Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmepakkingsnivåsikkerhet med alder og kroppsfett

25. juni 2025 oppdatert av: Pfizer

En åpen etikettstudie for å sammenligne effekten av alder og kroppsfett på sikkerheten til to varmeinnpakningsinnretninger hos friske personer

Denne studien er designet for å sammenligne sikkerheten, målt ved hudfunn og bivirkninger, av to forskjellige varmeapparater hos eldre, overvektige og eldre og overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerhetsmålinger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner eller kvinner ved generelt god helse, og som enten er 18-54 år med en kroppsmasseindeks på ≥ 30 kg/m2
  • eller 55-84 år og med en kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 eller <30 kg/m2
  • Kvinner som ikke er gravide eller ammende
  • Emnet er medisinsk ryddet for deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen sensitivitet eller allergi mot enhetskomponenter i kontakt med huden
  • Diabetes
  • Enhver aktiv hudsykdom eller tatoveringer på teststedet som vil påvirke deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling a
termisk terapi
Enhet: termisk terapi
Varmeterapi, aktuell, to applikasjoner, etter 0-3 timer og 4-6 timer på behandlingsdagen
Aktiv komparator: Behandling b
Thermacare korsrygg/hoftevarme
Enhet: Thermacare HeatWrap
HeatWrap, aktuell, en gangs applikasjon, 8 timers varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av personer med eventuelle termiske relaterte hudhendelser (definert som forhøyet hudrespons, erytem ≥ 2,0 [moderat], eller smerter ved berøring pluss ikke-null erytem)
Tidsramme: Morgen etter produktslitasje gjennom 15 dager etter siste produktsøknad
Morgen etter produktslitasje gjennom 15 dager etter siste produktsøknad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av fag med noen bivirkninger
Tidsramme: under og etter slitasje i 28 dager etter sist slitasje
under og etter slitasje i 28 dager etter sist slitasje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

18. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B3571002
  • TC-09-12 (Annen identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på termisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere