие имена:
Оценки относительного риска будут представлены на основе индивидуального риска ожирения из-за факторов образа жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения похудеть - влияние группы исследования на результаты
Временное ограничение: Через 3 месяца после просмотра оценки риска ожирения
|
Намерение сбросить 10 фунтов в течение следующих 6 месяцев оценивалось по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — совершенно не согласен; 5 — полностью согласен).
Ответы были изучены исследовательской группой.
|
Через 3 месяца после просмотра оценки риска ожирения
|
|
Намерение похудеть — влияние статуса риска
Временное ограничение: Через 3 месяца после просмотра оценки риска ожирения
|
Намерение сбросить 10 фунтов в течение следующих 6 месяцев, измеряемое по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен; 5 — полностью согласен).
Это было изучено по исследовательской группе и уровню полученной обратной связи (высокий или повышенный риск по сравнению с низким или неповышенным риском).
|
Через 3 месяца после просмотра оценки риска ожирения
|
|
Намерение похудеть — комбинированный риск
Временное ограничение: 3 месяца с момента просмотра оценки риска ожирения
|
Намерение сбросить 10 фунтов в течение следующих 6 месяцев по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен; 5 — полностью согласен).
Это было изучено по исследовательской группе и по комбинированным уровням обратной связи (например,
повышенный генетический риск и неповышенный риск образа жизни)
|
3 месяца с момента просмотра оценки риска ожирения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .