Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het communiceren van risico-informatie voor obesitas

24 januari 2017 bijgewerkt door: Catharine Wang, Boston University

Communiceren van genetische informatie voor obesitas

Deze studie zal de impact onderzoeken van het verstrekken van genetische risico-informatie voor obesitas op de houding en overtuigingen van mensen over obesitas, gezondheidsgedrag en gewichtsuitkomsten. In het bijzonder zal deze studie de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van genetische informatie om inspanningen te motiveren om zwaarlijvigheid te verminderen bij personen die zijn gerekruteerd voor de Coriell Personalised Medicine Collaborative (CPMC), zie hieronder voor een beschrijving van CPMC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie uitvoeren om de kortetermijnimpact van gepersonaliseerde risicofeedback voor obesitas te onderzoeken. Deze studie is uniek gelegen om belangrijke gegevens te verschaffen over hoe individuen verschillende bronnen van risico-informatie interpreteren en hoe ze tot een algemene perceptie van het risico voor een aandoening komen. Alles bij elkaar genomen zullen de onderzoeksresultaten worden gebruikt om te dienen als een algemeen model voor toekomstige interventie-inspanningen om effectief informatie over obesitasrisico's te communiceren met als doel het verbeteren van het gewichtsbeheer en de algemene gezondheid van de bevolking.

CPMC-De CPMC is een doorlopend, op feiten gebaseerd, longitudinaal onderzoek dat is opgezet om het nut te bepalen van het gebruik van persoonlijke genoominformatie bij gezondheidsbeheer en klinische besluitvorming. Ze verzamelen speekselmonsters, voeren genetische analyses uit en geven genetische risicofeedback voor verschillende ziektetoestanden, waaronder coronaire hartziekte en diabetes type 2. De huidige studie zal voortbouwen op de bestaande infrastructuur voor genetische tests en webfeedback bij Coriell om gedragswetenschappelijk onderzoek uit te voeren om kritieke volksgezondheidsvragen aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

798

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Coriell Institute for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet 18 jaar of ouder zijn, actieve ingeschrevenen in de CPMC-proef en in staat zijn om in het Engels te lezen en te schrijven.

Uitsluitingscriteria:

Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen risicofeedback
Geen informatie over het risico op obesitas gegeven (controle)
Experimenteel: Genetische risicofeedback
Alleen persoonlijke genetische risico-informatie verstrekt
Genetisch: Genetisch
Relatieve risicoschattingen zullen worden gepresenteerd op basis van het individuele risico op obesitas op basis van FTO-genotyperesultaten.
Andere namen:
  • Genetisch risico
  • Genetische risicofeedback
  • FTO-genrisicostatus
Experimenteel: Risicofeedback over levensstijl
Er wordt alleen informatie over persoonlijke levensstijlrisico's verstrekt
Gedragsmatig: Levensstijl
Relatieve risicoschattingen zullen worden gepresenteerd op basis van het individuele risico op obesitas als gevolg van leefstijlfactoren.
Andere namen:
  • Levensstijl risico
  • Risicofeedback over levensstijl
Experimenteel: Zowel genetische als levensstijlrisicofeedback
Persoonlijke genetische en levensstijlinformatie verstrekt
Genetisch: Genetisch
Relatieve risicoschattingen zullen worden gepresenteerd op basis van het individuele risico op obesitas op basis van FTO-genotyperesultaten.
Andere namen:
  • Genetisch risico
  • Genetische risicofeedback
  • FTO-genrisicostatus
Gedragsmatig: Levensstijl
Relatieve risicoschattingen zullen worden gepresenteerd op basis van het individuele risico op obesitas als gevolg van leefstijlfactoren.
Andere namen:
  • Levensstijl risico
  • Risicofeedback over levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intenties om af te vallen - Effect van studiearm op resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas
De intentie om 5 kg af te vallen in de komende 6 maanden werd gemeten op een 5-punts Likert-schaal (1-helemaal niet mee eens; 5-helemaal mee eens). Reacties werden onderzocht per onderzoeksarm.
3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas
Intentie om af te vallen - Impact van risicostatus
Tijdsspanne: 3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas
Intentie om 5 kg af te vallen in de komende 6 maanden, gemeten op een 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens; 5-helemaal mee eens). Dit werd onderzocht per onderzoeksarm en niveau van ontvangen feedback (hoog of verhoogd risico versus laag of niet-verhoogd risico).
3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas
Intentie om af te vallen - gecombineerd risico
Tijdsspanne: 3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas
Intentie om 5 kg af te vallen in de komende 6 maanden op een 5-punts Likertschaal (1-helemaal mee oneens; 5-helemaal mee eens). Dit werd onderzocht per onderzoeksarm en door gecombineerde niveaus van feedback (bijv. verhoogd genetisch risico en niet-verhoogd levensstijlrisico)
3 maanden na het bekijken van de risicobeoordeling van obesitas

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catharine Wang, PhD, MSc, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CW-R21
  • 1R21HG006073-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genetisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren