Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunicera riskinformation för fetma

24 januari 2017 uppdaterad av: Catharine Wang, Boston University

Kommunicera genetisk information för fetma

Denna studie kommer att undersöka effekten av att tillhandahålla genetisk riskinformation för fetma på människors attityder och övertygelser om fetma, hälsobeteenden och viktresultat. Specifikt kommer denna studie att undersöka genomförbarheten av att använda genetisk information för att motivera insatser för att minska fetma bland individer som rekryterats till Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC), se nedan för beskrivning av CPMC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie för att undersöka den kortsiktiga effekten av personlig riskåterkoppling för fetma. Denna studie är unikt placerad för att ge viktig information om hur individer tolkar olika källor till riskinformation och hur de kommer fram till en övergripande uppfattning om risken för ett tillstånd. Sammantaget kommer studieresultaten att användas för att tjäna som en övergripande modell för framtida interventionsinsatser för att effektivt kommunicera information om fetma risker med målet att förbättra viktkontroll och befolkningens övergripande hälsa.

CPMC-CPMC är en pågående evidensbaserad longitudinell forskningsstudie utformad för att fastställa nyttan av att använda personlig genominformation i hälsoledning och kliniskt beslutsfattande. De samlar salivprover, utför genetisk analys och ger genetisk riskåterkoppling för flera sjukdomstillstånd, inklusive kranskärlssjukdom och typ 2-diabetes. Den aktuella studien kommer att bygga på den befintliga infrastrukturen för genetisk testning och webbfeedback hos Coriell för att utföra beteendevetenskaplig forskning för att ta itu med kritiska folkhälsofrågor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

798

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste vara 18 år eller äldre, aktiva registrerade i CPMC-provet och kunna läsa och skriva på engelska.

Exklusions kriterier:

Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen riskåterkoppling
Ingen information om överviktsrisk ges (kontroll)
Experimentell: Genetisk riskåterkoppling
Endast personlig genetisk riskinformation tillhandahålls
Relativa riskuppskattningar kommer att presenteras baserat på individers risk för fetma baserat på FTO genotypresultat.
Andra namn:
  • Genetisk risk
  • Genetisk riskåterkoppling
  • FTO-genriskstatus
Experimentell: Livsstilsriskåterkoppling
Endast personlig livsstilsriskinformation tillhandahålls
Relativa riskskattningar kommer att presenteras baserat på individers risk för fetma på grund av livsstilsfaktorer.
Andra namn:
  • Livsstilsrisk
  • Livsstilsriskåterkoppling
Experimentell: Både genetisk eller livsstilsriskåterkoppling
Personlig genetisk information och livsstilsinformation tillhandahålls
Relativa riskuppskattningar kommer att presenteras baserat på individers risk för fetma baserat på FTO genotypresultat.
Andra namn:
  • Genetisk risk
  • Genetisk riskåterkoppling
  • FTO-genriskstatus
Relativa riskskattningar kommer att presenteras baserat på individers risk för fetma på grund av livsstilsfaktorer.
Andra namn:
  • Livsstilsrisk
  • Livsstilsriskåterkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intentioner att gå ner i vikt - Effekt av studiearm på resultat
Tidsram: 3 månader efter att ha sett överviktsriskbedömning
Avsikten att gå ner 10 kg under de kommande 6 månaderna mättes på en 5-gradig likert-skala (1-håller inte med, 5-instämmer). Svaren undersöktes av studiegruppen.
3 månader efter att ha sett överviktsriskbedömning
Avsikt att gå ner i vikt - påverkan av riskstatus
Tidsram: 3 månader efter att ha sett överviktsriskbedömning
Avsikt att gå ner 10 kg under de kommande 6 månaderna mätt på en 5-gradig likert-skala (1-håller inte med; 5-instämmer). Detta undersöktes efter studiearm och nivå av mottagen feedback (hög eller förhöjd risk kontra låg eller icke-förhöjd risk).
3 månader efter att ha sett överviktsriskbedömning
Avsikt att gå ner i vikt - kombinerad risk
Tidsram: 3 månader från visning av riskbedömning av fetma
Avsikt att gå ner 10 kg under de kommande 6 månaderna på en 5-gradig likert-skala (1-håller inte med, 5-håller helt med). Detta undersöktes av studiegruppen och genom kombinerade nivåer av feedback (t.ex. förhöjd genetisk risk och icke-förhöjd livsstilsrisk)
3 månader från visning av riskbedömning av fetma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera