Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmeindpakningsenhedssikkerhed med alder og kropsfedt

25. juni 2025 opdateret af: Pfizer

En åben etiketundersøgelse for at sammenligne virkningerne af alder og kropsfedt på sikkerheden på to varmeindpakningsenheder i raske emner

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne sikkerheden, målt ved hudfund og bivirkninger, af to forskellige varmeapparater hos ældre, overvægtige og ældre og overvægtige emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerhedsmålinger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner eller kvinder i generelt godt helbred, og som enten er 18-54 år med et kropsmasseindeks på ≥ 30 kg/m2
  • eller 55-84 år og med et kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 eller <30 kg/m2
  • Kvinder, der ikke er gravide eller ammer
  • Emnet ryddes medicinsk til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen følsomhed eller allergi over for enhedskomponenter i kontakt med huden
  • Diabetes
  • Enhver aktiv hudsygdom eller tatoveringer på teststedet, der ville påvirke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling a
Termisk terapi
Enhed: Termisk terapi
Varmeterapi-enhed, topisk, to applikationer, 0-3 timer og 4-6 timer på behandlingsdagen
Aktiv komparator: Behandling b
THERMACARE LAVREBUND/HIP VARMEPRAP
Enhed: Thermacare Heatwrap
Heatwrap, topisk, en gang applikation, 8 timers varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af emner med enhver termisk relaterede hudbegivenheder (defineret som forhøjet hudrespons, erythema ≥ 2,0 [moderat] eller smerter ved berøring plus ikke-nul erythema)
Tidsramme: Morgen efter produktslitage gennem 15 dage efter sidste produktapplikation
Morgen efter produktslitage gennem 15 dage efter sidste produktapplikation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af emner med enhver bivirkning
Tidsramme: under og efter slid i 28 dage efter sidste slid
under og efter slid i 28 dage efter sidste slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (Anslået)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3571002
  • TC-09-12 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Termisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner