Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroma på donorstedet for TRAM-klappen, med eller uden quiltesutur: En sammenlignende undersøgelse ved hjælp af ultralyd (STRAMQUSG)

25. maj 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo

Seroma på donorstedet for TRAM-klappen, med eller uden quiltesutur.

Patient, der gennemgår brystrekonstruktion med nedre maveklap, gavn, når der bruges point til medlemskab (mellem aponeurosen af ​​maveklappen og underliggende muskler) til lukning af donorområdet, hvor der er reduceret forekomst af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede seromdannelse på donorstedet for de TRAM-patienter, som gennemgik brystrekonstruktion. Otteogfyrre brystrekonstruktioner blev udført ved hjælp af den bipediklede TRAM-klap. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper på hver 16 deltagere: DN-gruppe, brug af sugedræn, men ingen quiltende suturer mellem den resterende bugflap og det muskuloaponeurotiske lag af den forreste abdominalvæg; QS+DN gruppe, brug af quiltesuturer og sugedræn; og QS-gruppe, brug af quiltesuturer, men ingen sugedræn. For at bestemme seromdannelsen blev der på postoperative dag 7 og 14 udført ultralydsundersøgelser i 5 regioner af bugvæggen: epigastriske, navlestrengs-, hypogastriske, højre hoftebens- og venstre hoftebensregion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var mellem 20 og 65 år
  • kropsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen hudoverskud i infraumbilical regionen
  • tidligere abdominoplastik
  • ukontrolleret systemisk sygdom
  • såsom diabetes mellitus og arteriel hypertension
  • kollagen sygdomme
  • psykiatriske lidelser
  • stort vægttab
  • og/eller postoperative abdominale ar, der kunne hindre flapvaskularisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ingen quiltende suturer men dræn
Procedure: quiltning af sutur
  • quiltning af suturer og dræn
  • quiltning af suturer, men ingen dræn
Andre navne:
  • point
EKSPERIMENTEL: quiltning af suturer og dræn
Procedure: quiltning af sutur
  • quiltning af suturer og dræn
  • quiltning af suturer, men ingen dræn
Andre navne:
  • point
EKSPERIMENTEL: quiltning af suturer, men ingen dræn
Procedure: quiltning af sutur
  • quiltning af suturer og dræn
  • quiltning af suturer, men ingen dræn
Andre navne:
  • point

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerer seroma i donorstedet på TRAM-klappen
Tidsramme: 15 dage
Seromdannelse blev identificeret klinisk og bekræftet ved ultralydsundersøgelse. Klinisk undersøgelse bestod af evaluering af tidlige symptomer (udbulning og udspilning af huden, tegn på væskeophobning), palpation og percussion. Ultralydsundersøgelse blev udført på postoperative dag 7 og 14 for at påvise tilstedeværelsen af ​​seroma på TRAM-flap-donorstedet. Patienterne blev anbragt i liggende stilling under undersøgelsen. Ved påvisning af seroma blev der udført ultralydsvejledt punktering, og antallet af punkteringer og volumen af ​​seromaspireret blev registreret.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (SKØN)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2011

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 1995 08
  • CEP 1995/08 (ANDET: Comisão de Ética Médica do Hospital São Paulo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Kliniske forsøg med quiltning af sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner