- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01355224
Az elhízás kockázati információinak közlése
Genetikai információk közlése az elhízással kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják az elhízással kapcsolatos, személyre szabott kockázati visszajelzések rövid távú hatását. Ez a tanulmány egyedülállóan fontos adatokkal szolgál arról, hogy az egyének hogyan értelmezik a különböző kockázati információforrásokat, és hogyan jutnak el egy adott állapot kockázatának általános megítéléséhez. Összességében a tanulmány eredményeit átfogó modellként fogják használni az elhízás kockázati információinak hatékony kommunikálására irányuló jövőbeni beavatkozási erőfeszítésekhez, a súlykontroll és a népesség általános egészségi állapotának javítása érdekében.
CPMC-A CPMC egy folyamatban lévő, bizonyítékokon alapuló longitudinális kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy meghatározza a személyes genominformációk felhasználásának hasznosságát az egészségügyi menedzsmentben és a klinikai döntéshozatalban. Nyálmintákat gyűjtenek, genetikai elemzést végeznek, és genetikai kockázati visszajelzést adnak számos betegség esetén, beleértve a koszorúér-betegséget és a 2-es típusú cukorbetegséget. A jelen tanulmány a Coriell meglévő genetikai tesztelési és webes visszacsatolási infrastruktúrájára épít, hogy viselkedéstudományi kutatásokat végezzen a kritikus közegészségügyi kérdések megoldására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, aktívan részt kell vennie a CPMC-próbában, és tudnia kell írni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs kockázati visszajelzés
Nincs megadva az elhízás kockázatára vonatkozó információ (kontroll)
|
|
Kísérleti: Genetikai kockázat visszajelzés
Csak személyes genetikai kockázati információ biztosított
|
A relatív kockázatbecsléseket az egyének elhízás kockázata alapján, az FTO genotípus eredményei alapján mutatjuk be.
Más nevek:
|
Kísérleti: Életmód-kockázati visszajelzés
Csak személyes életmóddal kapcsolatos kockázati információk biztosítottak
|
A relatív kockázati becslések az egyének életmódbeli tényezők miatti elhízás kockázata alapján kerülnek bemutatásra.
Más nevek:
|
Kísérleti: Mind a genetikai, mind az életmódbeli kockázati visszajelzések
Személyes genetikai és életmódbeli információk biztosítottak
|
A relatív kockázatbecsléseket az egyének elhízás kockázata alapján, az FTO genotípus eredményei alapján mutatjuk be.
Más nevek:
A relatív kockázati becslések az egyének életmódbeli tényezők miatti elhízás kockázata alapján kerülnek bemutatásra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyás szándékai – A vizsgálati kar hatása az eredményekre
Időkeret: 3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
|
A következő 6 hónapban 10 font fogyásra irányuló szándékot egy 5 pontos likert skálán mérték (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek).
A válaszokat a vizsgálati kar vizsgálta.
|
3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
|
Fogyás szándéka – A kockázati állapot hatása
Időkeret: 3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
|
Az elkövetkező 6 hónapban 10 font fogyás szándékát egy 5-fokú likert skálán mérik (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek).
Ezt a vizsgálati ág és a kapott visszajelzések szintje szerint vizsgálták (magas vagy emelkedett kockázat kontra alacsony vagy nem emelt kockázat).
|
3 hónappal az elhízás kockázatértékelés megtekintése után
|
Fogyás szándéka – kombinált kockázat
Időkeret: 3 hónap az elhízás kockázatértékelésének megtekintése után
|
10 font fogyás szándéka a következő 6 hónapban egy 5 fokozatú likert skálán (1-egyáltalán nem értek egyet; 5-teljesen egyetértek).
Ezt a vizsgálati csoport és a visszacsatolás kombinált szintjei (pl.
fokozott genetikai kockázat és nem emelkedett életmódbeli kockázat)
|
3 hónap az elhízás kockázatértékelésének megtekintése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Genetikai
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Ology BioservicesBefejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás