Operaciones Libertad Duradera y Libertad Iraquí (OEF/OIF) Preferencias de veteranos para intervenciones automatizadas de actividad física

Este es un estudio piloto diseñado para comprender mejor qué elementos/estrategias ayudan a involucrar a los veteranos de las Operaciones Libertad Duradera y Libertad Iraquí (OEF/OIF) en un programa de salud electrónica para promover la pérdida de peso y aumentar la actividad física. Estos datos se utilizarán como información piloto para un estudio más amplio para evaluar la eficacia del uso de un enfoque de salud electrónica para promover la pérdida de peso y aumentar la actividad física entre los veteranos de OEF/OIF después del despliegue que están en riesgo de desarrollar diabetes. Además, buscamos reconocer cualquier efecto de la intervención en otros resultados relacionados con la salud, como el estrés, la depresión u otras medidas de salud mental, el dolor crónico, el sueño, la calidad de vida, la satisfacción con la atención/el sistema de salud de Asuntos de Veteranos, la situación laboral, apoyo/conexión social.

Los veteranos de OEF/OIF posteriores al despliegue se preocupan por aumentar de peso y creen que la actividad física regular es beneficiosa, pero muchos no hacen ejercicio debido a problemas de salud y/o dolor crónico. La alimentación saludable combinada con la actividad física son estrategias clave para mantener o perder peso y es importante para prevenir la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades prevenibles, así como para controlar muchas afecciones de salud mental y reducir los síntomas del dolor crónico. Además, mantener o mejorar la actividad física o el ejercicio puede ser una estrategia eficaz para abordar otros problemas posteriores al despliegue: estrés, problemas sociales.

Las estrategias de salud electrónica pueden ser una forma efectiva y potencialmente preferida, así como eficiente (económica) de brindar o ayudar a los veteranos de OEF/OIF con comportamientos de salud relacionados con la salud y el estilo de vida. Existe una variedad cada vez mayor de herramientas, tecnologías y enfoques de salud electrónica para ayudar a las personas con problemas relacionados con la dieta (para perder peso o mantener un peso saludable) y para fomentar la actividad física. Esto incluye aplicaciones para teléfonos celulares, dispositivos de monitoreo objetivo como podómetros y programas basados ​​en la web (así como la combinación de estas diferentes estrategias). Sin embargo, la forma más efectiva y eficiente de fomentar una alimentación saludable y la pérdida/mantenimiento de peso o promover la actividad física sigue siendo una pregunta abierta y aún no se ha determinado qué herramientas y tecnologías podrían involucrar mejor a la población de veteranos de OEF/OIF para abordar estos problemas de estilo de vida.

Los coordinadores de OEF/OIF incluirán el volante de reclutamiento del estudio en su correo informativo inicial a los nuevos veteranos de OEF/OIF y publicarán el volante en su boletín mensual. El volante de reclutamiento alentará a los veteranos interesados ​​a comunicarse con el personal del estudio a través de un número gratuito (donde dejarán un mensaje) o por correo electrónico. Durante las reuniones individuales, los coordinadores identificarán a los veteranos OEF/OIF con sobrepeso y obesos que estén interesados ​​en perder peso con actividad física y, con el permiso de los veteranos, enviarán el nombre y el número de teléfono de los veteranos al personal del estudio de investigación dejando un correo de voz. en la línea telefónica del estudio. Durante estas reuniones, los Coordinadores de OEF/OIF también brindarán información básica sobre el programa y entregarán al Veterano un volante de reclutamiento. Los volantes de reclutamiento también se publicarán en lugares estratégicos del VA con la aprobación de Asuntos Públicos. En caso de que el personal del estudio no cumpla con los objetivos de reclutamiento a través de la asistencia de los coordinadores de OEF/OIF y los volantes publicados, los médicos de atención primaria (PCP) también recibirán información sobre el estudio y se les entregarán volantes de reclutamiento del estudio para entregar a los pacientes potencialmente elegibles. Con el permiso del veterano, los PCP enviarán el nombre y el número de teléfono del veterano al personal del estudio de investigación dejando un mensaje de voz en la línea telefónica del estudio.

Los posibles participantes serán contactados por teléfono para evaluar su elegibilidad. Si es elegible, se le pedirá al participante que venga al Sistema de Salud de Asuntos de Veteranos (VA) de Ann Arbor para una sesión de inscripción de 1 ½ a 2 horas. Los pacientes recibirán su consentimiento al comienzo de esta visita de inscripción, antes del comienzo de cualquier actividad de investigación.

Todas las actividades de investigación son ambulatorias. Este estudio piloto será un estudio cruzado de dos programas de 6 semanas. El participante estará involucrado durante 15 semanas.

Los tres programas de dieta y ejercicio basados ​​en el hogar que estamos probando son:

1. Un programa de dieta y ejercicio basado en la web en el que puede realizar un seguimiento del progreso de su dieta y ejercicio y leer y publicar mensajes en una gran comunidad en línea de otras personas que también están tratando de perder peso. (Sparkpeople.com)
2. Un programa en el que usa un pequeño dispositivo en su brazo que mide su actividad física y le permite cargar datos detallados de actividad física en un sitio web para ayudarlo a seguir su progreso. (Ajuste corporal)
3. Un programa de ejercicios en el hogar basado en DVD que lo guía a través de una rutina diaria de ejercicios. (P90X)

Treinta veteranos OEF/OIF con índice de masa corporal (IMC) > 30 serán reclutados para probar los programas de dieta y ejercicio. Cada veterano probará solo dos de los tres programas descritos anteriormente.

Los participantes serán informados sobre el estudio por los coordinadores de OEF/OIF, los proveedores médicos o mediante la lectura de carteles sobre el estudio publicados en las áreas para pacientes ambulatorios del Ann Arbor VA Medical Center. La información de contacto de los veteranos que expresen interés y den permiso se enviará al personal de investigación. El personal de investigación llamará al posible participante por teléfono, describirá brevemente el estudio y luego completará un breve cuestionario de selección de elegibilidad. Los participantes elegibles e interesados ​​programarán una visita de estudio inicial en persona.

En la visita inicial del estudio, los participantes

• Complete el proceso de consentimiento informado y firme un documento de consentimiento informado.
• Recibir instrucciones para completar una encuesta en línea para completar durante la visita o en casa
• Tener la altura y el peso registrados por el coordinador de investigación.
• Ser asignado al azar para probar dos de los tres programas de dieta y ejercicio descritos anteriormente.
• Recibir instrucciones y equipos o materiales relacionados para el primer programa a probar.
• Programe una visita de seguimiento para pasar al segundo programa después de 6 semanas.

Luego, los participantes probarán el programa de dieta y ejercicio en casa durante 6 semanas.

. En esta segunda visita, la visita transversal, los participantes

• Devolver los materiales del primer programa que probaron
• Vuelva a controlar el peso
• Recibir instrucciones sobre cómo completar una segunda encuesta en línea preguntando sobre la experiencia con el programa 1 para completar durante la visita o en casa
• Complete una entrevista de 30 minutos o programe un horario para completar la entrevista por teléfono
• Recibir instrucciones y equipos o materiales relacionados para el segundo programa.

Luego, los participantes probarán el segundo programa en casa durante 6 semanas.

Luego, los participantes harán arreglos con el coordinador del estudio para devolver el equipo y los materiales para la segunda intervención probada, completar una tercera encuesta en línea y una segunda entrevista.

Los participantes pueden optar por completar el estudio sin una tercera visita de VA. Devolverían el equipo y los materiales por correo a cargo del VA, completarían la encuesta final en línea desde casa y completarían la entrevista final por teléfono. El personal del estudio le pedirá al participante una medición del peso autoinformada si la visita final se realiza de forma remota. Para los participantes que vienen al VA para la evaluación final, también volveremos a controlar su peso.

El personal del estudio puede comunicarse con los participantes por correo electrónico o por teléfono para recordarles que completen las encuestas, las próximas entrevistas telefónicas y las próximas visitas de investigación. Si el participante no completa la encuesta en línea, el personal del estudio se ofrecerá a enviar la encuesta por correo para que el participante la complete en casa (incluido un sobre de devolución) o realizar la encuesta por teléfono.

Si los participantes prueban SparkPeople.com sitio web, recibirán un correo electrónico del personal del estudio con videoclips que describen el sitio web con más detalle. También recibirán correos electrónicos directamente de Sparkpeople.com dependiendo de cómo configuren su perfil.

Si los participantes prueban el dispositivo de ajuste BodyMedia, BodyMedia enviará un correo electrónico directamente al participante con instrucciones sobre cómo configurar su cuenta.

Los tres programas de dieta y ejercicio que estamos probando en este estudio son programas de ejercicio en el hogar disponibles comercialmente y no son programas desarrollados o entregados por el VA o el personal del VA.

Tenga en cuenta: en la visita inicial del estudio, el participante se asigna aleatoriamente a 2 de las 3 posibles intervenciones.

• El dispositivo BodyMedia Fit tiene contactos de níquel en el dispositivo. Estos contactos estarán directamente al lado de la piel. Si el participante tiene alergia conocida al níquel y es aleatorizado al grupo BodyMedia Fit, no participará en la intervención BodyMedia Fit. Al participante se le dará la intervención para la que no fue seleccionado y se le darán las instrucciones necesarias.
• Si el participante tiene una alergia desconocida al níquel y tiene una reacción al dispositivo BodyMedia Fit, el personal del estudio documentará en el archivo I: drive y le dirá al participante que deje de usar el dispositivo. El participante esperará hasta el final de las 6 semanas sin intervención.