Sdělování informací o riziku obezity
Sdělování genetických informací pro obezitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti, aby prozkoumali krátkodobý dopad personalizované zpětné vazby na riziko obezity. Tato studie má jedinečnou polohu, aby poskytla důležitá data o tom, jak jednotlivci interpretují různé zdroje informací o rizicích a jak docházejí k celkovému vnímání rizika daného stavu. Celkově vzato budou výsledky studie sloužit jako celkový model pro budoucí intervenční snahy o efektivní sdělování informací o riziku obezity s cílem zlepšit řízení hmotnosti a celkové zdraví populace.
CPMC-The CPMC je pokračující dlouhodobá výzkumná studie založená na důkazech, která má určit užitečnost používání osobních genomových informací při řízení zdraví a klinickém rozhodování. Odebírají vzorky slin, provádějí genetickou analýzu a poskytují zpětnou vazbu o genetickém riziku pro několik chorobných stavů, včetně onemocnění koronárních tepen a diabetu 2. typu. Tato studie bude stavět na stávající infrastruktuře genetického testování a webové zpětné vazby v Coriell za účelem provádění behaviorálního vědeckého výzkumu k řešení kritických otázek veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Coriell Institute for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být starší 18 let, musí být aktivní ve zkušební verzi CPMC a musí být schopen číst a psát v angličtině.
Kritéria vyloučení:
Osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná zpětná vazba ohledně rizika
Nejsou uvedeny žádné informace o riziku obezity (kontrola)
|
|
|
Experimentální: Zpětná vazba genetického rizika
Poskytovány pouze osobní informace o genetickém riziku
|
Odhady relativního rizika budou prezentovány na základě rizika obezity jednotlivců na základě výsledků genotypu FTO.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zpětná vazba na rizika životního stylu
Poskytovány pouze informace o riziku osobního životního stylu
|
Odhady relativního rizika budou prezentovány na základě individuálního rizika obezity v důsledku faktorů životního stylu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zpětná vazba na riziko genetické nebo životního stylu
Poskytovaly osobní genetické informace a informace o životním stylu
|
Odhady relativního rizika budou prezentovány na základě rizika obezity jednotlivců na základě výsledků genotypu FTO.
Ostatní jména:
Odhady relativního rizika budou prezentovány na základě individuálního rizika obezity v důsledku faktorů životního stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry zhubnout - Vliv studijního ramene na výsledky
Časové okno: 3 měsíce po zhlédnutí hodnocení rizika obezity
|
Záměr zhubnout 10 liber v příštích 6 měsících byl měřen na 5bodové Likertově stupnici (1 – zcela nesouhlasím; 5 – zcela souhlasím).
Odpovědi byly zkoumány ve studijním rameni.
|
3 měsíce po zhlédnutí hodnocení rizika obezity
|
|
Záměr zhubnout – dopad rizikového stavu
Časové okno: 3 měsíce po zhlédnutí hodnocení rizika obezity
|
Záměr zhubnout 10 liber v příštích 6 měsících měřeno na 5-bodové Likertově stupnici (1 – zcela nesouhlasím; 5 – zcela souhlasím).
To bylo zkoumáno podle ramene studie a úrovně obdržené zpětné vazby (vysoké nebo zvýšené riziko vs. nízké nebo nezvýšené riziko).
|
3 měsíce po zhlédnutí hodnocení rizika obezity
|
|
Záměr zhubnout – kombinované riziko
Časové okno: 3 měsíce od shlédnutí hodnocení rizika obezity
|
Záměr zhubnout 10 liber v příštích 6 měsících na 5bodové Likertově stupnici (1 – zcela nesouhlasím; 5 – zcela souhlasím).
To bylo zkoumáno pomocí studijního ramene a kombinovanými úrovněmi zpětné vazby (např.
zvýšené genetické riziko a nezvýšené riziko životního stylu)
|
3 měsíce od shlédnutí hodnocení rizika obezity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang C, Gordon ES, Norkunas T, Wawak L, Liu CT, Winter M, Kasper RS, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial Examining The Impact Of Communicating Genetic And Lifestyle Risks For Obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2481-2490. doi: 10.1002/oby.21661.
- Wang C, Gordon ES, Stack CB, Liu CT, Norkunas T, Wawak L, Christman MF, Green RC, Bowen DJ. A randomized trial of the clinical utility of genetic testing for obesity: design and implementation considerations. Clin Trials. 2014 Feb;11(1):102-13. doi: 10.1177/1740774513508029. Epub 2013 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CW-R21
- 1R21HG006073-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .