Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpökäärilaitteen turvallisuus iän ja kehon rasvan kanssa

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

Avoimen etiketin tutkimus iän ja kehon rasvan vaikutuksista kahden lämpökäärilaitteen turvallisuuteen terveillä koehenkilöillä

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden erilaisen lämpölaitteen, ylipainoisen ja vanhusten ja ylipainoisen koehenkilön ihonhavaintojen ja haittatapahtumien mitattuna turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Turvallisuusmittaukset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset tai naiset, joilla on yleensä hyvä terveys ja jotka ovat joko 18-54-vuotiaita, kehon massaindeksi on ≥ 30 kg/m2
  • tai 55-84-vuotias ja kehon massaindeksi ≥ 30 kg/m2 tai <30 kg/m2
  • Naaraat, jotka eivät ole raskaana tai imettäviä
  • Aihe on lääketieteellisesti puhdistettu tutkimuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei herkkyyttä tai allergiaa laitekomponentteille, jotka ovat kosketuksissa ihon kanssa
  • Diabetes
  • Kaikki aktiiviset ihosairaudet tai tatuoinnit testipaikassa, joka vaikuttaisi osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
lämpöterapia
Laite: lämpöterapia
Lämpöterapialaite, ajankohtainen, kaksi sovellusta, 0-3 tunnissa ja 4-6 tunnissa hoitopäivänä
Active Comparator: Hoito B
Thermacare -alaselän/lonkan lämmönsuoja
Laite: Thermacare Heatwrap
Heatwrap, ajankohtainen, kertaluonte, 8 tunnin kesto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on kaikki lämpöön liittyvät ihotapahtumat (määritelty kohonnut ihovaste, punoitus ≥ 2,0 [kohtalainen] tai kipu kosketus plus ei-nolla-punoitus)
Aikaikkuna: Aamu sen jälkeen, kun tuotteet kuluvat 15 päivää viimeisen tuotesovelluksen jälkeen
Aamu sen jälkeen, kun tuotteet kuluvat 15 päivää viimeisen tuotesovelluksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on mitään haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: kulumisen aikana ja sen jälkeen 28 päivää viimeisen kulumisen jälkeen
kulumisen aikana ja sen jälkeen 28 päivää viimeisen kulumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3571002
  • TC-09-12 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset lämpöterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa