Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Seroma a TRAM-lebeny donorhelyén, foltvarrással vagy anélkül: Összehasonlító vizsgálat ultrahang segítségével (STRAMQUSG)

2011. május 25. frissítette: Federal University of São Paulo

Seroma a VILLAMOS FAP donorhelyén, foltvarrással vagy anélkül.

Alhasi lebenyvel rendelkező emlő rekonstrukción áteső beteg, előny, ha pontokat használnak a tagsághoz (a hasi lebeny aponeurosisa és az alatta lévő izmok között) a donor terület lezárására, ahol csökken a szövődmények előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a szerómaképződést értékelte az emlőrekonstrukción átesett TRAM-betegek donor helyén. Negyvennyolc emlőrekonstrukciót végeztünk a kétlábú TRAM-lebeny segítségével. A betegeket véletlenszerűen három, egyenként 16 fős csoportba osztották: DN csoport, szívó drén használata, de foltvarrás nélkül a megmaradt haslebeny és az elülső hasfal musculoaponeurotikus rétege között; QS+DN csoport, foltvarratok és szívócsatornák használata; és QS csoport, foltvarró varratok használata, de szívócsatorna nélkül. A szerómaképződés meghatározására a posztoperatív 7. és 14. napon ultrahangos vizsgálatokat végeztünk a hasfal 5 régiójában: epigasztrikus, umbilicalis, hypogastricus, jobb csípő és bal csípőrégióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 65 év közöttiek voltak
  • testtömeg-index (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • nemdohányzók.

Kizárási kritériumok:

  • nincs bőrfelesleg az infraumbilicalis régióban
  • korábbi hasplasztika
  • kontrollálatlan szisztémás betegség
  • mint például a diabetes mellitus és az artériás magas vérnyomás
  • kollagén betegségek
  • pszichiátriai rendellenességek
  • nagy fogyás
  • és/vagy posztoperatív hasi hegek, amelyek akadályozhatják a lebeny vaszkularizációját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem foltvarrat, hanem lefolyók
Eljárás: foltvarrás
  • foltvarró varratok és lefolyók
  • foltvarrás, de nincs lefolyó
Más nevek:
  • pontokat
KÍSÉRLETI: foltvarró varratok és lefolyók
Eljárás: foltvarrás
  • foltvarró varratok és lefolyók
  • foltvarrás, de nincs lefolyó
Más nevek:
  • pontokat
KÍSÉRLETI: foltvarrás, de nincs lefolyó
Eljárás: foltvarrás
  • foltvarró varratok és lefolyók
  • foltvarrás, de nincs lefolyó
Más nevek:
  • pontokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szeróma redukálása a TRAM lebeny donor helyén
Időkeret: 15 nap
A szerómaképződést klinikailag azonosították és ultrahangvizsgálattal igazolták. A klinikai vizsgálat a korai tünetek kiértékeléséből (a bőr kidudorodása és feszülése, folyadékfelhalmozódás jelei), tapintásból és ütődésből állt. A posztoperatív 7. és 14. napon ultrahangos vizsgálatot végeztünk a szeróma jelenlétének kimutatására a TRAM lebeny donor helyén. A vizsgálat során a betegek hanyatt fekszenek. A szeróma kimutatásakor ultrahanggal vezérelt punkciót végeztünk, és feljegyeztük a szúrások számát és a leszívott szeróma térfogatát.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP 1995 08
  • CEP 1995/08 (EGYÉB: Comisão de Ética Médica do Hospital São Paulo)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel