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Communiquer les informations sur les risques d'obésité

24 janvier 2017 mis à jour par: Catharine Wang, Boston University

Communiquer des informations génétiques pour l'obésité

Cette étude examinera l'impact de la fourniture d'informations sur le risque génétique d'obésité sur les attitudes et les croyances des gens concernant l'obésité, les comportements liés à la santé et les résultats en matière de poids. Plus précisément, cette étude examinera la faisabilité de l'utilisation de l'information génétique pour motiver les efforts visant à réduire l'obésité chez les personnes recrutées dans le Coriell Personalised Medicine Collaborative (CPMC), voir ci-dessous pour la description du CPMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai de faisabilité contrôlé randomisé pour examiner l'impact à court terme de la rétroaction personnalisée sur le risque d'obésité. Cette étude est idéalement située pour fournir des données importantes sur la façon dont les individus interprètent diverses sources d'information sur les risques et comment ils arrivent à une perception globale du risque pour une condition. Dans l'ensemble, les résultats de l'étude serviront de modèle global pour les futurs efforts d'intervention visant à communiquer efficacement les informations sur le risque d'obésité dans le but d'améliorer la gestion du poids et la santé globale de la population.

CPMC-Le CPMC est une étude de recherche longitudinale fondée sur des preuves en cours conçue pour déterminer l'utilité de l'utilisation des informations personnelles sur le génome dans la gestion de la santé et la prise de décision clinique. Ils collectent des échantillons de salive, effectuent des analyses génétiques et fournissent une rétroaction sur les risques génétiques pour plusieurs maladies, notamment la maladie coronarienne et le diabète de type 2. La présente étude s'appuiera sur l'infrastructure existante de tests génétiques et de rétroaction sur le Web à Coriell pour mener des recherches en sciences du comportement afin de répondre à des questions critiques de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

798

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit être âgé de 18 ans ou plus, être inscrit activement à l'essai CPMC et être capable de lire et d'écrire en anglais.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun retour sur les risques
Aucune information sur le risque d'obésité donnée (témoin)
Expérimental: Rétroaction sur le risque génétique
Seules les informations personnelles sur les risques génétiques sont fournies
Les estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus sur la base des résultats du génotype FTO.
Autres noms:
  • Risque génétique
  • Rétroaction sur le risque génétique
  • Statut de risque du gène FTO
Expérimental: Rétroaction sur les risques liés au mode de vie
Seules les informations personnelles sur les risques liés au mode de vie sont fournies
Des estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus en raison de facteurs liés au mode de vie.
Autres noms:
  • Risque lié au mode de vie
  • Rétroaction sur les risques liés au mode de vie
Expérimental: Rétroaction sur les risques génétiques ou liés au mode de vie
Renseignements personnels sur la génétique et le mode de vie fournis
Les estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus sur la base des résultats du génotype FTO.
Autres noms:
  • Risque génétique
  • Rétroaction sur le risque génétique
  • Statut de risque du gène FTO
Des estimations du risque relatif seront présentées en fonction du risque d'obésité des individus en raison de facteurs liés au mode de vie.
Autres noms:
  • Risque lié au mode de vie
  • Rétroaction sur les risques liés au mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions de perdre du poids - Effet du groupe d'étude sur les résultats
Délai: 3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
L'intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois a été mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord). Les réponses ont été examinées par groupe d'étude.
3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
Intention de perdre du poids - Impact du statut de risque
Délai: 3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
Intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois, mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord). Cela a été examiné par bras d'étude et niveau de rétroaction reçu (risque élevé ou élevé vs risque faible ou non élevé).
3 mois après avoir visionné l'évaluation du risque d'obésité
Intention de perdre du poids - Risque combiné
Délai: 3 mois à compter de la consultation de l'évaluation du risque d'obésité
Intention de perdre 10 livres au cours des 6 prochains mois sur une échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord ; 5-fortement d'accord). Cela a été examiné par bras d'étude et par niveaux combinés de rétroaction (par ex. risque génétique élevé et risque lié au mode de vie non élevé)
3 mois à compter de la consultation de l'évaluation du risque d'obésité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (Estimation)

18 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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