- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01355224
Comunicação de informações de risco para obesidade
Comunicando informações genéticas para obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de viabilidade para examinar o impacto de curto prazo do feedback de risco personalizado para obesidade. Este estudo está situado de maneira única para fornecer dados importantes sobre como os indivíduos interpretam várias fontes de informações de risco e como chegam a uma percepção geral do risco de uma condição. Tomados em conjunto, os resultados do estudo serão usados para servir como um modelo geral para futuros esforços de intervenção para comunicar efetivamente informações sobre o risco de obesidade com o objetivo de melhorar o controle de peso e a saúde geral da população.
CPMC-O CPMC é um estudo de pesquisa longitudinal baseado em evidências em andamento, projetado para determinar a utilidade do uso de informações do genoma pessoal no gerenciamento da saúde e na tomada de decisões clínicas. Eles coletam amostras de saliva, realizam análises genéticas e fornecem feedback de risco genético para várias doenças, incluindo doença arterial coronariana e diabetes tipo 2. O presente estudo se baseará nos testes genéticos existentes e na infraestrutura de feedback da web em Coriell para conduzir pesquisas de ciências comportamentais para abordar questões críticas de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter 18 anos ou mais, inscritos ativos no estudo CPMC e saber ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Nenhum feedback de risco
Nenhuma informação de risco de obesidade fornecida (controle)
|
|
Experimental: Feedback de risco genético
Apenas informações pessoais de risco genético fornecidas
|
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco de obesidade dos indivíduos com base nos resultados do genótipo FTO.
Outros nomes:
|
Experimental: Feedback de risco de estilo de vida
Apenas informações de risco de estilo de vida pessoal fornecidas
|
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco individual de obesidade devido a fatores de estilo de vida.
Outros nomes:
|
Experimental: Feedback de risco genético ou de estilo de vida
Informações genéticas pessoais e estilo de vida fornecidas
|
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco de obesidade dos indivíduos com base nos resultados do genótipo FTO.
Outros nomes:
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco individual de obesidade devido a fatores de estilo de vida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intenções para Perder Peso - Efeito do Ramo do Estudo nos Resultados
Prazo: 3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
|
A intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses foi medida em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente).
As respostas foram examinadas por braço do estudo.
|
3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
|
Intenção de Perder Peso - Impacto do Status de Risco
Prazo: 3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
|
Intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses, medida em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente).
Isso foi examinado por braço do estudo e nível de feedback recebido (risco alto ou elevado versus risco baixo ou não elevado).
|
3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
|
Intenção de Perder Peso - Risco Combinado
Prazo: 3 meses a partir da visualização da avaliação de risco de obesidade
|
Intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente).
Isso foi examinado por braço de estudo e por níveis combinados de feedback (por exemplo,
risco genético elevado e risco de estilo de vida não elevado)
|
3 meses a partir da visualização da avaliação de risco de obesidade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .