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Comunicación de información de riesgo de obesidad

24 de enero de 2017 actualizado por: Catharine Wang, Boston University

Comunicación de información genética para la obesidad

Este estudio examinará el impacto de proporcionar información sobre el riesgo genético de la obesidad en las actitudes y creencias de las personas sobre la obesidad, los comportamientos de salud y los resultados de peso. Específicamente, este estudio examinará la viabilidad de usar información genética para motivar los esfuerzos para reducir la obesidad entre las personas reclutadas en la Colaboración de Medicina Personalizada de Coriell (CPMC), consulte a continuación la descripción de CPMC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado para examinar el impacto a corto plazo de la información personalizada sobre el riesgo de obesidad. Este estudio se encuentra en una posición única para proporcionar datos importantes sobre cómo las personas interpretan varias fuentes de información de riesgo y cómo llegan a una percepción general del riesgo de una afección. En conjunto, los hallazgos del estudio se utilizarán como modelo general para futuros esfuerzos de intervención para comunicar de manera efectiva la información sobre el riesgo de obesidad con el objetivo de mejorar el control del peso y la salud general de la población.

CPMC: el CPMC es un estudio de investigación longitudinal basado en evidencia en curso diseñado para determinar la utilidad del uso de información del genoma personal en la gestión de la salud y la toma de decisiones clínicas. Recolectan muestras de saliva, realizan análisis genéticos y brindan información sobre el riesgo genético para varias enfermedades, incluida la enfermedad de las arterias coronarias y la diabetes tipo 2. El presente estudio se basará en las pruebas genéticas existentes y la infraestructura de retroalimentación web en Coriell para realizar investigaciones de ciencias del comportamiento para abordar cuestiones críticas de salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

798

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Deben tener 18 años o más, ser inscritos activos en el ensayo de CPMC y saber leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

Individuos que no cumplan con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin comentarios de riesgo
No se proporcionó información sobre el riesgo de obesidad (control)
Experimental: Comentarios sobre el riesgo genético
Solo se proporciona información de riesgo genético personal
Las estimaciones de riesgo relativo se presentarán en función del riesgo de obesidad de las personas según los resultados del genotipo FTO.
Otros nombres:
  • Riesgo genético
  • Comentarios sobre el riesgo genético
  • Estado de riesgo del gen FTO
Experimental: Comentarios sobre el riesgo del estilo de vida
Solo se proporciona información de riesgo de estilo de vida personal
Se presentarán estimaciones de riesgo relativo basadas en el riesgo de obesidad de las personas debido a factores del estilo de vida.
Otros nombres:
  • Riesgo de estilo de vida
  • Comentarios sobre el riesgo del estilo de vida
Experimental: Comentarios sobre el riesgo genético o del estilo de vida
Información genética personal y estilo de vida proporcionada
Las estimaciones de riesgo relativo se presentarán en función del riesgo de obesidad de las personas según los resultados del genotipo FTO.
Otros nombres:
  • Riesgo genético
  • Comentarios sobre el riesgo genético
  • Estado de riesgo del gen FTO
Se presentarán estimaciones de riesgo relativo basadas en el riesgo de obesidad de las personas debido a factores del estilo de vida.
Otros nombres:
  • Riesgo de estilo de vida
  • Comentarios sobre el riesgo del estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de bajar de peso - Efecto del grupo de estudio sobre los resultados
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
La intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses se midió en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo). Las respuestas se examinaron por brazo de estudio.
3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
Intención de bajar de peso - Impacto del estado de riesgo
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
Intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo). Esto se examinó por brazo de estudio y nivel de retroalimentación recibida (riesgo alto o elevado frente a riesgo bajo o no elevado).
3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
Intención de bajar de peso - Riesgo combinado
Periodo de tiempo: 3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad
Intención de perder 10 libras en los próximos 6 meses en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo; 5-totalmente de acuerdo). Esto se examinó por brazo de estudio y por niveles combinados de retroalimentación (p. riesgo genético elevado y riesgo de estilo de vida no elevado)
3 meses después de ver la evaluación del riesgo de obesidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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