- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01355224
Communiquer les informations sur les risques d'obésité
Communiquer des informations génétiques pour l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai de faisabilité contrôlé randomisé pour examiner l'impact à court terme de la rétroaction personnalisée sur le risque d'obésité. Cette étude est idéalement située pour fournir des données importantes sur la façon dont les individus interprètent diverses sources d'information sur les risques et comment ils arrivent à une perception globale du risque pour une condition. Dans l'ensemble, les résultats de l'étude serviront de modèle global pour les futurs efforts d'intervention visant à communiquer efficacement les informations sur le risque d'obésité dans le but d'améliorer la gestion du poids et la santé globale de la population.
CPMC-Le CPMC est une étude de recherche longitudinale fondée sur des preuves en cours conçue pour déterminer l'utilité de l'utilisation des informations personnelles sur le génome dans la gestion de la santé et la prise de décision clinique. Ils collectent des échantillons de salive, effectuent des analyses génétiques et fournissent une rétroaction sur les risques génétiques pour plusieurs maladies, notamment la maladie coronarienne et le diabète de type 2. La présente étude s'appuiera sur l'infrastructure existante de tests génétiques et de rétroaction sur le Web à Coriell pour mener des recherches en sciences du comportement afin de répondre à des questions critiques de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Doit être âgé de 18 ans ou plus, être inscrit activement à l'essai CPMC et être capable de lire et d'écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun retour sur les risques
Aucune information sur le risque d'obésité donnée (témoin)
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Expérimental: Rétroaction sur le risque génétique
Seules les informations personnelles sur les risques génétiques sont fournies
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Les estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus sur la base des résultats du génotype FTO.
Autres noms:
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Expérimental: Rétroaction sur les risques liés au mode de vie
Seules les informations personnelles sur les risques liés au mode de vie sont fournies
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Des estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus en raison de facteurs liés au mode de vie.
Autres noms:
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Expérimental: Rétroaction sur les risques génétiques ou liés au mode de vie
Renseignements personnels sur la génétique et le mode de vie fournis
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Les estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus sur la base des résultats du génotype FTO.
Autres noms:
Des estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus en raison de facteurs liés au mode de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions de perdre du poids - Effet du groupe d'étude sur les résultats
Délai: 3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
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L'intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois a été mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord).
Les réponses ont été examinées par groupe d'étude.
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3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
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Intention de perdre du poids - Impact du statut de risque
Délai: 3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
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Intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois, mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord).
Cela a été examiné par bras d'étude et niveau de rétroaction reçu (risque élevé ou élevé vs risque faible ou non élevé).
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3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
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Intention de perdre du poids - Risque combiné
Délai: 3 mois à compter de la consultation de l'évaluation du risque d'obésité
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Intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord).
Cela a été examiné par bras d'étude et par niveaux combinés de rétroaction (par ex.
risque génétique élevé et risque lié au mode de vie non élevé)
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3 mois à compter de la consultation de l'évaluation du risque d'obésité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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