- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355224
Liikalihavuuden riskitietojen välittäminen
Liikalihavuuden geneettisen tiedon välittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen selvittääkseen liikalihavuuden yksilöllisen riskipalautteen lyhytaikaisen vaikutuksen. Tämä tutkimus on ainutlaatuisella paikalla tarjoamaan tärkeää tietoa siitä, kuinka yksilöt tulkitsevat erilaisia riskitiedon lähteitä ja miten he saavat yleisen käsityksen sairauden riskistä. Kaiken kaikkiaan tutkimustuloksia käytetään yleisenä mallina tuleville interventiopyrkimyksille, joilla tiedotetaan tehokkaasti liikalihavuusriskistä tavoitteena parantaa painonhallintaa ja yleistä väestön terveyttä.
CPMC-The CPMC on jatkuva näyttöön perustuva pitkittäistutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää henkilökohtaisen genomitiedon käytön hyödyllisyys terveydenhallinnassa ja kliinisen päätöksenteon yhteydessä. He keräävät sylkinäytteitä, suorittavat geneettisiä analyysejä ja antavat geneettistä riskipalautetta useisiin sairauksiin, mukaan lukien sepelvaltimotauti ja tyypin 2 diabetes. Tämä tutkimus perustuu Coriellin olemassa olevaan geenitestaukseen ja verkkopalauteinfrastruktuuriin käyttäytymistieteellisen tutkimuksen tekemiseksi kriittisten kansanterveysongelmien ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänen tulee olla vähintään 18-vuotias, osallistua aktiivisesti CPMC-kokeeseen ja osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei palautetta riskeistä
Ei annettu liikalihavuuden riskiä koskevia tietoja (kontrolli)
|
|
Kokeellinen: Palaute geneettisistä riskeistä
Vain henkilökohtaiset geneettiset riskitiedot on annettu
|
Suhteelliset riskiarviot esitetään yksilöiden liikalihavuusriskin perusteella FTO-genotyyppitulosten perusteella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Palaute elämäntavoista
Vain henkilökohtaiset elämäntapariskitiedot on annettu
|
Suhteelliset riskiarviot esitetään yksilöiden elintavoista johtuvien liikalihavuusriskien perusteella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Sekä geneettinen tai elämäntapariskipalaute
Henkilökohtaiset geneettiset ja elämäntapatiedot toimitetaan
|
Suhteelliset riskiarviot esitetään yksilöiden liikalihavuusriskin perusteella FTO-genotyyppitulosten perusteella.
Muut nimet:
Suhteelliset riskiarviot esitetään yksilöiden elintavoista johtuvien liikalihavuusriskien perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikomukset laihduttaa – Tutkimusryhmän vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta liikalihavuuden riskiarvioinnin katselun jälkeen
|
Aikomus laihtua 10 kiloa seuraavan 6 kuukauden aikana mitattiin 5-pisteen likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä; 5-täysin samaa mieltä).
Vastaukset tutkittiin tutkimusryhmässä.
|
3 kuukautta liikalihavuuden riskiarvioinnin katselun jälkeen
|
Aikomus laihtua – riskitilanteen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta liikalihavuuden riskiarvioinnin katselun jälkeen
|
Aikomus laihtua 10 kiloa seuraavan 6 kuukauden aikana mitattuna 5 pisteen likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä; 5 - täysin samaa mieltä).
Tätä tutkittiin tutkimusryhmän ja saadun palautteen tason mukaan (suuri tai kohonnut riski vs. pieni tai ei-kohonnut riski).
|
3 kuukautta liikalihavuuden riskiarvioinnin katselun jälkeen
|
Aikomus laihtua – yhdistetty riski
Aikaikkuna: 3 kuukautta liikalihavuusriskiarvioinnin katsomisesta
|
Aikomus laihtua 10 kiloa seuraavan 6 kuukauden aikana 5-pisteen likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä; 5-täysin samaa mieltä).
Tätä tutkittiin tutkimusryhmässä ja yhdistetyillä palautetasoilla (esim.
kohonnut geneettinen riski ja ei-kohonnut elämäntapariski)
|
3 kuukautta liikalihavuusriskiarvioinnin katsomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat