Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serom an der Spenderstelle des TRAM-Lappens, mit oder ohne Steppnaht: Eine vergleichende Studie mit Ultraschall (STRAMQUSG)

25. Mai 2011 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Serom an der Spenderstelle des TRAM-Lappens, mit oder ohne Steppnaht.

Patienten, die sich einer Brustrekonstruktion mit Unterbauchlappen unterziehen, profitieren davon, wenn Punkte für die Mitgliedschaft (zwischen der Aponeurose des Bauchlappens und den darunter liegenden Muskeln) zum Schließen des Spenderbereichs verwendet werden, wo das Auftreten von Komplikationen reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertete die Serombildung an der Entnahmestelle der TRAM-Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unterzogen. Achtundvierzig Brustrekonstruktionen wurden unter Verwendung des zweibeinigen TRAM-Lappens durchgeführt. Die Patienten wurden randomisiert in drei Gruppen zu je 16 Teilnehmern eingeteilt: DN-Gruppe, Verwendung von Saugdrainagen, aber keine Steppnähte zwischen dem verbleibenden Bauchlappen und der muskuloaponeurotischen Schicht der vorderen Bauchwand; QS+DN-Gruppe, Verwendung von Steppnähten und Saugdrainagen; und QS-Gruppe, Verwendung von Steppnähten, aber keine Saugdrainagen. Zur Bestimmung der Serombildung wurden an den postoperativen Tagen 7 und 14 Ultraschalluntersuchungen in 5 Regionen der Bauchdecke durchgeführt: epigastrische, umbilikale, hypogastrische, rechte iliakale und linke iliakale Regionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • waren zwischen 20 und 65 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  • kein Hautüberschuss im infraumbilikalen Bereich
  • frühere Bauchdeckenstraffung
  • unkontrollierte systemische Erkrankung
  • wie Diabetes mellitus und arterielle Hypertonie
  • Kollagenerkrankungen
  • psychische Störungen
  • großer Gewichtsverlust
  • und/oder postoperative Bauchnarben, die die Vaskularisation des Lappens behindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: keine Steppnähte, sondern Drainagen
Verfahren: Steppnaht
  • Steppnähte und Drainagen
  • Steppnähte, aber keine Abflüsse
Andere Namen:
  • Punkte
EXPERIMENTAL: Steppnähte und Drainagen
Verfahren: Steppnaht
  • Steppnähte und Drainagen
  • Steppnähte, aber keine Abflüsse
Andere Namen:
  • Punkte
EXPERIMENTAL: Steppnähte, aber keine Abflüsse
Verfahren: Steppnaht
  • Steppnähte und Drainagen
  • Steppnähte, aber keine Abflüsse
Andere Namen:
  • Punkte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierendes Serom in der Entnahmestelle des TRAM-Lappens
Zeitfenster: 15 Tage
Serombildung wurde klinisch identifiziert und durch Ultraschalluntersuchung bestätigt. Die klinische Untersuchung bestand aus der Bewertung früher Symptome (Vorwölbung und Dehnung der Haut, Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung), Palpation und Perkussion. An den postoperativen Tagen 7 und 14 wurde eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein von Seromen an der Entnahmestelle des TRAM-Lappens nachzuweisen. Die Patienten wurden während der Untersuchung in Rückenlage gelagert. Nach Feststellung des Seroms wurde eine ultraschallgeführte Punktion durchgeführt und die Anzahl der Punktionen und das Volumen des abgesaugten Seroms aufgezeichnet.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 1995 08
  • CEP 1995/08 (ANDERE: Comisão de Ética Médica do Hospital São Paulo)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Seroma

Klinische Studien zur Steppnaht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren