- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01355224
Comunicación de información de riesgo de obesidad
Comunicación de información genética para la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado para examinar el impacto a corto plazo de la información personalizada sobre el riesgo de obesidad. Este estudio se encuentra en una posición única para proporcionar datos importantes sobre cómo las personas interpretan varias fuentes de información de riesgo y cómo llegan a una percepción general del riesgo de una afección. En conjunto, los hallazgos del estudio se utilizarán como modelo general para futuros esfuerzos de intervención para comunicar de manera efectiva la información sobre el riesgo de obesidad con el objetivo de mejorar el control del peso y la salud general de la población.
CPMC: el CPMC es un estudio de investigación longitudinal basado en evidencia en curso diseñado para determinar la utilidad del uso de información del genoma personal en la gestión de la salud y la toma de decisiones clínicas. Recolectan muestras de saliva, realizan análisis genéticos y brindan información sobre el riesgo genético para varias enfermedades, incluida la enfermedad de las arterias coronarias y la diabetes tipo 2. El presente estudio se basará en las pruebas genéticas existentes y la infraestructura de retroalimentación web en Coriell para realizar investigaciones de ciencias del comportamiento para abordar cuestiones críticas de salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben tener 18 años o más, ser inscritos activos en el ensayo de CPMC y saber leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
Individuos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin comentarios de riesgo
No se proporcionó información sobre el riesgo de obesidad (control)
|
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Experimental: Comentarios sobre el riesgo genético
Solo se proporciona información de riesgo genético personal
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Las estimaciones de riesgo relativo se presentarán en función del riesgo de obesidad de las personas según los resultados del genotipo FTO.
Otros nombres:
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Experimental: Comentarios sobre el riesgo del estilo de vida
Solo se proporciona información de riesgo de estilo de vida personal
|
Se presentarán estimaciones de riesgo relativo basadas en el riesgo de obesidad de las personas debido a factores del estilo de vida.
Otros nombres:
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Experimental: Comentarios sobre el riesgo genético o del estilo de vida
Información genética personal y estilo de vida proporcionada
|
Las estimaciones de riesgo relativo se presentarán en función del riesgo de obesidad de las personas según los resultados del genotipo FTO.
Otros nombres:
Se presentarán estimaciones de riesgo relativo basadas en el riesgo de obesidad de las personas debido a factores del estilo de vida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intenciones de bajar de peso - Efecto del grupo de estudio sobre los resultados
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
|
La intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses se midió en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo).
Las respuestas se examinaron por brazo de estudio.
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3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
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Intención de bajar de peso - Impacto del estado de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
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Intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo).
Esto se examinó por brazo de estudio y nivel de retroalimentación recibida (riesgo alto o elevado frente a riesgo bajo o no elevado).
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3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
|
Intención de bajar de peso - Riesgo combinado
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
|
Intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo).
Esto se examinó por brazo de estudio y por niveles combinados de retroalimentación (p.
riesgo genético elevado y riesgo de estilo de vida no elevado)
|
3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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