针灸治疗帕金森病的疲劳
2019年7月3日 更新者：University of Colorado, Denver
针灸作为帕金森病疲劳的对症治疗
这是一项单中心、双盲、安慰剂对照试验，旨在观察针灸是否可以安全有效地治疗帕金森病 (PD) 患者的疲劳。
符合条件的受试者将每周接受两次真针灸或假针灸，持续六周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病患者
- 40-99岁患者
- 有明显疲劳的患者
- 患者必须采用稳定的药物治疗方案来治疗 PD
排除标准：
- 在过去六个月内接受过针灸治疗的患者
- 接受过深部脑刺激 (DBS) 的患者
- 患有痴呆症、抑郁症或睡眠障碍的患者
- 目前正在服用已知会影响疲劳的药物（例如兴奋剂）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：随机受试者接受假针灸。
受试者将以 1:1 的比例随机分配接受真针灸或假针灸。
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受试者将以 1:1 的比例随机接受假针灸。
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有源比较器：随机受试者接受真正的针灸。
受试者将以 1:1 的比例随机分配接受真针灸或假针灸。
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受试者将以 1:1 的比例随机分配接受真正的针灸。
针灸是一种用细针刺穿特定身体部位以达到治疗目的的过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗组间改良疲劳影响量表总计 (MFIS) 的变化
大体时间：6周
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主要结果测量将是治疗组之间改良疲劳影响量表总计 (MFIS) 中基线访问和 6 周时间点之间的变化。
分数范围为 0-84，分数越高表示疲劳越严重。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benzi Kluger, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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