퀼팅 봉합 유무에 따른 TRAM 피판 공여 부위의 혈청종: 초음파를 이용한 비교 연구 (STRAMQUSG)
2011년 5월 25일 업데이트: Federal University of São Paulo
퀼팅 봉합사를 포함하거나 포함하지 않는 TRAM 플랩의 기증자 부위에 있는 세로마.
하복부 피판으로 유방 재건을 진행 중인 환자는 기증자 영역을 폐쇄하기 위해 (복부 피판의 건막과 하부 근육 사이) 멤버십에 포인트를 사용하여 합병증 발생률을 낮출 때 이점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유방 재건술을 받은 TRAM 환자의 공여자 부위에서 혈청종 형성을 평가했습니다.
48건의 유방 재건술이 이족 보행 TRAM 플랩을 사용하여 수행되었습니다.
환자는 각각 16명의 참가자로 구성된 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다: DN 그룹, 흡인 배액관을 사용하지만 나머지 복부 피판과 전복벽의 근건막층 사이에 퀼팅 봉합은 하지 않음; QS+DN 그룹, 퀼팅 봉합사 및 흡인 배수구 사용; 및 QS 그룹, 퀼팅 봉합사를 사용하지만 흡입 배출구는 사용하지 않습니다.
장액종 형성을 확인하기 위해 수술 후 7일과 14일에 복벽의 상복부, 제대, 하복부, 우측 장골, 좌측 장골 부위의 초음파 검사를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이였습니다.
- 체질량 지수(BMI) ≤ 30kg/m2
- 비흡연자.
제외 기준:
- 제대 아래 부위에 피부 과잉 없음
- 이전 복부 성형술
- 조절되지 않는 전신 질환
- 당뇨병 및 동맥 고혈압과 같은
- 콜라겐 질환
- 정신 장애
- 큰 체중 감소
- 및/또는 플랩 혈관 형성을 방해할 수 있는 수술 후 복부 흉터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 퀼팅 봉합사는 없지만 배수구
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다른 이름들:
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실험적: 퀼팅 봉합사 및 배수구
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다른 이름들:
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실험적: 퀼팅 봉합사이지만 배수구는 없습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRAM 플랩의 기증자 부위에서 혈청종 감소
기간: 15 일
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혈청종 형성은 임상적으로 확인되었고 초음파 검사에 의해 확인되었다.
임상 검사는 초기 증상(피부의 돌출 및 팽창, 체액 축적의 징후), 촉진 및 타진 평가로 구성되었습니다.
수술 후 7일과 14일에 초음파 검사를 시행하여 TRAM 피판 공여 부위에 혈청종의 존재를 확인했습니다.
검사하는 동안 환자는 앙와위 자세로 두었습니다.
장액종이 발견되면 초음파 유도 천자를 시행하고 천자 횟수와 흡인된 장액량을 기록하였다.
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15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Hartrampf CR, Jr, Scheflan M, Black PW. Breast reconstruction with a transverse abdominal island flap. Plast Reconstr Surg. 1982;69:216-225. 2. Andrades P, Prado A, Danilla S, et al. Progressive tension sutures in the prevention of postabdominoplasty seroma: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2007;120:935-946. 3. Baroudi R, Ferreira CA. Contouring the hip and the abdomen. Clin Plast Surg. 1996;23:551-572. 4. Rossetto LA, Garcia EB, Abla LF, Neto MS, Ferreira LM. Quilting suture in the donor site of the transverse rectus abdominis musculocutaneous flap in breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2009;62:240-243. %. Di Martino M, Nahas FX, Barbosa MV, et al. Seroma in lipoabdominoplasty and abdominoplasty: a comparative study using ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2010;126:1742-1751.
- Rossetto LA, Garcia EB, Abla LE, Ferreira LM. Seroma and quilting suture at the donor site of the TRAM flap in breast reconstruction: a prospective randomized double-blind clinical trial. Ann Plast Surg. 2014 Apr;72(4):391-7. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182610b11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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세로마에 대한 임상 시험
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