Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comunicação de informações de risco para obesidade

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Catharine Wang, Boston University

Comunicando informações genéticas para obesidade

Este estudo examinará o impacto de fornecer informações de risco genético para obesidade nas atitudes e crenças das pessoas sobre obesidade, comportamentos de saúde e resultados de peso. Especificamente, este estudo examinará a viabilidade do uso de informações genéticas para motivar os esforços para reduzir a obesidade entre os indivíduos recrutados para o Coriell Personalized Medicine Collaborative (CPMC), veja abaixo a descrição do CPMC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de viabilidade para examinar o impacto de curto prazo do feedback de risco personalizado para obesidade. Este estudo está situado de maneira única para fornecer dados importantes sobre como os indivíduos interpretam várias fontes de informações de risco e como chegam a uma percepção geral do risco de uma condição. Tomados em conjunto, os resultados do estudo serão usados ​​para servir como um modelo geral para futuros esforços de intervenção para comunicar efetivamente informações sobre o risco de obesidade com o objetivo de melhorar o controle de peso e a saúde geral da população.

CPMC-O CPMC é um estudo de pesquisa longitudinal baseado em evidências em andamento, projetado para determinar a utilidade do uso de informações do genoma pessoal no gerenciamento da saúde e na tomada de decisões clínicas. Eles coletam amostras de saliva, realizam análises genéticas e fornecem feedback de risco genético para várias doenças, incluindo doença arterial coronariana e diabetes tipo 2. O presente estudo se baseará nos testes genéticos existentes e na infraestrutura de feedback da web em Coriell para conduzir pesquisas de ciências comportamentais para abordar questões críticas de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

798

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter 18 anos ou mais, inscritos ativos no estudo CPMC e saber ler e escrever em inglês.

Critério de exclusão:

Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum feedback de risco
Nenhuma informação de risco de obesidade fornecida (controle)
Experimental: Feedback de risco genético
Apenas informações pessoais de risco genético fornecidas
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco de obesidade dos indivíduos com base nos resultados do genótipo FTO.
Outros nomes:
  • Risco genético
  • Feedback de risco genético
  • Status de risco do gene FTO
Experimental: Feedback de risco de estilo de vida
Apenas informações de risco de estilo de vida pessoal fornecidas
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco individual de obesidade devido a fatores de estilo de vida.
Outros nomes:
  • Risco de estilo de vida
  • Feedback de risco de estilo de vida
Experimental: Feedback de risco genético ou de estilo de vida
Informações genéticas pessoais e estilo de vida fornecidas
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco de obesidade dos indivíduos com base nos resultados do genótipo FTO.
Outros nomes:
  • Risco genético
  • Feedback de risco genético
  • Status de risco do gene FTO
Estimativas de risco relativo serão apresentadas com base no risco individual de obesidade devido a fatores de estilo de vida.
Outros nomes:
  • Risco de estilo de vida
  • Feedback de risco de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções para Perder Peso - Efeito do Ramo do Estudo nos Resultados
Prazo: 3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
A intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses foi medida em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente). As respostas foram examinadas por braço do estudo.
3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
Intenção de Perder Peso - Impacto do Status de Risco
Prazo: 3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
Intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses, medida em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente). Isso foi examinado por braço do estudo e nível de feedback recebido (risco alto ou elevado versus risco baixo ou não elevado).
3 meses depois de ver a avaliação de risco de obesidade
Intenção de Perder Peso - Risco Combinado
Prazo: 3 meses a partir da visualização da avaliação de risco de obesidade
Intenção de perder 10 libras nos próximos 6 meses em uma escala likert de 5 pontos (1-discordo totalmente; 5-concordo totalmente). Isso foi examinado por braço de estudo e por níveis combinados de feedback (por exemplo, risco genético elevado e risco de estilo de vida não elevado)
3 meses a partir da visualização da avaliação de risco de obesidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever