持久自由和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 退伍军人对自动身体活动干预的偏好
持久自由行动和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 退伍军人对自动化身体活动干预措施的偏好和可行性:一项试点研究
该试点的目的是评估三种具体电子卫生方法的可行性和潜在有效性。 一种方法,SparkPeople.com, 涉及社交媒体的使用,可以通过免费网站访问。 这种方法有可能通过在线社区以及一些与饮食/体重和身体活动相关的工具提供支持。 拥有智能手机的人也可以使用手机应用程序。 第二种方法 BodyMedia 涉及使用一种客观的监控设备来跟踪所有活动。 可以将此信息上传到网站,以提供有关活动和能量消耗的持续监控和反馈。 第三种方法,P90X,涉及基于 DVD 的阻力集中锻炼计划。 虽然 DVD 节目不一定被视为电子医疗,但仍鼓励参与者参与与该节目相关的在线社区论坛。 所有参与者,无论是否随机分组,都将获得 4 点决策提示,这些提示是层压的 8.5x11 海报,鼓励在家中的各个区域展示更健康的行为。
具体目标是:
- 评估干预对体重、活动水平、抑郁和依从性的影响。
- 确定对拟议干预措施的兴趣、看法、可行性和满意度(即 星火人网 vs. BodyMedia vs. P90X)特别注意:1)社交媒体; 2)食物日志; 3) 身体活动的客观监测; 4)积分系统的使用
研究概览
详细说明
这是一项试点研究,旨在更好地了解哪些要素/策略有助于让“持久自由行动”和“伊拉克自由行动”(OEF/OIF) 退伍军人参与电子健康计划,以促进减肥和增加身体活动。 这些数据将用作一项更大规模研究的试点信息,以评估使用电子健康方法促进有患糖尿病风险的部署后 OEF/OIF 退伍军人减肥和增加身体活动的有效性。 此外,我们寻求识别干预对其他健康相关结果的任何影响,例如压力、抑郁或其他心理健康措施、慢性疼痛、睡眠、生活质量、对护理/退伍军人事务卫生系统的满意度、就业状况、社会支持/联系。
部署后的 OEF/OIF 退伍军人担心体重增加,并认为定期进行体育锻炼是有益的,但许多人由于健康问题和/或慢性疼痛而不锻炼。 健康饮食与身体活动相结合是维持或减轻体重的关键策略,对于预防糖尿病、心血管疾病和其他可预防的疾病以及管理许多心理健康状况和减轻慢性疼痛症状非常重要。 此外,保持或改善身体活动/锻炼可能是解决其他部署后问题的有效策略:压力、社会问题。
电子健康战略可能是一种有效的、潜在的首选以及高效(具有成本效益)的方式来提供或帮助 OEF/OIF 退伍军人进行健康和生活方式相关的健康行为。 越来越多的电子健康工具、技术和方法可以帮助人们解决饮食相关问题(减轻体重或保持健康体重)并鼓励身体活动。 这包括手机应用程序、计步器等客观监控设备和基于网络的程序(以及这些不同策略的组合)。 然而,鼓励健康饮食和减肥/维持体重或促进身体活动的最有效和高效的方法仍然是一个悬而未决的问题,哪些工具和技术最能吸引 OEF/OIF 退伍军人解决这些生活方式问题尚待确定。
OEF/OIF 协调员将在他们向新 OEF/OIF 退伍军人发送的初始信息邮件中包含研究招募传单,并在他们的每月通讯中发布传单。 招聘传单将鼓励感兴趣的退伍军人通过免费电话(他们将在此处留言)或电子邮件联系研究人员。 在一对一的会议中,协调员将确定对通过体育锻炼减肥感兴趣的超重和肥胖的 OEF/OIF 退伍军人,并在退伍军人的许可下通过留言将退伍军人的姓名和电话号码转发给研究人员在学习电话线上。 在这些会议期间,OEF/OIF 协调员还将提供有关该计划的基本信息,并向退伍军人提供招聘传单。 经公共事务部批准,招聘传单也将张贴在弗吉尼亚州周围的战略位置。 如果研究人员未能通过 OEF/OIF 协调员的协助和张贴的传单达到招募目标,初级保健医生 (PCP) 也将接受有关该研究的教育,并向可能符合条件的患者提供研究招募传单。 在退伍军人的许可下,PCP 将通过在研究电话线上留下语音信箱,将退伍军人的姓名和电话号码转发给研究人员。
将通过电话联系潜在参与者以筛选资格。 如果符合条件,参与者将被要求前往 Ann Arbor Veterans Affairs Healthsystem (VA) 参加 1.5 至 2 小时的注册课程。 在任何研究活动开始之前,患者将在此次登记访问开始时获得同意。
所有研究活动都在门诊进行。 这项试点研究将是两个为期 6 周的计划的交叉研究。 参与者将参与 15 周。
我们正在测试的三个家庭基础饮食和锻炼计划是:
- 一个基于网络的饮食和锻炼计划,您可以在其中跟踪您的饮食和锻炼进度,阅读信息并将其发布到大型在线社区,该社区的其他人也在尝试减肥。 (Sparkpeople.com)
- 一个程序,您在手臂上佩戴一个小型设备来测量您的身体活动,并允许您将详细的身体活动数据上传到网站以帮助您跟踪您的进度。 (身体媒体适合)
- 基于 DVD 的家庭锻炼计划,可指导您完成日常锻炼。 (P90X)
将招募 30 名身体质量指数 (BMI) > 30 的 OEF/OIF 退伍军人来测试饮食和锻炼计划。 每位退伍军人将只测试上述三个项目中的两个。
OEF/OIF 协调员、医疗服务提供者或通过阅读张贴在 Ann Arbor VA 医疗中心门诊区的有关该研究的海报,将告知参与者有关该研究的信息。 表达兴趣并给予许可的退伍军人的联系信息将转发给研究人员。 研究人员将打电话给潜在参与者,简要描述研究,然后完成一份简短的资格筛选问卷。 符合条件且有兴趣的参与者将安排首次面对面的研究访问。
在最初的研究访问中,参与者将
- 完成知情同意程序并签署知情同意书。
- 接收完成在线调查的说明,该调查将在访问期间或在家中完成
- 由研究协调员记录身高和体重
- 被随机分配以测试上述三种饮食和锻炼计划中的两种
- 接收第一个测试程序的说明和相关设备或材料。
- 安排后续访问以在 6 周后过渡到第二个程序。
然后,参与者将在家中测试饮食和锻炼计划 6 周。
.在第二次访问中,即交叉访问,参与者将
- 从他们测试的第一个程序中返回材料
- 重新检查体重
- 接收有关填写第二份在线调查的说明,询问在访问期间或在家中完成计划 1 的经验
- 完成 30 分钟的面试或安排时间通过电话完成面试
- 接收第二个程序的说明和相关设备或材料。
然后,参与者将在家中测试第二个项目 6 周。
然后,参与者将与研究协调员安排归还用于第二次干预测试的设备和材料,完成第三次在线调查和第二次访谈。
参与者可以选择在没有第三次访问 VA 的情况下完成研究。 他们将通过邮寄方式归还设备和材料,费用由退伍军人事务部承担,在家中在线完成最终调查,并通过电话完成最终访谈。 如果最终访问是远程完成的,研究人员将要求参与者进行自我报告的体重测量。 对于确实来 VA 进行最终评估的参与者,我们还将重新检查他们的体重。
研究人员可以通过电子邮件或电话联系参与者,提醒参与者完成调查、即将进行的电话采访和即将进行的研究访问。 如果参与者未在线完成调查,研究人员将提供邮寄调查让参与者在家中完成(包括回邮信封),或通过电话进行调查。
如果参与者测试 SparkPeople.com 网站,他们将收到来自研究人员的电子邮件,其中包含更详细地描述该网站的视频剪辑。 他们还将直接从 Sparkpeople.com 接收电子邮件 取决于他们如何设置个人资料。
如果参与者测试 BodyMedia 健身设备,BodyMedia 将直接向参与者发送一封电子邮件,说明如何设置他们的帐户。
我们在本研究中测试的所有三种饮食和锻炼计划都是市售的家庭锻炼计划,它们不是由 VA 或 VA 工作人员开发或提供的计划。
请注意:在最初的研究访问中,参与者被随机分配到 3 种可能的干预措施中的 2 种。
- BodyMedia Fit 设备上有镍触点。 这些触点将直接贴近皮肤。 如果参与者已知对镍过敏并随机分配到 BodyMedia Fit 组,他们将不会参加 Body Media Fit 干预。 将向参与者提供他们未被选中的干预措施,并给予必要的指导。
- 如果参与者有未知的镍过敏并且他们对 BodyMedia Fit 设备有反应,研究人员将在文件中记录我:驾驶并告诉参与者停止佩戴该设备。 参与者将在没有干预的情况下等到 6 周结束。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被确定为持久自由和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 的老兵;
- BMI 为 30 或更高;
- 能够不停地走至少一个街区;
- 每天通过可用的 USB(通用串行总线)端口访问具有高速互联网访问权限的计算机;
- 有一个有效的电子邮件地址;
- 有一个可用的 DVD 播放器来观看标准 DVD;
- 能够用英语进行交流。
排除标准:
- 目前怀孕;
- 不能走至少一个街区;
- 已被转介至 ASPIRE 计划或正在参与 ASPIRE 计划;
- 只能拨号上网;
- 任何可能导致参与研究医师认为的饮食和锻炼计划危险或医学上不合适的医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:P90X + 火花人
在为期六周的研究中,参与者将使用 P90X 工具,而在其他六周内,参与者将使用 Sparkpeople 工具。 Sparkpeople 是一个基于网络的饮食和锻炼计划,参与者可以在其中跟踪他们的饮食和锻炼进度,阅读信息并将其发布到大型在线社区,该社区的其他人也在尝试减肥。 P90X 是一种基于 DVD 的家庭锻炼程序,可指导参与者完成日常锻炼程序。 |
所有研究活动都在门诊进行。 这项试点研究将是两个为期 6 周的计划的交叉研究。 参与者将参与 15 周。 将招募 30 名 BMI > 30 的 OEF/OIF 退伍军人来测试饮食和锻炼计划。 每位退伍军人将只测试上述三个项目中的两个。 参与者将使用这些程序六周,然后交叉使用第二个程序。 |
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其他:P90X + BodyMedia 飞度
参与者将在六周内使用 P90X 工具,而在其他六周内参与者将使用 BodyMedia Fit 设备。 P90X 是一种基于 DVD 的家庭锻炼程序,可指导参与者完成日常锻炼程序。 BodyMedia Fit 是一个程序,参与者在他们的手臂上佩戴一个小型设备来测量他们的身体活动,并允许您将详细的身体活动数据上传到网站以帮助他们跟踪您的进度。 |
所有研究活动都在门诊进行。 这项试点研究将是两个为期 6 周的计划的交叉研究。 参与者将参与 15 周。 将招募 30 名 BMI > 30 的 OEF/OIF 退伍军人来测试饮食和锻炼计划。 每位退伍军人将只测试上述三个项目中的两个。 参与者将使用这些程序六周,然后交叉使用第二个程序。 |
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其他:BodyMedia Fit + Sparkpeople
在接下来的六周内,参与者将使用 BodyMedia Fit 设计,而在其他六周内,参与者将使用 Sparkpeople 程序。 BodyMedia Fit 是一个程序,参与者在他们的手臂上佩戴一个小型设备来测量他们的身体活动,并允许您将详细的身体活动数据上传到网站以帮助他们跟踪您的进度。 Sparkpeople 是一个基于网络的饮食和锻炼计划,参与者可以在其中跟踪他们的饮食和锻炼进度,并阅读信息并将其发布到大型在线社区,该社区的其他人也在尝试减肥 |
所有研究活动都在门诊进行。 这项试点研究将是两个为期 6 周的计划的交叉研究。 参与者将参与 15 周。 将招募 30 名 BMI > 30 的 OEF/OIF 退伍军人来测试饮食和锻炼计划。 每位退伍军人将只测试上述三个项目中的两个。 参与者将使用这些程序六周,然后交叉使用第二个程序。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对持久自由行动和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 不同身体活动干预措施的退伍军人的看法:6 周和 12 周时对身体活动的看法相对于基线的变化
大体时间:6周、12周
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OEF/OIF 退伍军人对电子健康计划中旨在促进减肥和增加身体活动的不同身体活动干预措施的看法是主要结果。
将测量 6 周和 12 周时身体活动感知相对于基线的变化。
这些数据将用作一项更大规模研究的试点信息,以评估使用电子健康方法促进部署后持久自由行动和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 退伍军人减肥和增加体力活动的有效性。患糖尿病的风险。
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6周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他健康相关结果:6 周和 12 周时健康相关结果相对于基线的变化
大体时间:6周、12周
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此外,我们寻求识别干预对其他健康相关结果的任何影响,例如压力、抑郁或其他心理健康措施、慢性疼痛、睡眠、生活质量、对护理/退伍军人事务卫生系统的满意度、就业状况、社会支持/联系。
将测量 6 周和 12 周时健康相关结果(如上所述)相对于基线的变化。
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6周、12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Caroline Richardson, MD、VA Ann Arbor Healthcare System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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