Seroma TRAM-läpän luovutuskohdassa, tikkausompeleen kanssa tai ilman: Vertaileva tutkimus ultraäänellä (STRAMQUSG)
keskiviikko 25. toukokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Seroma raitiovaunuläpän luovutuspaikalla, tikkausompeleen kanssa tai ilman.
Potilas, jolle tehdään rintarekonstruktio, jossa on alavatsan läppä, hyöty, kun jäsenyyteen käytetään pisteitä (vatsaläpän aponeuroosin ja alla olevien lihasten välissä) luovutusalueen sulkemiseen, missä komplikaatioiden ilmaantuvuus vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin serooman muodostumista TRAM-potilaiden luovutuspaikassa, joille tehtiin rintojen rekonstruktio.
Neljäkymmentäkahdeksan rintojen rekonstruktiota suoritettiin käyttämällä kaksijalkaista TRAM-läppä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 16 osallistujan ryhmään: DN-ryhmä, imuviemärien käyttö, mutta ei tikkausompeleita jäljellä olevan vatsan läpän ja etumaisen vatsan seinämän muskuloaponeuroottisen kerroksen välissä; QS+DN-ryhmä, tikkausompeleiden ja imuviemärien käyttö; ja QS-ryhmä, tikkausompeleiden käyttö, mutta ei imua.
Serooman muodostumisen määrittämiseksi suoritettiin ultraäänitutkimukset leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 14 vatsan seinämän viidellä alueella: epigastrisessa, navan, hypogastrisessa, oikean suoliluun ja vasemmassa suoliluun alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat 20-65-vuotiaita
- painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m2
- tupakoimattomille.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ylimääräistä ihoa navan sisäpuolella
- edellinen vatsaleikkaus
- hallitsematon systeeminen sairaus
- kuten diabetes mellitus ja verenpainetauti
- kollageenisairaudet
- psykiatriset häiriöt
- suuri painonpudotus
- ja/tai leikkauksen jälkeiset vatsan arvet, jotka voivat estää läpän vaskularisaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ei tikkausompeleita, mutta viemärit
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: tikkausompeleita ja viemäriä
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: tikkausompeleita, mutta ei viemäriä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää seroomaa TRAM-läpän luovutuskohdassa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Seroman muodostuminen tunnistettiin kliinisesti ja vahvistettiin ultraäänitutkimuksella.
Kliininen tutkimus koostui varhaisten oireiden arvioinnista (ihon pullistuminen ja turvotus, nesteen kertymisen merkit), tunnustelusta ja lyömäsoituksista.
Ultraäänitutkimus suoritettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 14 serooman havaitsemiseksi TRAM-läpän luovutuskohdassa.
Tutkimuksen aikana potilaat asetettiin makuuasentoon.
Serooman havaitsemisen jälkeen suoritettiin ultraääniohjattu punktio ja pistosten lukumäärä ja aspiroidun serooman tilavuus kirjattiin.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: luis Rossetto, MD, Graduate Program in Plastic Surgery, School of Medicine, Universidade Federal de São PaConception and design of the study, drafting the article, revising it critically for important intellectual content, and final approval of the version to be submitted.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Hartrampf CR, Jr, Scheflan M, Black PW. Breast reconstruction with a transverse abdominal island flap. Plast Reconstr Surg. 1982;69:216-225. 2. Andrades P, Prado A, Danilla S, et al. Progressive tension sutures in the prevention of postabdominoplasty seroma: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2007;120:935-946. 3. Baroudi R, Ferreira CA. Contouring the hip and the abdomen. Clin Plast Surg. 1996;23:551-572. 4. Rossetto LA, Garcia EB, Abla LF, Neto MS, Ferreira LM. Quilting suture in the donor site of the transverse rectus abdominis musculocutaneous flap in breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2009;62:240-243. %. Di Martino M, Nahas FX, Barbosa MV, et al. Seroma in lipoabdominoplasty and abdominoplasty: a comparative study using ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2010;126:1742-1751.
- Rossetto LA, Garcia EB, Abla LE, Ferreira LM. Seroma and quilting suture at the donor site of the TRAM flap in breast reconstruction: a prospective randomized double-blind clinical trial. Ann Plast Surg. 2014 Apr;72(4):391-7. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182610b11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 1995 08
- CEP 1995/08 (MUUTA: Comisão de Ética Médica do Hospital São Paulo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tikkaus ommel
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalRekrytointi