Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation af risikooplysninger for fedme

24. januar 2017 opdateret af: Catharine Wang, Boston University

Kommunikation af genetisk information for fedme

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​at give genetisk risikoinformation for fedme på folks holdninger og overbevisninger om fedme, sundhedsadfærd og vægtresultater. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge muligheden for at bruge genetisk information til at motivere indsatsen for at reducere fedme blandt individer rekrutteret til Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC), se nedenfor for beskrivelse af CPMC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg for at undersøge den kortsigtede effekt af personlig risikofeedback for fedme. Denne undersøgelse er unikt placeret til at give vigtige data om, hvordan individer fortolker forskellige kilder til risikoinformation, og hvordan de når frem til en overordnet opfattelse af risikoen for en tilstand. Samlet set vil undersøgelsesresultater blive brugt til at tjene som en overordnet model for fremtidige interventionsbestræbelser for effektivt at formidle information om fedmerisiko med det mål at forbedre vægtstyring og overordnet befolkningssundhed.

CPMC-CPMC er en igangværende evidensbaseret longitudinel forskningsundersøgelse designet til at bestemme nytten af ​​at bruge personlig genominformation i sundhedsstyring og klinisk beslutningstagning. De indsamler spytprøver, udfører genetiske analyser og giver genetisk risikofeedback for flere sygdomstilstande, herunder koronararteriesygdom og type 2-diabetes. Denne undersøgelse vil bygge på den eksisterende genetiske test og webfeedback-infrastruktur hos Coriell for at udføre adfærdsvidenskabelig forskning for at løse kritiske folkesundhedsspørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

798

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være 18 år eller ældre, aktive tilmeldte i CPMC-prøven og kunne læse og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen risikofeedback
Ingen oplysninger om fedmerisiko givet (kontrol)
Eksperimentel: Genetisk risikofeedback
Kun personlige genetiske risikooplysninger gives
Genetisk: Genetisk
Relative risikoestimater vil blive præsenteret baseret på individers risiko for fedme baseret på FTO genotype resultater.
Andre navne:
  • Genetisk risiko
  • Genetisk risikofeedback
  • FTO-genrisikostatus
Eksperimentel: Livsstilsrisikofeedback
Kun oplysninger om personlig livsstilsrisiko gives
Adfærdsmæssigt: Levevis
Relative risikoestimater vil blive præsenteret baseret på individers risiko for fedme på grund af livsstilsfaktorer.
Andre navne:
  • Livsstilsrisiko
  • Livsstilsrisikofeedback
Eksperimentel: Både genetisk eller livsstilsrisikofeedback
Personlig genetisk information og livsstilsoplysninger
Genetisk: Genetisk
Relative risikoestimater vil blive præsenteret baseret på individers risiko for fedme baseret på FTO genotype resultater.
Andre navne:
  • Genetisk risiko
  • Genetisk risikofeedback
  • FTO-genrisikostatus
Adfærdsmæssigt: Levevis
Relative risikoestimater vil blive præsenteret baseret på individers risiko for fedme på grund af livsstilsfaktorer.
Andre navne:
  • Livsstilsrisiko
  • Livsstilsrisikofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om at tabe sig - Effekt af undersøgelsesarm på resultater
Tidsramme: 3 måneder efter at have set fedmerisikovurdering
Intentionen om at tabe 10 kg inden for de næste 6 måneder blev målt på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Svarene blev undersøgt af undersøgelsesarmen.
3 måneder efter at have set fedmerisikovurdering
Intention om at tabe sig - Virkning af risikostatus
Tidsramme: 3 måneder efter at have set fedmerisikovurdering
Intention om at tabe 10 kg i løbet af de næste 6 måneder målt på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Dette blev undersøgt efter undersøgelsesarm og niveau for modtaget feedback (høj eller forhøjet risiko vs. lav eller ikke-forhøjet risiko).
3 måneder efter at have set fedmerisikovurdering
Intention om at tabe sig - kombineret risiko
Tidsramme: 3 måneder fra visning af fedmerisikovurdering
Intention om at tabe 10 kg inden for de næste 6 måneder på en 5-punkts likert-skala (1-helt uenig; 5-helt enig). Dette blev undersøgt af undersøgelsesarm og ved kombinerede niveauer af feedback (f.eks. forhøjet genetisk risiko og ikke-forhøjet livsstilsrisiko)
3 måneder fra visning af fedmerisikovurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner