神经胶质瘤的质子放射治疗
2025年12月4日 更新者：Helen A. Shih, MD、Massachusetts General Hospital
质子放射治疗低级别和良好 3 级神经胶质瘤的 II 期研究
在这项研究中，研究人员正在研究一种称为质子辐射的辐射。 质子辐射已被证明几乎不会将辐射传递到肿瘤区域之外，从而使周围的正常组织免于暴露。 这可以减少患者通常会经历的常规放射治疗的副作用。
在这项研究中，研究人员正在寻求确定缩小射野的质子辐射在控制肿瘤生长方面是否与光子疗法一样有效，同时减少在脑肿瘤患者中观察到的与治疗相关的副作用。
研究概览
详细说明
质子辐射将在大约 6 周内每天进行。 每周将评估受试者的副作用。 每次访问大约需要 15 分钟。
受试者将在最后一次质子放射治疗后的 3、6、12、24、36、48、60、72 和 84 个月进行随访。 他们将接受体检、核磁共振检查、验血（约 4 茶匙）并回答有关病史、生活质量和情绪健康的问卷。 受试者每年还将接受一次神经认知检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的低级别神经胶质瘤或 III 级间变性神经胶质瘤，伴有 IDH1 突变或 1p/19q 共同缺失。
- 受试者必须接受放射治疗
- 预期寿命大于5年
- 愿意在基线和治疗后连续参与严格的神经认知评估
- 能够说和理解英语
- 在进入研究前 4 周以上服用药物导致的不良事件中恢复
- 能够接受核磁共振扫描
排除标准：
- 既往颅脑放疗
- 进入研究前 4 周内接受过化疗
- 怀孕或哺乳
- 已知脑转移
- 基线神经认知或情绪障碍
- 不受控制的并发疾病
- 除非至少 5 年无病，否则有其他恶性肿瘤病史
- 接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：质子放射治疗
进行超过 6 周的分次质子治疗的单臂研究 (54-59.4
戈瑞 (RBE))
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总剂量 54-59.4
Gy(RBE)，每日分次 1.8 Gy(RBE)，工作日每周 5 天，持续 6-6.5 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：7年
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评估该治疗方案的无进展生存期。
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：7年
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评估因放射治疗而产生迟发效应的参与者人数
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7年
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总生存期
大体时间：7年
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评估该治疗方案的总体生存率。
|
7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen A Shih, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月19日
首次发布 (估计的)
2011年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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