带或不带绗缝缝合的 TRAM 皮瓣供体部位的血清肿：使用超声的比较研究 (STRAMQUSG)
2011年5月25日 更新者：Federal University of São Paulo
TRAM 皮瓣供体部位的血清肿，有或没有绗缝缝合。
接受下腹部皮瓣乳房重建的患者，当使用点作为成员（在腹部皮瓣的腱膜和下面的肌肉之间）关闭供体区域时，并发症的发生率会降低。
研究概览
详细说明
本研究评估了接受乳房重建的 TRAM 患者供体部位的血清肿形成。
48 个乳房重建是使用双蒂 TRAM 皮瓣进行的。
患者被随机分为三组，每组 16 名参与者：DN 组，在剩余的腹部皮瓣和前腹壁肌肉腱膜层之间使用抽吸引流管，但不缝合缝合； QS+DN组，采用绗缝缝合和抽吸引流管；和 QS 组，使用绗缝缝合但没有抽吸引流管。
为了确定血清肿形成，在术后第 7 天和第 14 天对腹壁的 5 个区域进行超声检查：上腹、脐部、下腹、右髂和左髂区。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 到 65 岁之间
- 体重指数 (BMI) ≤ 30 kg/m2
- 非吸烟者。
排除标准：
- 脐下区域无多余皮肤
- 以前的腹部整形术
- 不受控制的全身性疾病
- 例如糖尿病和动脉高血压
- 胶原病
- 精神障碍
- 大量减肥
- 和/或可能阻碍皮瓣血管形成的术后腹部疤痕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：没有绗缝缝线但有排水管
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其他名称：
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实验性的：绗缝缝线和引流管
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其他名称：
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实验性的：绗缝缝线但没有排水管
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少 TRAM 皮瓣供体部位的血清肿
大体时间：15天
|
血清肿形成在临床上被识别并通过超声检查证实。
临床检查包括评估早期症状（皮肤隆起和扩张、积液体征）、触诊和叩诊。
术后第 7 天和第 14 天进行超声检查，以检测 TRAM 皮瓣供体部位是否存在血清肿。
检查时患者取仰卧位。
检测到血清肿后，在超声引导下穿刺，记录穿刺次数和吸出的血清肿体积。
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：luis Rossetto, MD、Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Hartrampf CR, Jr, Scheflan M, Black PW. Breast reconstruction with a transverse abdominal island flap. Plast Reconstr Surg. 1982;69:216-225. 2. Andrades P, Prado A, Danilla S, et al. Progressive tension sutures in the prevention of postabdominoplasty seroma: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2007;120:935-946. 3. Baroudi R, Ferreira CA. Contouring the hip and the abdomen. Clin Plast Surg. 1996;23:551-572. 4. Rossetto LA, Garcia EB, Abla LF, Neto MS, Ferreira LM. Quilting suture in the donor site of the transverse rectus abdominis musculocutaneous flap in breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2009;62:240-243. %. Di Martino M, Nahas FX, Barbosa MV, et al. Seroma in lipoabdominoplasty and abdominoplasty: a comparative study using ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2010;126:1742-1751.
- Rossetto LA, Garcia EB, Abla LE, Ferreira LM. Seroma and quilting suture at the donor site of the TRAM flap in breast reconstruction: a prospective randomized double-blind clinical trial. Ann Plast Surg. 2014 Apr;72(4):391-7. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182610b11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月20日
首次发布 (估计)
2011年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月25日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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