Akupunktur for tretthet ved Parkinsons sykdom
3. juli 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Akupunktur som en symptomatisk behandling for tretthet ved Parkinsons sykdom
Dette er en enkeltsenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å se om akupunktur kan trygge og effektivt behandle tretthet ved Parkinsons sykdom (PD).
Kvalifiserte forsøkspersoner vil motta enten ekte eller falsk akupunktur to ganger ukentlig i seks uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med PD
- Pasienter 40-99 år
- Pasienter som har betydelig utmattelse
- Pasienter må ha et stabilt medisineringsregime for behandling av PD
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt tidligere akupunktur de siste seks månedene
- Pasienter som har hatt dyp hjernestimulering (DBS)
- Pasienter med demens, depresjon eller søvnforstyrrelser
- Pasienter som for tiden tar medisiner kjent for å påvirke tretthet, for eksempel sentralstimulerende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Randomiserte forsøkspersoner får en falsk akupunktur.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten ekte akupunktur eller falsk akupunktur.
|
Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta falsk akupunktur.
|
|
Aktiv komparator: Randomiserte forsøkspersoner får ekte akupunktur.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten ekte akupunktur eller falsk akupunktur.
|
Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å få ekte akupunktur.
Akupunktur er en prosedyre der spesifikke kroppsområder gjennombores med fine nåler for terapeutiske formål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MFIS (Modified Fatigue Impact Scale Total) mellom behandlingsgrupper
Tidsramme: 6 uker
|
Det primære utfallsmålet vil være endringen mellom baseline-besøket og 6-ukers tidspunkt i Modified Fatigue Impact Scale Total (MFIS) mellom behandlingsgruppene.
Omfanget av poengsummen er 0-84 med høyere poengsum som reflekterer mer alvorlig tretthet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0533
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .