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연령과 체지방으로 장치 안전

2025년 6월 25일 업데이트: Pfizer

건강한 대상에서 두 개의 열 랩 장치의 안전성에 대한 연령과 체지방의 영향을 비교하기위한 오픈 라벨 연구

이 연구는 노인, 과체중 및 노인 및 과체중 대상의 두 가지 다른 열 장치의 피부 소견 및 부작용으로 측정 된 안전을 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안전 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 체질량 지수가 ≥ 30 kg/m2 인 18-54 세인 남성 또는 여성
  • 또는 55-84 세 및 체질량 지수 ≥ 30 kg/m2 또는 <30 kg/m2
  • 임신이나 모유 수유가 아닌 여성
  • 연구 참여를 위해 주제가 의학적으로 정리되어 있습니다

제외 기준 :

  • 피부와 접촉하는 장치 구성 요소에 대한 민감성 또는 알레르기 없음
  • 당뇨병
  • 참여에 영향을 미치는 테스트 사이트의 활동적인 피부병 또는 문신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 a
열 요법
장치: 열 요법
열 요법 장치, 국소, 2 개의 응용, 치료 당일 0-3 시간 및 4-6 시간
활성 비교기: 치료 b
Thermacare 하단/고관절 히트 워프
장치: Thermacare Heatwrap
히트 랩, 국소, 일회성 응용 프로그램, 8 시간 지속 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
열 관련 피부 사건이있는 피험자의 비율 (피부 반응이 높아짐, 홍반 ≥ 2.0 [중등도] 또는 터치 + 0이 아닌 홍반에 대한 통증으로 정의)
기간: 제품 마모 후 아침 마지막 제품 응용 프로그램 후 15 일까지
제품 마모 후 아침 마지막 제품 응용 프로그램 후 15 일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이있는 피험자의 비율
기간: 마지막 마모 후 28 일 동안 마모 중 및 후
마지막 마모 후 28 일 동안 마모 중 및 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3571002
  • TC-09-12 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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