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Übermittlung von Risikoinformationen für Fettleibigkeit

24. Januar 2017 aktualisiert von: Catharine Wang, Boston University

Vermittlung genetischer Informationen für Fettleibigkeit

In dieser Studie werden die Auswirkungen der Bereitstellung genetischer Risikoinformationen für Fettleibigkeit auf die Einstellungen und Überzeugungen der Menschen zu Fettleibigkeit, Gesundheitsverhalten und Gewichtsergebnissen untersucht. Insbesondere wird diese Studie die Machbarkeit der Verwendung genetischer Informationen untersuchen, um Bemühungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Personen zu motivieren, die für die Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC) rekrutiert wurden. Eine Beschreibung von CPMC finden Sie weiter unten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie durchführen, um die kurzfristigen Auswirkungen personalisierter Risikorückmeldungen für Fettleibigkeit zu untersuchen. Diese Studie ist in der einzigartigen Lage, wichtige Daten darüber zu liefern, wie Einzelpersonen verschiedene Quellen von Risikoinformationen interpretieren und wie sie zu einer Gesamtwahrnehmung des Risikos einer Erkrankung gelangen. Insgesamt werden die Studienergebnisse als Gesamtmodell für zukünftige Interventionsbemühungen dienen, um Informationen zum Risiko von Fettleibigkeit effektiv zu kommunizieren mit dem Ziel, das Gewichtsmanagement und die allgemeine Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern.

CPMC – Das CPMC ist eine laufende evidenzbasierte Längsschnittstudie, die darauf abzielt, den Nutzen der Verwendung persönlicher Genominformationen im Gesundheitsmanagement und bei der klinischen Entscheidungsfindung zu ermitteln. Sie sammeln Speichelproben, führen genetische Analysen durch und liefern genetisches Risiko-Feedback für verschiedene Krankheitszustände, darunter koronare Herzkrankheit und Typ-2-Diabetes. Die vorliegende Studie wird auf der bestehenden Gentest- und Web-Feedback-Infrastruktur bei Coriell aufbauen, um verhaltenswissenschaftliche Forschung zur Beantwortung kritischer Fragen der öffentlichen Gesundheit durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

798

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss mindestens 18 Jahre alt sein, aktiv an der CPMC-Studie teilnehmen und in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Risiko-Feedback
Keine Angaben zum Risiko von Fettleibigkeit (Kontrolle)
Experimental: Feedback zum genetischen Risiko
Es werden nur persönliche Informationen zum genetischen Risiko bereitgestellt
Genetisch: Genetisch
Schätzungen des relativen Risikos werden basierend auf dem individuellen Risiko für Fettleibigkeit basierend auf den Ergebnissen des FTO-Genotyps präsentiert.
Andere Namen:
  • Genetisches Risiko
  • Feedback zum genetischen Risiko
  • Risikostatus des FTO-Gens
Experimental: Feedback zum Lebensstilrisiko
Es werden nur Informationen zum Risiko des persönlichen Lebensstils bereitgestellt
Verhalten: Lebensstil
Schätzungen des relativen Risikos werden basierend auf dem individuellen Risiko für Fettleibigkeit aufgrund von Lebensstilfaktoren vorgelegt.
Andere Namen:
  • Lebensstilrisiko
  • Feedback zum Lebensstilrisiko
Experimental: Sowohl genetisches als auch Lebensstil-Risiko-Feedback
Bereitstellung persönlicher genetischer und Lebensstilinformationen
Genetisch: Genetisch
Schätzungen des relativen Risikos werden basierend auf dem individuellen Risiko für Fettleibigkeit basierend auf den Ergebnissen des FTO-Genotyps präsentiert.
Andere Namen:
  • Genetisches Risiko
  • Feedback zum genetischen Risiko
  • Risikostatus des FTO-Gens
Verhalten: Lebensstil
Schätzungen des relativen Risikos werden basierend auf dem individuellen Risiko für Fettleibigkeit aufgrund von Lebensstilfaktoren vorgelegt.
Andere Namen:
  • Lebensstilrisiko
  • Feedback zum Lebensstilrisiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten, Gewicht zu verlieren – Auswirkung des Studienzweigs auf die Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung
Die Absicht, in den nächsten 6 Monaten 10 Pfund abzunehmen, wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 – stimme überhaupt nicht zu; 5 – stimme völlig zu). Die Antworten wurden nach Studienarm untersucht.
3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung
Absicht, Gewicht zu verlieren – Auswirkung des Risikostatus
Zeitfenster: 3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung
Absicht, in den nächsten 6 Monaten 10 Pfund abzunehmen, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu; 5 – stimme voll und ganz zu). Dies wurde nach Studienarm und Grad des erhaltenen Feedbacks untersucht (hohes oder erhöhtes Risiko vs. niedriges oder nicht erhöhtes Risiko).
3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung
Absicht, Gewicht zu verlieren – kombiniertes Risiko
Zeitfenster: 3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung
Absicht, in den nächsten 6 Monaten 10 Pfund abzunehmen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu; 5 – stimme voll und ganz zu). Dies wurde pro Studienarm und anhand kombinierter Feedbackebenen (z. B. erhöhtes genetisches Risiko und nicht erhöhtes Lebensstilrisiko)
3 Monate nach Einsichtnahme in die Adipositas-Risikobewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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