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肥満のリスク情報の伝達

2017年1月24日 更新者:Catharine Wang、Boston University

肥満に関する遺伝情報の伝達

この研究では、肥満に関する遺伝的リスク情報の提供が、肥満、健康行動、体重結果に関する人々の態度や信念に与える影響を調査します。 具体的には、この研究は、Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC) に採用された個人の肥満を減らす取り組みを動機付けるために遺伝情報を使用する実現可能性を検討します。CPMC の説明については以下を参照してください。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、肥満に対する個別化されたリスクフィードバックの短期的な影響を調べるために、ランダム化対照の実現可能性試験を実施する予定である。 この研究は、個人がリスク情報のさまざまな情報源をどのように解釈し、ある状態に対する全体的なリスクの認識にどのように到達するかについて重要なデータを提供するという独自の立場にあります。 総合すると、研究結果は、体重管理と国民全体の健康状態を改善することを目的として、肥満リスク情報を効果的に伝達するための将来の介入活動の全体的なモデルとして機能するために使用されます。

CPMC - CPMC は、健康管理と臨床上の意思決定における個人ゲノム情報の使用の有用性を判断することを目的とした、現在進行中の証拠に基づく縦断的研究研究です。 彼らは、唾液サンプルを収集し、遺伝子分析を実行し、冠状動脈疾患や 2 型糖尿病を含むいくつかの疾患の遺伝的リスクのフィードバックを提供します。 この研究は、コリエルの既存の遺伝子検査とウェブフィードバックインフラストラクチャを基盤として構築され、公衆衛生上の重要な問題に対処するための行動科学研究を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

798

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Coriell Institute for Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上で、CPMC トライアルに積極的に登録しており、英語の読み書きができる必要があります。

除外基準:

包含基準を満たさない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:リスクフィードバックなし
肥満リスク情報は与えられていない(対照)
実験的:遺伝的リスクのフィードバック
個人の遺伝的リスク情報のみが提供される
相対リスク推定値は、FTO 遺伝子型の結果に基づく個人の肥満リスクに基づいて提示されます。
他の名前:
  • 遺伝的リスク
  • 遺伝的リスクのフィードバック
  • FTO遺伝子リスクステータス
実験的:ライフスタイルリスクのフィードバック
個人のライフスタイルに関するリスク情報のみを提供
相対リスク推定値は、ライフスタイル要因による個人の肥満リスクに基づいて提示されます。
他の名前:
  • ライフスタイルリスク
  • ライフスタイルリスクのフィードバック
実験的:遺伝リスクまたはライフスタイルリスクの両方のフィードバック
個人の遺伝情報やライフスタイル情報の提供
相対リスク推定値は、FTO 遺伝子型の結果に基づく個人の肥満リスクに基づいて提示されます。
他の名前:
  • 遺伝的リスク
  • 遺伝的リスクのフィードバック
  • FTO遺伝子リスクステータス
相対リスク推定値は、ライフスタイル要因による個人の肥満リスクに基づいて提示されます。
他の名前:
  • ライフスタイルリスク
  • ライフスタイルリスクのフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量の意図 - 研究群が結果に及ぼす影響
時間枠:肥満リスク評価を閲覧してから 3 か月後
今後 6 か月間で 10 ポンド減量する意向は、5 段階のリッカート スケール (1 - 非常にそう思わない、5 - 非常にそう思う) で測定されました。 反応は研究部門によって調査されました。
肥満リスク評価を閲覧してから 3 か月後
減量の意図 - リスクステータスの影響
時間枠:肥満リスク評価を閲覧してから 3 か月後
今後 6 か月間で 10 ポンド減量する意向を 5 段階のリッカート スケールで測定します (1-非常にそう思わない、5-非常にそう思う)。 これは、研究部門と受け取ったフィードバックのレベル(高リスクまたは高リスク対低リスクまたは非高リスク)によって検査されました。
肥満リスク評価を閲覧してから 3 か月後
減量の意図 - 複合的なリスク
時間枠:肥満リスク評価を見てから 3 か月
5 段階のリッカートスケールで今後 6 か月間で 10 ポンド減量する意向 (1 - 非常にそう思わない、5 - 非常にそう思う)。 これは、研究部門とフィードバックのレベルを組み合わせて調査されました(例: 遺伝的リスクの上昇と生活習慣のリスクの上昇なし)
肥満リスク評価を見てから 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catharine Wang, PhD, MSc、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する予定はない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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