Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tartós szabadság és iraki szabadság (OEF/OIF) Veterán preferenciák az automatizált fizikai aktivitási beavatkozásokhoz

2011. június 1. frissítette: VA Ann Arbor Healthcare System

Az Operation Enduring Freedom és Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) A veteránok preferenciái az automatizált fizikai aktivitási beavatkozásokhoz és azok megvalósíthatósága: kísérleti tanulmány

A kísérlet célja három konkrét e-egészségügyi megközelítés megvalósíthatóságának és potenciális hatékonyságának felmérése. Egy megközelítés, a SparkPeople.com, a közösségi média használatát foglalja magában, és egy ingyenes weboldalon keresztül érhető el. Ez a megközelítés lehetőséget nyújt arra, hogy támogatást nyújtson egy on-line közösségen, valamint számos diétával/súllyal és fizikai aktivitással kapcsolatos eszközön keresztül. Az okostelefonnal rendelkezők számára mobiltelefonos alkalmazás is elérhető. A második megközelítés, a BodyMedia, egy objektív megfigyelő eszköz használatát foglalja magában, amely nyomon követi az összes tevékenységet. Ez az információ feltölthető egy weboldalra, hogy folyamatos nyomon követést és visszajelzést biztosítson a tevékenységről és az energiaköltségről. A harmadik megközelítés, a P90X, egy DVD-alapú ellenállásra összpontosító edzésprogramot foglal magában. Bár a DVD-programok nem feltétlenül számítanak e-egészségügynek, a résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt a programhoz kapcsolódó online közösségi fórumokon. Minden résztvevő, a véletlenszerű besorolástól függetlenül, 4 döntési pontot kap, amelyek 8,5x11-es laminált plakátokat tartalmaznak, amelyek egészségesebb viselkedésre ösztönöznek, és otthonuk különböző részein elhelyezhetők.

A konkrét célok a következők:

  1. A beavatkozás súlyra, aktivitási szintre, depresszióra és adherenciára gyakorolt ​​hatásának felmérése.
  2. Meghatározni a javasolt beavatkozások érdeklődési szintjét, megítélését, megvalósíthatóságát és elégedettségét (pl. SparkPeople.com vs. BodyMedia vs. P90X), különös tekintettel a következőkre: 1) közösségi média; 2) élelmiszernaplók; 3) a fizikai aktivitás objektív ellenőrzése; 4) pontrendszerek használata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja annak jobb megértése, hogy mely elemek/stratégiák segítenek abban, hogy az Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránjait bevonják egy e-egészségügyi programba, amely elősegíti a fogyást és a fizikai aktivitás növelését. Ezeket az adatokat kísérleti információként használjuk fel egy nagyobb tanulmányhoz, amely felméri az e-egészségügyi megközelítés hatékonyságát a fogyás elősegítésére és a fizikai aktivitás növelésére azon OEF/OIF veteránok bevezetése után, akiknél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ezen túlmenően igyekszünk felismerni a beavatkozás bármely más egészséggel kapcsolatos kimenetelre gyakorolt ​​hatását, mint például a stressz, a depresszió vagy más mentális egészségügyi intézkedések, a krónikus fájdalom, az alvás, az életminőség, a gondozással való elégedettség/Veterán Ügyek Egészségügyi rendszere, foglalkoztatási állapot, szociális támogatás/kapcsolódás.

A bevetés utáni OEF/OIF veteránok aggódnak a súlygyarapodás miatt, és úgy gondolják, hogy a rendszeres testmozgás előnyös, de sokan egészségügyi problémák és/vagy krónikus fájdalom miatt nem sportolnak. Az egészséges táplálkozás a fizikai aktivitással kombinálva kulcsfontosságú stratégiák a fogyásban vagy a fogyásban, és fontosak a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és más megelőzhető betegségek megelőzésében, valamint számos mentális egészségi állapot kezelésében és a krónikus fájdalom tüneteinek csökkentésében. Ezen túlmenően a fizikai aktivitás/edzés fenntartása vagy javítása hatékony stratégia lehet más, bevetés utáni problémák kezelésében: stressz, szociális problémák.

Az e-egészségügyi stratégiák hatékony és potenciálisan előnyben részesített, valamint hatékony (költséghatékony) módot jelenthetnek az OEF/OIF veteránok egészséggel és életmóddal kapcsolatos egészségmagatartásában való támogatására vagy támogatására. Egyre több e-egészségügyi eszköz, technológia és megközelítés létezik, amelyek segítséget nyújtanak az étrenddel kapcsolatos problémákkal küzdőknek (fogyás vagy egészséges testsúly megőrzése), valamint a fizikai aktivitás ösztönzésére. Ide tartoznak a mobiltelefon-alkalmazások, az objektív megfigyelő eszközök, például a lépésszámlálók és a webalapú programok (valamint e különböző stratégiák kombinációja). Az egészséges táplálkozás és a fogyás/megtartás, illetve a fizikai aktivitás előmozdításának leghatékonyabb és leghatékonyabb módja azonban továbbra is nyitott kérdés marad, és még nem határozták meg, hogy mely eszközök és technológiák tudnák a legjobban bevonni az OEF/OIF veterán lakosságát ezen életmódbeli problémák megoldásába.

Az OEF/OIF-koordinátorok a tanulmányi toborzási szórólapot az új OEF/OIF veteránoknak szóló kezdeti tájékoztató leveleikbe foglalják, és havi hírlevelükben közzéteszik a szórólapot. A toborzó szórólap arra ösztönzi az érdeklődő veteránokat, hogy vegyék fel a kapcsolatot a tanulmányi személyzettel egy ingyenesen hívható számon (ahol üzenetet hagynak) vagy e-mailben. A személyes megbeszélések során a koordinátorok azonosítják azokat a túlsúlyos és elhízott OEF/OIF veteránokat, akik szeretnének fizikai aktivitással fogyni, és a veteránok engedélyével hangposta hagyásával továbbítják a veteránok nevét és telefonszámát a kutatócsoportnak. a tanulmányi telefonvonalon. Ezeken a találkozókon az OEF/OIF Koordinátorok alapvető információkat adnak a programmal kapcsolatban, és a Veteránnak egy toborzási szórólapot adnak át. A toborzási szórólapokat a Public Affairs jóváhagyásával a VA körüli stratégiai helyszíneken is kifüggesztik. Ha a vizsgálati személyzet nem teljesíti a toborzási célokat az OEF/OIF-koordinátorok és a kihelyezett szórólapok segítségével, az alapellátó orvosokat (PCP-k) is kioktatják a vizsgálatról, és tanulmányi toborzási szórólapokat kapnak, amelyeket a potenciálisan jogosult betegeknek adnak át. A veterán engedélyével a PCP-k továbbítják a veteránok nevét és telefonszámát a kutatócsoportnak úgy, hogy hangpostaüzenetet hagynak a vizsgálati telefonvonalon.

A potenciális résztvevőkkel telefonon felvesszük a kapcsolatot a jogosultság vizsgálata érdekében. Ha jogosult, a résztvevőt felkérik, hogy jöjjön el az Ann Arbor Veterans Affairs Healthsystem-be (VA) egy 1,5-2 órás beiratkozásra. A betegek beleegyezését a beiratkozási látogatás kezdetén, minden kutatási tevékenység megkezdése előtt kapják meg.

Minden kutatási tevékenység ambuláns. Ez a kísérleti tanulmány két 6 hetes program átívelő tanulmánya lesz. A résztvevő 15 hétig vesz részt.

Az általunk tesztelt három otthoni étrend- és edzésprogram a következő:

  1. Egy webalapú diétás és edzésprogram, amelyben nyomon követheti étrendjének és edzésének előrehaladását, valamint üzeneteket olvashat és küldhet el egy nagy online közösségnek, akik szintén fogyni próbálnak. (Sparkpeople.com)
  2. Egy program, amelyben egy kis eszközt visel a karján, amely méri a fizikai aktivitását, és lehetővé teszi, hogy részletes fizikai aktivitási adatokat töltsön fel egy webhelyre, hogy segítsen nyomon követni fejlődését. (Bodymedia Fit)
  3. Egy DVD alapú otthoni edzésprogram, amely végigvezeti Önt a napi gyakorlatokon. (P90X)

Harminc olyan OEF/OIF veteránt vesznek fel, akiknek testtömegindexe (BMI) > 30, hogy teszteljék az étrendet és az edzésprogramokat. Minden veterán a fent leírt három program közül csak kettőt tesztel.

A résztvevőket az OEF/OIF koordinátorai, egészségügyi szolgáltatói tájékoztatják a vizsgálatról, vagy az Ann Arbor VA Medical Center járóbeteg-területein elhelyezett plakátokat olvasnak a tanulmányról. Az érdeklődő és engedélyt adó veteránok elérhetőségeit továbbítjuk a kutatószemélyzetnek. A kutató munkatársai felhívják telefonon a potenciális résztvevőt, röviden ismertetik a vizsgálatot, majd kitöltenek egy rövid alkalmassági szűrőkérdőívet. A jogosult és érdeklődő résztvevők első személyes tanulmányi látogatást terveznek.

Az első tanulmányút során a résztvevők

  • Végezze el a tájékozott hozzájárulási folyamatot, és írjon alá egy tájékozott hozzájárulási dokumentumot.
  • Kapjon utasításokat egy online kérdőív kitöltéséhez, amelyet a látogatás során vagy otthon kell kitölteni
  • A magasságot és a súlyt rögzítse a kutatási koordinátorral
  • Véletlenszerűen osztják ki a fent leírt három diétás és edzésprogram közül kettőt
  • Kapjon utasításokat és a kapcsolódó berendezéseket vagy anyagokat az első tesztelendő programhoz.
  • Tervezz be egy nyomon követési látogatást, hogy 6 hét után átléphess a második programra.

A résztvevők ezután 6 hétig otthon tesztelik az étrendet és az edzésprogramot.

. Ezen a második látogatáson, a keresztútnál a résztvevők megteszik

  • Adja vissza az anyagokat az első általuk tesztelt programból
  • Ellenőrizze újra a súlyt
  • Utasításokat kaphat egy második online kérdőív kitöltéséhez, amely az 1. programmal kapcsolatos tapasztalatokat kérdezi, amelyet a látogatás során vagy otthon kell kitölteni
  • Készítsen egy 30 perces interjút, vagy egyeztessen időpontot az interjú befejezésére telefonon
  • Kapjon utasításokat és a kapcsolódó berendezéseket vagy anyagokat a második programhoz.

A résztvevők ezután 6 héten keresztül otthon tesztelik a második programot.

A résztvevők ezt követően megbeszélik a vizsgálati koordinátorral, hogy visszaküldik a második tesztelt beavatkozáshoz szükséges felszerelést és anyagokat, kitöltenek egy harmadik online felmérést és egy második interjút.

A résztvevők dönthetnek úgy, hogy a vizsgálatot harmadik VA-látogatás nélkül fejezik be. A felszerelést és az anyagokat postai úton, a VA költségén visszaküldik, otthonról online töltik ki a végső felmérést, és telefonon fejezik ki a végső interjút. A vizsgálati személyzet saját bevallású testsúlymérést kér a résztvevőtől, ha az utolsó látogatás távolról történik. Azon résztvevők esetében, akik a végső értékelésre jönnek a VA-ba, a súlyukat is ellenőrizzük.

A vizsgálati személyzet kapcsolatba léphet a résztvevőkkel e-mailben vagy telefonon, hogy emlékeztesse a résztvevőket a felmérések, a közelgő telefonos interjúk és a közelgő kutatási látogatások kitöltésére. Ha a résztvevő nem tölti ki a kérdőívet online, a vizsgálati személyzet felajánlja, hogy elküldi a kérdőívet a résztvevőnek, hogy otthon töltse ki (beleértve a visszaküldési borítékot is), vagy telefonon.

Ha a résztvevők tesztelik a SparkPeople.com webhelyet weboldalon, e-mailt fognak kapni a tanulmányi személyzettől a webhelyet részletesebben leíró videoklipekkel. Az e-maileket közvetlenül a Sparkpeople.com webhelyről is kapják attól függően, hogy hogyan állítják be a profiljukat.

Ha a résztvevők tesztelik a BodyMedia fit eszközt, a BodyMedia közvetlenül a résztvevőnek küld egy e-mailt, amelyben útmutatást ad a fiók beállításához.

A tanulmányban tesztelt mindhárom diétás és edzésprogram kereskedelmi forgalomban kapható otthoni edzésprogram, és nem a VA vagy a VA személyzete által kidolgozott vagy szállított programok.

Kérjük, vegye figyelembe: A kezdeti tanulmányi látogatás során a résztvevőt véletlenszerűen besorolják a 3 lehetséges beavatkozás közül kettőre.

  • A BodyMedia Fit eszköz nikkel érintkezőkkel rendelkezik. Ezek az érintkezők közvetlenül a bőr mellett lesznek. Ha a résztvevőnek ismert nikkelallergiája, és véletlenszerűen besorolták a BodyMedia Fit csoportba, nem vesz részt a Body Media Fit beavatkozásban. A résztvevő megkapja azt a beavatkozást, amelyre nem választották ki, és megkapja a szükséges utasításokat.
  • Ha a résztvevőnek ismeretlen nikkelallergiája van, és reakciója van a BodyMedia Fit eszközre, a vizsgálatot végző munkatársak fájlba dokumentálják az I: drive-on, és közlik a résztvevővel, hogy hagyja abba az eszköz viselését. A résztvevő beavatkozás nélkül kivárja a 6 hét végét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránjaként azonosították;
  2. BMI 30 vagy nagyobb;
  3. Képes legalább egy háztömböt megállás nélkül sétálni;
  4. Hozzáférés a számítógéphez napi rendszerességgel szabad USB (univerzális soros busz) porttal, nagy sebességű internet-hozzáféréssel;
  5. Rendelkezik működő e-mail címmel;
  6. Rendelkezzen működő DVD-lejátszóval a szabványos DVD-k megtekintéséhez;
  7. tudjon angolul kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg terhes;
  2. Nem tud járni legalább egy háztömböt;
  3. Az ASPIRE programba utaltak vagy részt vesznek az ASIPRE programban;
  4. Csak betárcsázós internet-hozzáféréssel rendelkezzen;
  5. Bármilyen egészségügyi állapot, amely veszélyessé vagy orvosilag alkalmatlanná teheti a vizsgálatot végző orvos által megítélt diétás és edzésprogramban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: P90X + Sparkpeople

A vizsgálat hat hetében a résztvevők a P90X eszközöket, a másik hat hétben pedig a Sparkpeople eszközöket fogják használni.

A Sparkpeople egy web alapú diétás és edzésprogram, amelyben a résztvevők nyomon követhetik étrendjük és testmozgásuk előrehaladását, valamint üzeneteket olvashatnak és tehetnek közzé egy nagy online közösségnek, akik szintén fogyni próbálnak.

A P90X egy DVD alapú otthoni edzésprogram, amely végigvezeti a résztvevőt a napi gyakorlatokon.

Minden kutatási tevékenység ambuláns. Ez a kísérleti tanulmány két 6 hetes program átívelő tanulmánya lesz. A résztvevő 15 hétig vesz részt.

Harminc, 30 feletti BMI-vel rendelkező OEF/OIF veteránt vesznek fel az étrend és az edzésprogramok tesztelésére. Minden veterán a fent leírt három program közül csak kettőt tesztel. A résztvevők hat hétig használják a programokat, majd átlépnek és egy második programot használnak.

Egyéb: P90X + BodyMedia Fit

Hat héten keresztül a résztvevők a P90X eszközöket, a másik hat héten pedig a BodyMedia Fit eszközt fogják használni.

A P90X egy DVD alapú otthoni edzésprogram, amely végigvezeti a résztvevőt a napi gyakorlatokon.

A BodyMedia Fit egy olyan program, amelyben a résztvevők egy kis eszközt viselnek a karjukon, amely méri a fizikai aktivitásukat, és lehetővé teszi, hogy részletes fizikai aktivitási adatokat töltsön fel egy webhelyre, hogy segítse őket a fejlődés nyomon követésében.

Minden kutatási tevékenység ambuláns. Ez a kísérleti tanulmány két 6 hetes program átívelő tanulmánya lesz. A résztvevő 15 hétig vesz részt.

Harminc, 30 feletti BMI-vel rendelkező OEF/OIF veteránt vesznek fel az étrend és az edzésprogramok tesztelésére. Minden veterán a fent leírt három program közül csak kettőt tesztel. A résztvevők hat hétig használják a programokat, majd átlépnek és egy második programot használnak.

Egyéb: BodyMedia Fit + Sparkpeople

Hat héten keresztül a résztvevők a BodyMedia Fit eszközt, a másik hat héten pedig a Sparkpeople programot használják.

A BodyMedia Fit egy olyan program, amelyben a résztvevők egy kis eszközt viselnek a karjukon, amely méri a fizikai aktivitásukat, és lehetővé teszi, hogy részletes fizikai aktivitási adatokat töltsön fel egy webhelyre, hogy segítse őket a fejlődés nyomon követésében.

A Sparkpeople egy web alapú diétás és edzésprogram, amelyben a résztvevő nyomon követheti étrendjének és edzésének előrehaladását, valamint üzeneteket olvashat és küldhet el egy nagy online közösségnek, akik szintén fogyni próbálnak.

Minden kutatási tevékenység ambuláns. Ez a kísérleti tanulmány két 6 hetes program átívelő tanulmánya lesz. A résztvevő 15 hétig vesz részt.

Harminc, 30 feletti BMI-vel rendelkező OEF/OIF veteránt vesznek fel az étrend és az edzésprogramok tesztelésére. Minden veterán a fent leírt három program közül csak kettőt tesztel. A résztvevők hat hétig használják a programokat, majd átlépnek és egy második programot használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) felfogása a különböző fizikai aktivitású beavatkozások veteránjairól: Változás a kiindulási állapothoz képest a fizikai aktivitás megítélésében a 6. és a 12. héten
Időkeret: 6 hét, 12 hét
A fő eredmény az, hogy az OEF/OIF veteránok különböző fizikai aktivitási beavatkozásokat észlelnek egy e-egészségügyi programban a fogyás elősegítésére és a fizikai aktivitás növelésére. Mérni fogják a 6. és 12. hetes fizikai aktivitás észlelésének kiindulási értékéhez viszonyított változását. Ezeket az adatokat kísérleti információként használjuk fel egy nagyobb tanulmányhoz, amely felméri az e-egészségügyi megközelítés hatékonyságát a fogyás elősegítésére és a fizikai aktivitás növelésére a bevetés utáni Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránjai körében, akik cukorbetegség kialakulásának kockázata.
6 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb egészséggel kapcsolatos eredmények: Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos eredményekben a 6. és a 12. héten
Időkeret: 6 hét, 12 hét
Ezen túlmenően igyekszünk felismerni a beavatkozás bármely más egészséggel kapcsolatos kimenetelre gyakorolt ​​hatását, mint például a stressz, a depresszió vagy más mentális egészségügyi intézkedések, a krónikus fájdalom, az alvás, az életminőség, a gondozással/veteránügyekkel való elégedettség, a foglalkoztatási állapot, a szociális helyzet. támogatás/kapcsolódás. Az egészséggel kapcsolatos (fent említett) eredmények kiindulási értékhez viszonyított változását a 6. és a 12. héten mérik.
6 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline Richardson, MD, VA Ann Arbor Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIP 41-114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel