Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av risikoinformasjon for fedme

24. januar 2017 oppdatert av: Catharine Wang, Boston University

Formidling av genetisk informasjon for fedme

Denne studien vil undersøke effekten av å gi genetisk risikoinformasjon for fedme på folks holdninger og tro på fedme, helseatferd og vektutfall. Spesifikt vil denne studien undersøke muligheten for å bruke genetisk informasjon for å motivere innsats for å redusere fedme blant individer rekruttert til Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC), se nedenfor for beskrivelse av CPMC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie for å undersøke den kortsiktige effekten av personlig risikotilbakemelding for fedme. Denne studien er unikt plassert for å gi viktige data om hvordan individer tolker ulike kilder til risikoinformasjon og hvordan de kommer til en samlet oppfatning av risiko for en tilstand. Samlet sett vil studiefunn bli brukt til å tjene som en overordnet modell for fremtidig intervensjonsinnsats for å effektivt kommunisere informasjon om fedmerisiko med mål om å forbedre vektkontroll og generell befolkningshelse.

CPMC-CPMC er en pågående evidensbasert longitudinell forskningsstudie designet for å bestemme nytten av å bruke personlig genominformasjon i helseledelse og klinisk beslutningstaking. De samler spyttprøver, utfører genetiske analyser og gir genetisk risikotilbakemelding for flere sykdomstilstander, inkludert koronararteriesykdom og type 2 diabetes. Denne studien vil bygge på den eksisterende genetiske testingen og web-tilbakemeldingsinfrastrukturen ved Coriell for å utføre atferdsvitenskapelig forskning for å ta opp kritiske folkehelsespørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

798

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må være 18 år eller eldre, aktive deltakere i CPMC-prøven, og kunne lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen tilbakemelding på risiko
Ingen informasjon om fedmerisiko gitt (kontroll)
Eksperimentell: Genetisk risikotilbakemelding
Kun personlig genetisk risikoinformasjon oppgis
Genetisk: Genetisk
Relative risikoestimater vil bli presentert basert på individers risiko for fedme basert på FTO genotype resultater.
Andre navn:
  • Genetisk risiko
  • Genetisk risikotilbakemelding
  • FTO-genrisikostatus
Eksperimentell: Tilbakemelding på livsstilsrisiko
Kun informasjon om personlig livsstilsrisiko er gitt
Atferdsmessig: Livsstil
Relative risikoestimater vil bli presentert basert på individers risiko for fedme på grunn av livsstilsfaktorer.
Andre navn:
  • Livsstilsrisiko
  • Tilbakemelding på livsstilsrisiko
Eksperimentell: Både genetisk eller livsstilsrisikotilbakemelding
Personlig genetisk informasjon og livsstilsinformasjon gitt
Genetisk: Genetisk
Relative risikoestimater vil bli presentert basert på individers risiko for fedme basert på FTO genotype resultater.
Andre navn:
  • Genetisk risiko
  • Genetisk risikotilbakemelding
  • FTO-genrisikostatus
Atferdsmessig: Livsstil
Relative risikoestimater vil bli presentert basert på individers risiko for fedme på grunn av livsstilsfaktorer.
Andre navn:
  • Livsstilsrisiko
  • Tilbakemelding på livsstilsrisiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner om å gå ned i vekt - Effekt av studiearm på resultater
Tidsramme: 3 måneder etter å ha sett overvektsrisikovurdering
Intensjon om å gå ned 10 kg i løpet av de neste 6 månedene ble målt på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Svarene ble undersøkt av studiearmen.
3 måneder etter å ha sett overvektsrisikovurdering
Intensjon om å gå ned i vekt - Effekten av risikostatus
Tidsramme: 3 måneder etter å ha sett overvektsrisikovurdering
Intensjon om å gå ned 10 kg i løpet av de neste 6 månedene målt på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Dette ble undersøkt etter studiearm og nivå av tilbakemelding mottatt (høy eller forhøyet risiko vs lav eller ikke forhøyet risiko).
3 måneder etter å ha sett overvektsrisikovurdering
Intensjon om å gå ned i vekt – kombinert risiko
Tidsramme: 3 måneder fra visning av risikovurdering for fedme
Intensjon om å gå ned 10 kg i løpet av de neste 6 månedene på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Dette ble undersøkt av studiegruppen og ved kombinerte nivåer av tilbakemelding (f.eks. forhøyet genetisk risiko og ikke-forhøyet livsstilsrisiko)
3 måneder fra visning av risikovurdering for fedme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere