Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás kockázati információinak közlése

2017. január 24. frissítette: Catharine Wang, Boston University

Genetikai információk közlése az elhízással kapcsolatban

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az elhízással kapcsolatos genetikai kockázatokról szóló információk milyen hatással vannak az emberek elhízással kapcsolatos attitűdjére és hiedelmeire, az egészségmagatartásra és a súlykifejezésekre. Ez a tanulmány konkrétan megvizsgálja a genetikai információk felhasználásának megvalósíthatóságát az elhízás csökkentésére irányuló erőfeszítések ösztönzésére a Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC) szervezetbe toborzott egyének körében. A CPMC leírását lásd alább.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják az elhízással kapcsolatos, személyre szabott kockázati visszajelzések rövid távú hatását. Ez a tanulmány egyedülállóan fontos adatokkal szolgál arról, hogy az egyének hogyan értelmezik a különböző kockázati információforrásokat, és hogyan jutnak el egy adott állapot kockázatának általános megítéléséhez. Összességében a tanulmány eredményeit átfogó modellként fogják használni az elhízás kockázati információinak hatékony kommunikálására irányuló jövőbeni beavatkozási erőfeszítésekhez, a súlykontroll és a népesség általános egészségi állapotának javítása érdekében.

CPMC-A CPMC egy folyamatban lévő, bizonyítékokon alapuló longitudinális kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy meghatározza a személyes genominformációk felhasználásának hasznosságát az egészségügyi menedzsmentben és a klinikai döntéshozatalban. Nyálmintákat gyűjtenek, genetikai elemzést végeznek, és genetikai kockázati visszajelzést adnak számos betegség esetén, beleértve a koszorúér-betegséget és a 2-es típusú cukorbetegséget. A jelen tanulmány a Coriell meglévő genetikai tesztelési és webes visszacsatolási infrastruktúrájára épít, hogy viselkedéstudományi kutatásokat végezzen a kritikus közegészségügyi kérdések megoldására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

798

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, aktívan részt kell vennie a CPMC-próbában, és tudnia kell írni és olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kockázati visszajelzés
Nincs megadva az elhízás kockázatára vonatkozó információ (kontroll)
Kísérleti: Genetikai kockázat visszajelzés
Csak személyes genetikai kockázati információ biztosított
A relatív kockázatbecsléseket az egyének elhízás kockázata alapján, az FTO genotípus eredményei alapján mutatjuk be.
Más nevek:
  • Genetikai kockázat
  • Genetikai kockázat visszajelzés
  • FTO gén kockázati állapot
Kísérleti: Életmód-kockázati visszajelzés
Csak személyes életmóddal kapcsolatos kockázati információk biztosítottak
A relatív kockázati becslések az egyének életmódbeli tényezők miatti elhízás kockázata alapján kerülnek bemutatásra.
Más nevek:
  • Életmód kockázata
  • Életmód-kockázati visszajelzés
Kísérleti: Mind a genetikai, mind az életmódbeli kockázati visszajelzések
Személyes genetikai és életmódbeli információk biztosítottak
A relatív kockázatbecsléseket az egyének elhízás kockázata alapján, az FTO genotípus eredményei alapján mutatjuk be.
Más nevek:
  • Genetikai kockázat
  • Genetikai kockázat visszajelzés
  • FTO gén kockázati állapot
A relatív kockázati becslések az egyének életmódbeli tényezők miatti elhízás kockázata alapján kerülnek bemutatásra.
Más nevek:
  • Életmód kockázata
  • Életmód-kockázati visszajelzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás szándékai – A vizsgálati kar hatása az eredményekre
Időkeret: 3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
A következő 6 hónapban 10 font fogyásra irányuló szándékot egy 5 pontos likert skálán mérték (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek). A válaszokat a vizsgálati kar vizsgálta.
3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
Fogyás szándéka – A kockázati állapot hatása
Időkeret: 3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
Az elkövetkező 6 hónapban 10 font fogyás szándékát egy 5-fokú likert skálán mérik (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek). Ezt a vizsgálati ág és a kapott visszajelzések szintje szerint vizsgálták (magas vagy emelkedett kockázat kontra alacsony vagy nem emelt kockázat).
3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
Fogyás szándéka – kombinált kockázat
Időkeret: 3 hónap az elhízás kockázatértékelésének megtekintése után
10 font fogyás szándéka a következő 6 hónapban egy 5 fokozatú likert skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek). Ezt a vizsgálati csoport és a visszacsatolás kombinált szintjei (pl. fokozott genetikai kockázat és nem emelkedett életmódbeli kockázat)
3 hónap az elhízás kockázatértékelésének megtekintése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az adatok megosztását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai

3
Iratkozz fel