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Comunicazione delle informazioni sui rischi per l'obesità

24 gennaio 2017 aggiornato da: Catharine Wang, Boston University

Comunicare informazioni genetiche per l'obesità

Questo studio esaminerà l'impatto della fornitura di informazioni sul rischio genetico per l'obesità sugli atteggiamenti e le convinzioni delle persone sull'obesità, sui comportamenti di salute e sui risultati in termini di peso. Nello specifico, questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo delle informazioni genetiche per motivare gli sforzi per ridurre l'obesità tra gli individui reclutati nel Coriell Individual Medicine Collaborative (CPMC), vedere sotto per la descrizione del CPMC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio di fattibilità controllato randomizzato per esaminare l'impatto a breve termine del feedback sul rischio personalizzato per l'obesità. Questo studio si trova in una posizione unica per fornire dati importanti su come gli individui interpretano varie fonti di informazioni sul rischio e su come arrivano a una percezione complessiva del rischio per una condizione. Complessivamente, i risultati dello studio serviranno da modello generale per i futuri sforzi di intervento per comunicare in modo efficace le informazioni sul rischio di obesità con l'obiettivo di migliorare la gestione del peso e la salute generale della popolazione.

CPMC-Il CPMC è uno studio di ricerca longitudinale basato sull'evidenza in corso progettato per determinare l'utilità dell'utilizzo delle informazioni sul genoma personale nella gestione della salute e nel processo decisionale clinico. Raccolgono campioni di saliva, eseguono analisi genetiche e forniscono feedback sul rischio genetico per diverse condizioni patologiche tra cui la malattia coronarica e il diabete di tipo 2. Il presente studio si baserà sui test genetici esistenti e sull'infrastruttura di feedback web presso Coriell per condurre ricerche di scienze comportamentali per affrontare questioni critiche di salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

798

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve avere almeno 18 anni, iscriversi attivamente alla sperimentazione CPMC e saper leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

Individui che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun feedback sul rischio
Nessuna informazione sul rischio di obesità fornita (controllo)
Sperimentale: Feedback sul rischio genetico
Vengono fornite solo informazioni sul rischio genetico personale
Genetico: Genetico
Le stime del rischio relativo saranno presentate in base al rischio individuale di obesità sulla base dei risultati del genotipo FTO.
Altri nomi:
  • Rischio genetico
  • Feedback sul rischio genetico
  • Stato di rischio del gene FTO
Sperimentale: Feedback sul rischio dello stile di vita
Sono state fornite solo informazioni sul rischio dello stile di vita personale
Comportamentale: Stile di vita
Le stime del rischio relativo saranno presentate in base al rischio individuale di obesità dovuto a fattori legati allo stile di vita.
Altri nomi:
  • Rischio stile di vita
  • Feedback sul rischio dello stile di vita
Sperimentale: Feedback sul rischio genetico o sullo stile di vita
Informazioni genetiche personali e sullo stile di vita fornite
Genetico: Genetico
Le stime del rischio relativo saranno presentate in base al rischio individuale di obesità sulla base dei risultati del genotipo FTO.
Altri nomi:
  • Rischio genetico
  • Feedback sul rischio genetico
  • Stato di rischio del gene FTO
Comportamentale: Stile di vita
Le stime del rischio relativo saranno presentate in base al rischio individuale di obesità dovuto a fattori legati allo stile di vita.
Altri nomi:
  • Rischio stile di vita
  • Feedback sul rischio dello stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni a perdere peso - Effetto del braccio di studio sui risultati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo aver visto la valutazione del rischio di obesità
L'intenzione di perdere 10 libbre nei prossimi 6 mesi è stata misurata su una scala Likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo; 5-fortemente d'accordo). Le risposte sono state esaminate dal braccio di studio.
3 mesi dopo aver visto la valutazione del rischio di obesità
Intenzione di perdere peso - Impatto dello stato di rischio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo aver visto la valutazione del rischio di obesità
Intenzione di perdere 10 libbre nei prossimi 6 mesi misurata su una scala Likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo; 5-fortemente d'accordo). Questo è stato esaminato per braccio di studio e livello di feedback ricevuto (rischio alto o elevato rispetto a rischio basso o non elevato).
3 mesi dopo aver visto la valutazione del rischio di obesità
Intenzione di perdere peso - Rischio combinato
Lasso di tempo: 3 mesi dalla visualizzazione della valutazione del rischio di obesità
Intenzione di perdere 10 libbre nei prossimi 6 mesi su una scala likert a 5 punti (1-fortemente in disaccordo; 5-fortemente d'accordo). Questo è stato esaminato dal braccio di studio e dai livelli combinati di feedback (ad es. rischio genetico elevato e rischio legato allo stile di vita non elevato)
3 mesi dalla visualizzazione della valutazione del rischio di obesità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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