随着年龄和体内脂肪的加热包装设备安全
2025年6月25日 更新者：Pfizer
一项开放式标签研究，以比较年龄和体内脂肪对健康受试者两个加热设备安全的影响
这项研究旨在比较通过皮肤发现和不良事件的安全性，该安全性在老年人，超重以及老年人和超重受试者中的两个不同的热装置进行了比较。
研究概览
详细说明
安全测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性通常身体健康，并且年龄18-54岁，体重指数为≥30kg/m2
- 或55-84岁，体重指数≥30kg/m2或<30 kg/m2
- 未怀孕或母乳喂养的女性
- 主题在医学上清除以进行研究参与
排除标准：
- 对与皮肤接触的设备组件没有敏感性或过敏
- 糖尿病
- 测试现场的任何活动皮肤病或纹身都会影响参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗a
热疗法
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在治疗日0-3小时零4-6小时，热疗法设备，局部使用两种应用
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有源比较器：治疗b
ThermAsare下背部/髋关节热包
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热包，局部，一次申请，持续8小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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任何与热相关的皮肤事件的受试者百分比（定义为皮肤反应升高，红斑≥2.0[中度]或接触时疼痛以及非零红斑）
大体时间：产品磨损后的早晨，直到上次产品后15天
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产品磨损后的早晨，直到上次产品后15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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任何不良事件的受试者百分比
大体时间：在穿着后28天后穿后和之后
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在穿着后28天后穿后和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月5日
初级完成 (实际的)
2011年7月28日
研究完成 (实际的)
2011年7月28日
研究注册日期
首次提交
2011年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月17日
首次发布 (估计的)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.