Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonstrålebehandling for gliomer

4. december 2025 opdateret af: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Fase II-undersøgelse af protonstrålebehandling til lavgradig og gunstig grad 3 gliomer

I dette forskningsstudie ser efterforskerne på en type stråling kaldet protonstråling. Protonstråling har vist sig at levere praktisk talt ingen stråling ud over tumorområdet, hvilket sparer omgivende normalt væv fra eksponering. Dette kan reducere bivirkninger, som patienter normalt ville opleve ved konventionel strålebehandling.

I denne forskningsundersøgelse søger efterforskerne at afgøre, om protonstråling med en reduceret feltstørrelse vil være lige så effektiv til at kontrollere tumorvækst som fotonterapi, samtidig med at de reducerer de behandlingsrelaterede bivirkninger observeret hos patienter med hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protonstråling vil blive leveret dagligt i cirka 6 uger. Forsøgspersoner vil blive vurderet ugentligt for bivirkninger. Hvert besøg vil tage omkring 15 minutter.

Forsøgspersonerne vil have opfølgningsbesøg 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder efter deres sidste protonstrålebehandling. De vil modtage en fysisk undersøgelse, MR, få taget blodprøver (ca. 4 teskefulde) og besvare spørgeskemaer vedrørende sygehistorie, livskvalitet og følelsesmæssigt velvære. Forsøgspersoner vil også modtage en neurokognitiv eksamen årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftede lavgradige gliomer ELLER Grad III anaplastisk gliom med enten IDH1-mutation eller begge dele eller 1p/19q-kodeletion
  • Personen skal være indiceret til strålebehandling
  • Forventet levetid større end 5 år
  • Villig til at deltage i strenge neurokognitive evalueringer ved baseline og serielt efter behandling
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Kom sig efter uønskede hændelser på grund af midler administreret mere end 4 uger før påbegyndelse af studiet
  • Kan gennemgå MR-scanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kraniel strålebehandling
  • Kemoterapi inden for 4 uger før påbegyndelse af studiet
  • Gravid eller ammende
  • Kendte hjernemetastaser
  • Basislinje neurokognitive eller følelsesmæssige lidelser
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
  • Anamnese med en anden malignitet, medmindre sygdomsfri i mindst 5 år
  • HIV-positiv på antiretroviral behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protonstrålebehandling
Enkeltarmsundersøgelse med fraktioneret protonterapi over 6 uger (54-59,4 Gy(RBE))
Stråling: Protonstråling
Samlet dosis på 54-59,4 Gy(RBE) ved 1,8 Gy(RBE) pr. daglig fraktion leveret 5 dage om ugen på hverdage i 6-6,5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 7 år
At vurdere progressionsfri overlevelse af dette behandlingsprogram.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og Tolerabilitet
Tidsramme: 7 år
At vurdere antallet af deltagere med senfølger af strålebehandling
7 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 7 år
At vurdere den samlede overlevelse af dette behandlingsprogram.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen A Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2011

Først opslået (Anslået)

23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-439

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af lav grad

Kliniske forsøg med Protonstråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner