- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01355224
비만에 대한 위험 정보 전달
비만에 대한 유전 정보 전달
연구 개요
상세 설명
조사관은 비만에 대한 개인화된 위험 피드백의 단기 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 타당성 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 개인이 위험 정보의 다양한 출처를 해석하는 방법과 조건에 대한 위험에 대한 전반적인 인식에 도달하는 방법에 대한 중요한 데이터를 제공하는 고유한 위치에 있습니다. 전체적으로 연구 결과는 체중 관리 및 전반적인 인구 건강 개선을 목표로 비만 위험 정보를 효과적으로 전달하기 위한 향후 개입 노력을 위한 전반적인 모델 역할을 하는 데 사용될 것입니다.
CPMC-The CPMC는 건강 관리 및 임상 의사 결정에서 개인 게놈 정보 사용의 유용성을 결정하기 위해 고안된 진행 중인 증거 기반 종적 연구 연구입니다. 타액 샘플을 수집하고 유전자 분석을 수행하며 관상 동맥 질환 및 제2형 당뇨병을 포함한 여러 질병 상태에 대한 유전적 위험 피드백을 제공합니다. 본 연구는 중요한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 행동 과학 연구를 수행하기 위해 Coriell의 기존 유전자 검사 및 웹 피드백 인프라를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상이어야 하며 CPMC 시험에 등록되어 있고 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위험 피드백 없음
주어진 비만 위험 정보 없음(대조군)
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실험적: 유전적 위험 피드백
개인 유전 위험도 정보만 제공
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상대적인 위험 추정치는 FTO 유전자형 결과를 기반으로 한 개인의 비만 위험을 기반으로 제시될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 라이프스타일 위험 피드백
개인 생활습관 위험 정보만 제공
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상대적인 위험 추정치는 라이프스타일 요인으로 인한 비만에 대한 개인의 위험을 기반으로 제시될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 유전적 또는 라이프스타일 위험 피드백 모두
개인의 유전정보 및 생활습관 정보 제공
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상대적인 위험 추정치는 FTO 유전자형 결과를 기반으로 한 개인의 비만 위험을 기반으로 제시될 것입니다.
다른 이름들:
상대적인 위험 추정치는 라이프스타일 요인으로 인한 비만에 대한 개인의 위험을 기반으로 제시될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 의도 - 연구 부문이 결과에 미치는 영향
기간: 비만 위험도 평가를 본 후 3개월
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향후 6개월 동안 10파운드를 감량하겠다는 의향은 5점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음, 5-전적으로 동의함)로 측정되었습니다.
응답은 연구 부문별로 조사되었습니다.
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비만 위험도 평가를 본 후 3개월
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체중 감량 의도 - 위험 상태의 영향
기간: 비만 위험도 평가를 본 후 3개월
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향후 6개월 동안 10파운드를 감량할 의향은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(1-전적으로 동의하지 않음, 5-전적으로 동의함).
이것은 연구 부문 및 받은 피드백 수준(높거나 높은 위험 대 낮거나 높지 않은 위험)으로 검사했습니다.
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비만 위험도 평가를 본 후 3개월
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체중 감량 의도 - 결합된 위험
기간: 비만 위험 평가를 본 후 3개월
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향후 6개월 동안 10파운드를 감량할 의향은 5점 리커트 척도(1-매우 반대함, 5-매우 동의함).
이것은 연구 부문과 결합된 피드백 수준(예:
증가된 유전적 위험 및 증가되지 않은 생활 습관 위험)
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비만 위험 평가를 본 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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