Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo urządzenia z opakowaniem z wiekiem i tkanką tłuszczową

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie otwartej etykiety w celu porównania wpływu wieku i tkanki tłuszczowej na bezpieczeństwo dwóch urządzeń oporowych u zdrowych osób

Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania bezpieczeństwa, mierzonego przez wyniki skóry i zdarzeń niepożądanych, dwóch różnych urządzeń cieplnych u osób starszych, nadwagi oraz osób starszych i nadwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary bezpieczeństwa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w ogólnie dobrym zdrowiu i które mają 18-54 lat z wskaźnikiem masy ciała ≥ 30 kg/m2
  • lub w wieku 55–84 lat i z wskaźnikiem masy ciała ≥ 30 kg/m2 lub <30 kg/m2
  • Kobiety, które nie są w ciąży lub karmią piersią
  • Pacjenta jest medycznie wyczyszczona do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Brak wrażliwości lub alergii na elementy urządzenia w kontakcie ze skórą
  • Cukrzyca
  • Wszelkie aktywne choroby skóry lub tatuaże w miejscu testowym, które wpłynęłyby na uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie a
Terapia termalna
Urządzenie: Terapia termalna
Urządzenie do terapii cieplnej, miejscowe, dwa zastosowania, po 0-3 godzin i 4-6 godzinach w dniu leczenia
Aktywny komparator: Leczenie b
Termacare dolne tylne/biodra
Urządzenie: Thermocare Heatwrap
HeatWrap, miejscowa, jednorazowa aplikacja, 8 -godzinny czas trwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent osób z wszelkimi zdarzeniami skóry związanymi z termicznie (zdefiniowanymi jako podwyższona odpowiedź skóry, rumień ≥ 2,0 [umiarkowany] lub ból po dotyku plus niezerowy rumień)
Ramy czasowe: Poranek po zużyciu produktu przez 15 dni po ostatniej aplikacji produktu
Poranek po zużyciu produktu przez 15 dni po ostatniej aplikacji produktu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent pacjentów z każdym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: w trakcie i po noszeniu przez 28 dni po ostatnim zużyciu
w trakcie i po noszeniu przez 28 dni po ostatnim zużyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3571002
  • TC-09-12 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Terapia termalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj