Operações Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) Preferências de Veteranos para Intervenções Automatizadas de Atividade Física

Este é um estudo piloto projetado para entender melhor quais elementos/estratégias ajudam a engajar veteranos das Operações Enduring Freedom e Iraqi Freedom (OEF/OIF) em um programa de e-saúde para promover a perda de peso e aumentar a atividade física. Esses dados serão usados ​​como informações piloto para um estudo maior para avaliar a eficácia do uso de uma abordagem de e-saúde para promover a perda de peso e aumentar a atividade física entre os veteranos OEF/OIF pós-implantação que correm o risco de desenvolver diabetes. Além disso, procuramos reconhecer quaisquer efeitos da intervenção em outros resultados relacionados à saúde, como estresse, depressão ou outras medidas de saúde mental, dor crônica, sono, qualidade de vida, satisfação com o atendimento/sistema de saúde para veteranos de guerra, situação profissional, suporte/conexão social.

Os veteranos da OEF/OIF pós-implantação se preocupam com o ganho de peso e acreditam que a atividade física regular é benéfica, mas muitos não se exercitam devido a problemas de saúde e/ou dores crônicas. Uma alimentação saudável combinada com atividade física é uma estratégia fundamental para manter ou perder peso e é importante na prevenção de diabetes, doenças cardiovasculares e outras doenças evitáveis, bem como no controle de muitos problemas de saúde mental e na redução dos sintomas de dor crônica. Além disso, manter ou melhorar a atividade/exercício físico pode ser uma estratégia eficaz para abordar outras questões pós-implantação: estresse, questões sociais.

As estratégias de e-saúde podem ser uma forma eficaz e potencialmente preferida, bem como eficiente (custo-efetiva) de fornecer ou auxiliar veteranos de OEF/OIF com comportamentos de saúde relacionados à saúde e ao estilo de vida. Há uma gama crescente de ferramentas, tecnologias e abordagens de saúde eletrônica para ajudar as pessoas com problemas relacionados à dieta (para perda de peso ou manutenção de um peso saudável) e para incentivar a atividade física. Isso inclui aplicativos de telefone celular, dispositivos de monitoramento objetivo, como pedômetros e programas baseados na web (bem como a combinação dessas diferentes estratégias). No entanto, a maneira mais eficaz e eficiente de incentivar uma alimentação saudável e perda/manutenção de peso ou promover a atividade física permanece uma questão em aberto e quais ferramentas e tecnologias podem envolver melhor a população veterana da OEF/OIF na abordagem dessas questões de estilo de vida ainda não foram determinadas.

Os coordenadores da OEF/OIF incluirão o folheto de recrutamento do estudo em sua correspondência inicial informativa para novos veteranos da OEF/OIF e publicarão o folheto em seu boletim informativo mensal. O folheto de recrutamento incentivará os veteranos interessados ​​a entrar em contato com a equipe do estudo por meio de um número gratuito (onde deixarão uma mensagem) ou e-mail. Durante as reuniões individuais, os coordenadores identificarão os veteranos da OEF/OIF com sobrepeso e obesidade que estão interessados ​​em perder peso com atividade física e, com a permissão dos veteranos, encaminharão o nome e o número de telefone dos veteranos para a equipe do estudo de pesquisa, deixando uma mensagem de voz na linha telefônica do estudo. Durante essas reuniões, os Coordenadores da OEF/OIF também fornecerão informações básicas sobre o programa e fornecerão ao Veterano um folheto de recrutamento. Folhetos de recrutamento também serão afixados em locais estratégicos ao redor do VA com a aprovação de Assuntos Públicos. Caso a equipe do estudo não cumpra as metas de recrutamento por meio da assistência dos coordenadores da OEF/OIF e dos folhetos publicados, os médicos de atenção primária (PCPs) também serão instruídos sobre o estudo e receberão folhetos de recrutamento do estudo para distribuir aos pacientes potencialmente elegíveis. Com a permissão do veterano, os PCPs encaminharão o nome e o número de telefone do veterano para a equipe do estudo de pesquisa, deixando uma mensagem de voz na linha telefônica do estudo.

Os participantes em potencial serão contatados por telefone para serem avaliados quanto à elegibilidade. Se elegível, o participante será solicitado a comparecer ao Ann Arbor Veterans Affairs Healthsystem (VA) para uma sessão de inscrição de 1 ½ a 2 horas. Os pacientes serão consentidos no início desta visita de inscrição, antes do início de quaisquer atividades de pesquisa.

Todas as atividades de pesquisa são ambulatoriais. Este estudo piloto será um estudo cruzado de dois programas de 6 semanas. O participante ficará envolvido por 15 semanas.

Os três programas básicos de dieta e exercícios que estamos testando são:

1. Um programa de dieta e exercícios baseado na web no qual você pode acompanhar o progresso de sua dieta e exercícios e ler e postar mensagens para uma grande comunidade online de outras pessoas que também estão tentando perder peso. (Sparkpeople. com)
2. Um programa no qual você usa um pequeno dispositivo em seu braço que mede sua atividade física e permite que você envie dados detalhados de atividade física para um site da Web para ajudá-lo a acompanhar seu progresso. (Bodymedia Fit)
3. Um programa de exercícios em casa baseado em DVD que o orienta em uma rotina diária de exercícios. (P90X)

Trinta veteranos OEF/OIF com índice de massa corporal (IMC) > 30 serão recrutados para testar os programas de dieta e exercícios. Cada veterano testará apenas dois dos três programas descritos acima.

Os participantes serão informados sobre o estudo pelos coordenadores da OEF/OIF, provedores médicos ou pela leitura de cartazes sobre o estudo afixados nas áreas ambulatoriais do Ann Arbor VA Medical Center. As informações de contato dos veteranos que expressarem interesse e derem permissão serão encaminhadas à equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa ligará para o participante em potencial, descreverá brevemente o estudo e, em seguida, preencherá um breve questionário de triagem de elegibilidade. Os participantes elegíveis e interessados ​​agendarão uma visita inicial de estudo pessoal.

Na visita de estudo inicial, os participantes

• Complete o processo de consentimento informado e assine um documento de consentimento informado.
• Receba instruções para preencher uma pesquisa online a ser respondida durante a visita ou em casa
• Ter altura e peso registrados pelo coordenador da pesquisa
• Ser designado aleatoriamente para testar dois dos três programas de dieta e exercícios descritos acima
• Receber instruções e equipamentos ou materiais relacionados para o primeiro programa a ser testado.
• Agende uma visita de acompanhamento para passar para o segundo programa após 6 semanas.

Os participantes testarão a dieta e o programa de exercícios em casa por 6 semanas.

. Nesta segunda visita, a visita cruzada, os participantes

• Devolva os materiais do primeiro programa que testaram
• Verificar novamente o peso
• Receber instruções sobre como preencher uma segunda pesquisa online sobre a experiência com o programa 1 a ser respondida durante a visita ou em casa
• Complete uma entrevista de 30 minutos ou agende um horário para concluir a entrevista por telefone
• Receber instruções e equipamentos ou materiais relacionados para o segundo programa.

Os participantes testarão o segundo programa em casa por 6 semanas.

Os participantes combinarão com o coordenador do estudo a devolução do equipamento e materiais para a segunda intervenção testada, preencherão uma terceira pesquisa online e uma segunda entrevista.

Os participantes podem optar por concluir o estudo sem uma terceira visita de VA. Eles devolveriam equipamentos e materiais pelo correio às custas do VA, completariam a pesquisa final online em casa e completariam a entrevista final por telefone. A equipe do estudo pedirá ao participante uma medição de peso autorreferida se a visita final for feita remotamente. Para os participantes que vierem ao VA para a avaliação final, também verificaremos novamente o peso.

A equipe do estudo pode entrar em contato com os participantes por e-mail ou telefone para lembrá-los de preencher as pesquisas, as próximas entrevistas por telefone e as próximas visitas de pesquisa. Se o participante não preencher a pesquisa online, a equipe do estudo se oferecerá para enviar a pesquisa pelo correio para que o participante responda em casa (incluindo um envelope de retorno) ou faça a pesquisa por telefone.

Se os participantes testarem o SparkPeople.com site, eles receberão um e-mail da equipe do estudo com videoclipes que descrevem o site com mais detalhes. O também receberá e-mails diretamente do Sparkpeople.com dependendo de como eles definem seu perfil.

Se os participantes testarem o dispositivo BodyMedia fit, a BodyMedia enviará um e-mail diretamente ao participante com instruções sobre como configurar sua conta.

Todos os três programas de dieta e exercícios que estamos testando neste estudo são programas de exercícios domésticos disponíveis comercialmente e não são programas desenvolvidos ou entregues pelo VA ou pela equipe do VA.

Observação: na visita inicial do estudo, o participante é randomizado para 2 das 3 intervenções possíveis.

• O dispositivo BodyMedia Fit possui contatos de níquel no dispositivo. Esses contatos estarão diretamente próximos à pele. Se o participante tiver alergia conhecida ao níquel e for randomizado para o grupo BodyMedia Fit, ele não participará da intervenção Body Media Fit. O participante receberá a intervenção para a qual não foi selecionado e receberá as instruções necessárias.
• Se o participante tiver uma alergia desconhecida ao níquel e tiver uma reação ao dispositivo BodyMedia Fit, a equipe do estudo documentará no arquivo I: drive e instruirá o participante a parar de usar o dispositivo. O participante aguardará até o final das 6 semanas sem intervenção.