Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловая обертанная безопасность устройства с возрастом и жиром тела

25 июня 2025 г. обновлено: Pfizer

Исследование открытой этикетки для сравнения влияния возраста и жира на организм на безопасность двух устройств с тепловой оберткой у здоровых субъектов

Это исследование предназначено для сравнения безопасности, измеряемой результатами кожи и побочными эффектами двух разных тепловых устройств у пожилых людей, избыточного веса и пожилых людей и избыточного веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения безопасности

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в целом хорошего здоровья, и которые либо 18-54 лет, с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2
  • или 55-84 лет и с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 или <30 кг/м2
  • Женщины, которые не беременны и не кормят грудью
  • Субъект очищен с медицинской точки зрения для участия в исследовании

Критерии исключения:

  • Нет чувствительности или аллергии на компоненты устройства в контакте с кожей
  • Диабет
  • Любые активные кожные заболевания или татуировки на испытательном месте, которые повлияют на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение а
Термическая терапия
Устройство: Термическая терапия
Устройство теплотерапии, актуальное, два применения, через 0-3 часа и 4-6 часов в день лечения
Активный компаратор: Лечение б
Thermacare нижняя часть спины/высокая тепло
Устройство: Thermacare Heatwrap
тепло, актуальная, однократное применение, 8 часов продолжительности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов с любыми термическими событиями кожи (определяется как повышенный ответ кожи, эритема ≥ 2,0 [умеренный] или боль при прикосновении плюс ненулевая эритема)
Временное ограничение: Утро после износа продукта через 15 дней после последнего применения продукта
Утро после износа продукта через 15 дней после последнего применения продукта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент предметов с любым неблагоприятном событием
Временное ограничение: во время и после износа в течение 28 дней после последнего износа
во время и после износа в течение 28 дней после последнего износа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B3571002
  • TC-09-12 (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Термическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться