Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serom vid donatorplatsen för TRAM-klaffen, med eller utan quiltsutur: en jämförande studie med ultraljud (STRAMQUSG)

25 maj 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Serom vid donatorplatsen för TRAM-fliken, med eller utan quiltsutur.

Patient som genomgår bröstrekonstruktion med nedre bukflik, nytta när poäng används för medlemskap (mellan aponeuros av bukfliken och underliggande muskler) för att stänga donatorområdet, där det finns minskad förekomst av komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderade serombildning vid donatorstället för TRAM-patienter som genomgick bröstrekonstruktion. Fyrtioåtta bröstrekonstruktioner utfördes med hjälp av den bipedicled TRAM-fliken. Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper om 16 deltagare vardera: DN-grupp, användning av sugdräner men inga quiltsuturer mellan den återstående bukfliken och det muskuloaponeurotiska lagret av den främre bukväggen; QS+DN-grupp, användning av quiltsuturer och sugavlopp; och QS-gruppen, användning av quiltsuturer men inga sugavlopp. För att bestämma serombildning utfördes ultraljudsundersökningar på postoperativa dagar 7 och 14 i 5 regioner av bukväggen: epigastriska, navelsträngs-, hypogastriska, högra höftbensregionen och vänster höftbensregion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • var mellan 20 och 65 år
  • body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • icke-rökare.

Exklusions kriterier:

  • inget hudöverskott i infraumbilical regionen
  • tidigare bukplastik
  • okontrollerad systemisk sjukdom
  • såsom diabetes mellitus och arteriell hypertoni
  • kollagensjukdomar
  • psykiatriska störningar
  • stor viktminskning
  • och/eller postoperativa bukärr som kan hindra flapvaskularisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: inga quiltsuturer utan dränering
Procedur: quiltsutur
  • quiltning av suturer och avlopp
  • quilta suturer men inga avlopp
Andra namn:
  • poäng
EXPERIMENTELL: quiltning av suturer och avlopp
Procedur: quiltsutur
  • quiltning av suturer och avlopp
  • quilta suturer men inga avlopp
Andra namn:
  • poäng
EXPERIMENTELL: quilta suturer men inga avlopp
Procedur: quiltsutur
  • quiltning av suturer och avlopp
  • quilta suturer men inga avlopp
Andra namn:
  • poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reducerande serom i donatorstället på TRAM-fliken
Tidsram: 15 dagar
Serombildning identifierades kliniskt och bekräftades genom ultraljudsundersökning. Klinisk undersökning bestod av utvärdering av tidiga symtom (utbuktning och utvidgning av huden, tecken på vätskeansamling), palpation och slagverk. Ultraljudsundersökning utfördes på postoperativa dagar 7 och 14 för att upptäcka närvaron av serom vid donatorstället för TRAM-fliken. Patienterna placerades i ryggläge under undersökningen. Vid upptäckt av serom utfördes ultraljudsvägledd punktering och antalet punkteringar och volymen av seromaspirerad registrerades.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studierektor: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 1995 08
  • CEP 1995/08 (ÖVRIG: Comisão de Ética Médica do Hospital São Paulo)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Seroma

Kliniska prövningar på quiltsutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera